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采用SABR治疗不适合同步放化疗的初诊/复发的局部晚期NSCLC患者：非随机化II期试验

2023年03月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

依据目前循证医学证据认为,对于局部晚期非小细胞肺癌（LA-NSCLC）同步放化疗疗效优于序贯放化疗，然而，不容忽视的是，同步放化疗的急性毒性较大，大部分该类患者对此难以接受。如何更有效的利用放化疗为LA-NSCLC患者带来生存获益？2022年，美国放射学肿瘤协会（ASTRO）发布了一项非随机化II期研究，考察了采用立体定向消融放疗（SABR）对不适合同步放化疗LA-NSCLC患者的疗效，探索新型辐射照射技术的出现，能否为临床实践带来新的突破。

研究目的

该项单臂II期试验（NCT 05291780）旨在评估SABR对于不适合同期放化疗（ChT-RT）的LA-NSCLC患者的局部控制率（LC）和安全性。

研究方法

对LA-NSCLC患者采用新辅助ChT。
肿瘤体积包括原发肿瘤和局部区域阳性淋巴结。
主要研究终点为LC和安全性。

研究结果

2015年12月31日至2020年12月31日，共纳入了50例LA-NSCLC患者。鳞癌和腺癌分别为52%和48%。40例（80%）患者患为超中心肺癌。27例（54%）接受新辅助ChT治疗，7例（14%）接受辅助度伐利尤单抗治疗。中位放射剂量分别为45Gy（范围35~55)和40Gy（35~45），每天5次。在中位随访期38个月（范围12~80)后，19例（38%）患者在平均时间13个月时出现局部复发（LR），未达到中位无局部复发生存期（FS）（95%置信区间[CI]，28~未达到）。1年、2年和3年的无局部复发生存期LR-FS率分别为86%±5%、66%±7%和56%±8%。在最后的随访中，有33例（66%）患者存活。中位总生存期（OS）为55个月(95%可信区间，43个月~55个月）。1年、2年和3年的OS率分别为94%±3%、79%±6%和72%±7%。无患者出现≥3级毒性。

研究结论

研究结果表明，采用SABR治疗LA-NSCLC患者具有良好的LC和潜在的OS获益，且未出现≥G3毒性反应，提示，对于不适合采用同步放化疗治疗的患者或许可选择该种治疗方案。

参考文献

Arcidiacono F, Anselmo P, Casale M, Zannori C, Ragusa M, Mancioli F, Marchetti G, Loreti F, Italiani M, Bracarda S, Maranzano E, Trippa F. STereotactic Ablative RadioTherapy in NEWly Diagnosed and Recurrent Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patients Unfit for ConcurrEnt RAdio-Chemotherapy: Early Analysis of the START-NEW-ERA Non-Randomised Phase II Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2023 Mar 15;115(4):886-896. doi: 10.1016/j.ijrobp.2022.10.025. Epub 2022 Oct 24. PMID: 36288758.

责任编辑：Nydia
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