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【2023SGO LBA】北京协和医院团队：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗及化疗或将开创复发性宫颈癌一线治疗新局面

2023年03月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

多项化疗联合免疫治疗的临床试验进入复发性、转移性宫颈癌的一线治疗，且大部分研究均表现出了较好的安全性和耐受性。2022年NCCN指南推荐“PD- L1阳性患者首选帕博利珠单抗+顺铂/紫杉醇±贝伐珠单抗或帕博利珠单抗+卡铂/紫杉醇±贝伐珠单抗（1类证据）”作为治疗方案，标志着免疫治疗已进入复发性、转移性宫颈癌患者的前线治疗中。

在本次SGO大会“科学全体会议IV”LBA 专场上，中国医学科学院北京协和医院向阳教授、彭澎医生团队公布了一项特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗及铂类化疗治疗复发、转移性宫颈癌的研究成果，为难治性、复发性或转移性宫颈癌的前线治疗提供了重要参考。

向阳

教授、博士研究生导师

中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院妇产科肿瘤妇科中心主任兼妇产科学系副主任

国际滋养细胞肿瘤学会执行委员及第18届执行主席

中华医学会妇科肿瘤学分会候任主任委员

中华医学会妇产科学分会委员

中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会常委

北京医学会妇科肿瘤分会主任委员

北京医学会妇产科分会副主任委员

北京医师协会妇产科分会副会长

卫生部高级技术职称评定专家委员会委员

《中国妇产科临床杂志》副主编，《中国医学论坛报》妇科肿瘤特约主任编委，《国外医学妇产科分册》、《中国实用妇科与产科杂志》常务编委，《中华妇产科杂志》、《现代妇产科进展》、《中国医刊》等杂志编委。

单臂、开放标签的Ⅱ期试验的初步结果：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗和化疗治疗难治性、复发性或转移性宫颈癌

研究目的

免疫检查点抑制剂（ICIs）联合抗血管生成药物已成为当前治疗晚期宫颈癌的一种有前景的治疗方案。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。本研究旨在探索特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗和铂类化疗一线治疗难治性、复发性或转移性宫颈癌的临床疗效。

研究方法

研究纳入难治性、复发性或转移性宫颈癌患者，且ECOG PS评分为0 ~ 1分。入组患者接受6个周期的特瑞普利单抗（240mg，D1，q3w）加贝伐珠单抗（7.5mg/kg，D1，q3w）和铂类化疗（紫杉醇175mg/m² + 顺铂50mg/m²或卡铂AUC = 5，D1，q3w）。非进展性疾病患者继续接受特瑞普利单抗加贝伐珠单抗作为维持治疗，治疗持续到患者出现病情进展、无法耐受的毒性反应或治疗期满一年。研究的主要终点为根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。次要终点是疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

图1 研究设计

研究结果

截至 2022年12月23日，已入组 24 名符合条件的患者。患者中位年龄为54.5岁（范围：33 ~ 75岁）。入组患者中包括19例鳞状细胞癌患者及5例腺癌患者，其中21例（87.5%）患者既往接受过全身治疗，10例（47.6%）患者接受手术联合同步放化疗/放疗/化疗，8例（38.1%）患者接受同步放化疗或放疗，3例（14.3%）患者仅接受手术治疗。此外，11例（45.8%）患者有远处转移，6例（25%）患者存在局部复发，7例（29.2%）患者出现局部复发加远处转移。

22例患者完成了至少2个周期的治疗和疗效评估。DCR和ORR分别为95.5% (21/22)和77.3%（17/22），17例为部分缓解（PR）患者，4例为疾病稳定（SD）患者。中位缓解时间为1.5个月（95%CI：1.4 ~ 1.6），未达到中位DoR。患者中位治疗持续时间为5.3（范围：0 ~ 12）个月。10例（41.7%）患者完成了至少6个周期的治疗，其中1例患者完成了全部17个周期的治疗。

表1 研究者评估的疗效结局

21例（21/24，87.5%）患者发生了治疗相关不良事件（TRAEs），10例（10/24，41.7%）患者的TRAEs≥3级，其中13例（13/24，54.2%）患者出现免疫相关不良事件（irAEs），但均未≥3级。

表2 安全性结局

研究结论

特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗和铂类化疗作为一线治疗，对于难治性、复发性或转移性宫颈癌患者有效且可耐受，但仍需继续随访并评估该联合疗法的长期疗效和安全性。

参考文献

Peng Peng，Hairong Yao，Dantong Liu，et al.Toripalimab combined with bevacizumab and chemotherapy for refractory, recurrent or metastatic cervical cancer: preliminary results of a single-arm, open-label, phaseⅡtrial. 2023 SGO Annual Meeting on Women's Cancer Abstracts, LBA.

责任编辑：肿瘤资讯-Paine
排版编辑：肿瘤资讯-Paine