您好,欢迎您

【愈见816 沃肺凡 耀新生】纳武利尤单抗肺癌新辅助适应证上市会·新辅助手术篇论道

2023年03月23日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

CheckMate-816研究是全球首个证实免疫联合疗法用于非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助治疗可带来显著临床获益的Ⅲ期大型临床研究。基于研究结果,欧狄沃®(纳武利尤单抗)获批新辅助治疗适应证,改变了ⅠB~ⅢA期NSCLC患者的治疗模式。2023年2月18日,由百时美施贵宝(BMS)公司主办的“欧狄沃®(纳武利尤单抗)肺癌新辅助适应证上市会”以线下线上结合的形式盛大召开。

会议分为展望篇、免疫篇和手术篇3个篇章。第3篇章讨论环节汇聚河南省肿瘤医院巴玉峰教授,解放军总医院第一医学中心李捷教授,上海市胸科医院李子明教授,复旦大学附属肿瘤医院胡鸿教授,南昌大学第二附属医院刘安文教授,华中科技大学同济医学院附属协和医院聂君教授等多位肺癌学者,就新辅助治疗安全性管理,肺癌患者多学科协作(MDT)的开展,早期肺癌免疫治疗的未来研究方向等热点问题展开热烈讨论,贡献独到见解。

做好安全性管理,平衡新辅助治疗安全与获益

新辅助治疗需关注安全性管理

肺癌新辅助治疗及手术治疗过程中,需重视整个围手术期安全性管理。早期肺癌患者具有更好的身心状态,依从性好,因此可能较晚期患者更易于进行安全性管理。患者通常接受2~3周期新辅助治疗后手术,用药时间较短,不良事件(AE)发生率相对较低。但是任何时刻不应掉以轻心,特别是对于可以通过手术达到根治的患者,不应因AE失去手术机会或带来较大伤害。

CheckMate-816明确新辅助免疫治疗可改善患者预后

近年来,临床上已经开展了多项1/2期研究,旨在对新辅助免疫治疗在肺癌领域中的应用进行探索,使得新辅助免疫治疗逐渐进入大众视野,CheckMate-159研究提示免疫单药新辅助治疗能给患者带来较高的病理学缓解,NADIM研究提示免疫联合化疗新辅助治疗可能会带来比单药更好的疗效, NADIM Ⅱ研究进一步提示免疫联合化疗对比单纯化疗能带来更好的病理学缓解。如今,终于尘埃落定,CheckMate-816作为首个证实新辅助免疫治疗可改善患者预后的大型3期临床研究,促进免疫新辅助治疗被纳入指南,推动了临床指南的更新,有助于这一治疗方式在临床中的广泛应用,为更多患者带来手术机会和更佳预后。

CheckMate-816打破桎梏,带来治愈希望

CheckMate-816研究数据表明,免疫联合化疗完全病理缓解(pCR)率是单纯化疗的11倍,中位EFS延长了近11个月,且免疫联合化疗组的患者接受R0切除术的比例更高(83% vs 75%),且不会造成手术的延迟和增加手术的难度,为可手术患者新辅助治疗带来了更多期待。 

图片1.png

图1  NIVO+化疗 vs 化疗作为新辅助治疗的pCR率

图片2.png

图2  NIVO+化疗 vs 化疗作为新辅助治疗的 EFS

图片3.png

图3  新辅助NIVO+化疗不影响手术时机

积极推进MDT,聚焦患者全程管理

对于肺癌患者来说,全程MDT管理十分必要。CheckMate-816是可切除NSCLC中里程碑式的研究。对于早期肺癌,MDT应早期介入,有助于准确分期和制定合理治疗方案。免疫新辅助治疗的进展带来很多新的希望,也仍存在很多问题,多学科干预对于疗效评估,筛选获益人群,探索耐药机制等均具有重要意义。

MDT应为涵盖分子病理学等大范围的多学科协作,对诊疗进行强有力的支持,使得各学科真正参与其中,以制定出更为客观有效的治疗方案。同时应同患者充分沟通,构建患者参与的全程MDT管理。

探索不断,新辅助疗效预测是未来研究重点

目前免疫药物治疗已经从晚期患者前推至早期可手术患者,药物疗效不断进步,最终将覆盖肺癌患者治疗全程。

在新辅助免疫治疗应用的过程中,还需要寻找到更有效的疗效预测因子,预判患者对治疗方案的应答。如何通过生物标志物筛选出适合接受免疫新辅助治疗的患者、特别是可达到病理完全缓解(pCR)的患者是目前探索热点。此外,还需要更佳的疗效评估手段,为新辅助治疗的疗效提供确切依据。

纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗作为目前唯一获批新辅助治疗方案,获得国内外多项权威指南的推荐,开启了早期NSCLC新辅助免疫治疗新时代。诊疗过程中,做好围手术期安全性管理,多学科协作和患者全程管理有助于最大限度发挥治疗优势,改善患者预后。期待新辅助适应证获批后惠及更多中国早期肺癌患者,推动肺癌学科不断进步。

1506-CN-2300437


责任编辑:肿瘤资讯-CY
排版编辑:肿瘤资讯-Chris
               
版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。

领新版指南,先人一步>>
查看详情