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康方生物夏瑜博士：围绕临床价值，以双抗为核心，开发下一代抗肿瘤基石用药

2023年04月23日

整理：研值圈

来源：研值圈

旨在为肿瘤医疗生态中的专家、学者和创新企业提供一个便捷的交流平台，链接产业生态资源，由北京市希思科临床肿瘤学研究基金会、良医汇和研值圈联合主办的“第三届肿瘤黑科技年会”将于2023年4月28日在上海线下重磅启幕。
值此之际，【研值圈】特别邀请到康方生物创始人、董事长兼CEO夏瑜博士，向我们分享了新药研发领域的创业心得和未来战略规划，并对中国医药研发创新的现状以及未来的发展趋势进行展望。

夏瑜博士

康方生物创始人、集团董事长、总裁兼首席执行官

负责总体战略规划，业务和科学方向与发展
国家科技部“创新创业人才”、福布斯 “2020科技女性榜” 获得者、第七届中国侨界贡献奖获得者
抗体药物研发专家，新时代中国生物制药创新的探索者和引导者
2012年创立康方生物，带领康方生物发展成为集研发、临床、生产和商业化一体的生物制药公司, 并与2020年4月23日在香港主板成功上市（09926.HK）
曾任职美国PDL BioPharma （现美国艾伯维，Abbvie）、德国Bayer、CrownBio等跨国制药公司、美国路易斯维尔大学医学院
英国格拉斯哥大学博士后
英国纽卡斯尔大学分子生物学及微生物学博士、中山大学生物化学学士

夏博士曾在欧美学习和工作，先是就任CRO公司中美冠科副总裁，后创办康方生物，并研发和上市了全球范围内首个肿瘤免疫双抗卡度尼利。是怎样的契机促使您完成一次次的人生转向？能否分享一些研发路上的心得？

夏瑜博士：当医生是我从小的梦想，虽然没得偿所愿，但从事创新药物研发反而曲线且圆满地实现了我救治病人的初衷。回顾起来，我非常感激在跨国制药企业全方位的历练，不仅给予我技能和产业链视角，也为我从科学家向企业家的转变奠定基础。在回到祖国之后我发现，中国药物创新的严重缺失、中国患者无法第一时间获得世界前沿技术开发的新药，同样当时的中国创新药物研发几乎空白，令我深感心痛，激发了我随后与伙伴们创办康方生物。希望通过做自主研发具有国际领先水平的新药，让中国的患者可以最快速度用上全球最好的、最创新的药物。

成立以来，康方生物坚持走独立自主创新的发展道路，目前已拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，14项关键/III期临床试验正在开展，3个新药实现商业化。一路走来，我们对新药研发从无到有体会颇深。以全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利为例，在开发这款药的过程中，我们受到了很多来自外界的质疑，但我们始终坚定信念，未因外界干扰而动摇，最终取得了成功，用实实在在的临床数据和临床获益打破了质疑，为患者带来具有高临床价值的新药，在患者和医生中取得了较好的口碑，并且在商业端也赢得了不错的成绩。这也更加激励我们不忘初心持续研发first-in-class创新药物，以患者为本，创造真正具有临床价值的新药。

作为国内双抗产业的龙头企业，您如何看待双抗研发和应用的现状和未来前景？也请您谈谈康方在新药研发方面的未来战略规划？

夏瑜博士：伴随着全球首款上市的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利的获批上市，我国抗肿瘤双抗的研发已然走在世界前列。抗肿瘤双抗的临床开发是基于临床需求的，以解决免疫单靶点免疫抗体不能解决的问题为出发点。不同于单靶点免疫抗体药物，肿瘤免疫双抗保留有广谱抗癌特性，发挥了一药双靶的协同效应，差异化结构设计带来的高效低毒的临床特性，将使肿瘤免疫双抗有潜力成为临床肿瘤治疗的新一代基石用药。

总体来看，统计数据已经明显显示，全球范围内越来越多具有影响力的公司也在布局肿瘤免疫治疗双抗。因此双抗的价值潜力已经被广泛认可，发展趋势强劲。

康方生物始终围绕临床价值来开发创新生物药物，双抗是我们的核心方向。

短期内，卡度尼利上市后的安全性和疗效性已经得到了临床专家们的广泛认可，临床差异化价值已被验证。未来的两年中，我们也有信心卡度尼利能够斩获更多适应症如胃癌、1L宫颈癌等，惠及更多肿瘤患者。我们的另一款独立自主研发的全球首款PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112）也因巨大的临床价值潜力在去年创下海外BD的交易记录，授权给美国的生物医药公司，在美国的III期临床开发即将启动。目前依沃西在国内的肺癌开发上也正开展多个临床III期研究，未来两年内有望成为肺癌治疗的临床新选择。另外，康方生物自主研发的如PD-1/LAG-3双抗、TIGIT/TGF-β双抗等创新产品也已进入临床开发阶段。

卡度尼利和依沃西已经有多项研究处于后期阶段，我们未来将加速这些管线的上市进程，同时大力推动已上市产品的商业化发展，深化创新药物的国际化步伐等。

此外，我们将不断增强以双抗为基石的肿瘤免疫联合疗法护城河建设：截止2022年，公司共有33项以双抗为基石的联合疗法临床试验开展，不仅包括与公司自研的创新产品管线的联合疗法的开发，也包括与行业内具有优异临床价值潜力的新分子、新机制的联合疗法的开发，以期充分挖掘产品的临床价值。

在您的眼中，什么样的科技才算是肿瘤黑科技？您如何看待中国医药研发创新的现状以及未来的发展趋势？

夏瑜博士：肿瘤黑科技，可以理解为能够带来切实临床价值的创新抗肿瘤产品，落地到抗肿瘤疗效的提升和安全性的提升，最终推动临床标准治疗的迭代。经过近十年发展，中国医药创新研发正蓬勃发展。目前的创新水平虽仍处于快速发展阶段，但已经向世界前列靠近。整体上在药物创新方面，还是以快速跟进国外前沿研究为主，少部分企业才拥有真正原始创新的能力。但是中国创新药物走向国际领先的趋势依然形成，不可逆转。实际上，目前国内已经有一批能够以更高效的研发和生产成本，在技术相对成熟的领域有更大的确定性做出成本低、疗效好的产品的工作。但是未来真正形成创新强国，还是要回归创新的初衷，基于临床需求去做first-in-class的药物，实现商业化并进一步开辟全球市场。

年会寄语

夏瑜博士：中国当前肿瘤防治产品的创新研发，必须是多方面共同努力才能不断取得成功，包括了肿瘤治疗生态中的专家、学者和创新企业等。肿瘤黑科技年会，无疑是中国肿瘤创新科技，链接产业生态资源，专业、精准而高效的交流平台。我期待这个平台能够越办越好，为中国创造出更多“肿瘤黑科技”产品提供更多可能，共同促进肿瘤诊疗的创新发展。最后在这里，我也诚挚地祝愿肿瘤黑科技年会取得圆满成功！

肿瘤黑科技年会线下参会报名中

2023年4月28日“第三届肿瘤黑科技年会”将于上海线下举办，与肿瘤诊疗领域的专家学者和创新企业共同探索肿瘤诊疗前沿奥秘。欢迎肿瘤行业内的各位医学同道、企业代表报名线下参会，让我们一起来感受这些“黑科技”的魅力吧！

点击填写参会报名表↓：

https://www.wenjuan.com/s/3qMfYvU/#《2023第三届肿瘤黑科技年会参会报名》

点击链接了解具体日程：

https://doctor.liangyihui.net/?pid=giOxAIWOONAx%2FrhxR259tQ%3D%3D#/doc/109608

责任编辑：临床科研-Mathilda
排版编辑：临床科研-pby

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