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【第二届金研奖回顾02】SYSUCC-002研究:曲妥珠单抗联合内分泌治疗或化疗一线治疗激素受体阳性和HER2阳性转移性乳腺癌的疗效和安全性

2023年03月01日

报道：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2020年以来，疫情对我们正常工作和生活的影响一直在持续，但中国肿瘤医生在国际上的学术/科研影响力却“欣欣向荣”——在ASCO、ESMO、WCLC、ASH等国际会议上不断传出中国好声音，在The Lancet Oncology、JCO等国际高影响力的专业期刊上中国医者亦笔耕不辍，成果频出。

为了表彰他们的优秀成果和突出贡献，十大原创研究评选于2020年正式更名为金研奖，在第三届金研奖即将开启之际，良医汇将同大家一起回顾第二届金研奖获奖者，致敬中国原创研究者！

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研究简介

SYSUCC-002研究是第一项在HR+HER2+晚期乳腺癌一线治疗中针对抗HER2联合化疗和抗HER2联合内分泌治疗进行直接头对头对比的随机对照研究，旨在明确在晚期HR+HER2+乳腺癌患者中一线采用曲妥珠单抗联合内分泌的疗法是否与曲妥珠单抗联合化疗同样有效且毒性作用更低。

袁中玉

主任医师医学博士博士生导师

中山大学肿瘤防治中心内科
从事乳腺癌的临床和科研工作多年，主持参与临床研究20余项，主持参与国家863计划、国家自然科学基金等多个科研项目，在JAMA、 Lancet Oncol、JNCI、 Mol Oncol等发表SCI论著50余篇。主要社会任职：

广东省胸部肿瘤协会乳腺癌专业委员会副主任委员
广东省健康管理学会乳腺癌专业委员会副主任委员
广东省中医药学会乳腺病专业委员会副主任委员
广东省药学会乳腺科用药专家委员会副主任委员
广东省胸部疾病学会乳腺病防治专业委员会副主任委员
广东省抗癌协会靶向与个体化治疗专业委员会常务委员

研究简介

研究目的

HR+/HER2+转移性乳腺癌（MBC）的最佳一线治疗方案还不确定。sysucc-002研究旨在探索抗HER2治疗联合内分泌治疗或抗HER2治疗联合化疗的疗效和安全性优劣。

研究方法

这是一项开放标签、非劣效3期随机对照研究。HR+/HER2+MBC患者1:1随机接受曲妥珠单抗+化疗（CT组）或内分泌治疗（ET组）。主要研究终点是无进展生存期（PFS），非劣效边缘是HR 1.35。

研究结果

2013年9月16日~2019年12月28日，392名患者入组，两组各196例。意向治疗（ITT）人群中，CT组和ET组的中位PFS分别是14.8 vs 19.2个月（HR =0.88，P＜0.0001）。CT组的毒性显著高于ET组，包括白细胞减少（50% vs 6.6%），恶心（47% vs 12%），乏力（24% vs 16%），呕吐（23% vs 6%），头痛（33% vs 12%）和脱发（64% vs 4%）。没有出现治疗相关死亡。

结论

曲妥珠单抗+内分泌治疗不劣于曲妥珠单抗+化疗，且其毒性显著降低。此外，曲妥珠单抗+内分泌治疗给药更为方便，治疗耐受性更优。

参考文献

Trastuzumab plus endocrine therapy or chemotherapy as first-line treatment for metastatic breast cancer with hormone receptor-positive and HER2-positive: The sysucc-002 randomized clinical trial. 2021 ASCO abs 1003.

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Warren

2023年03月02日

万军鸽

叶县人民医院 | 血液肿瘤科

曲妥珠单抗联合内分泌治疗或化疗一线治疗激素受体阳性和HER2阳性转移性乳腺癌的疗效和安全性

2023年03月01日

由静静

邹平市人民医院 | 肿瘤科

曲妥珠单抗+内分泌治疗不劣于曲妥珠单抗+化疗，但是毒性显著降低。曲妥珠单抗+内分泌治疗给药更为方便，治疗耐受性更优。