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2023 ESMO GC | PAOLA-1/ENGOT-ov25研究5年OS数据重磅来袭!这类患者获益更为显著

2023年02月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

PARP抑制剂的出现及其在卵巢癌一线治疗方案中的应用,可为推迟卵巢癌复发、延长患者生存周期、提升治愈效果带来新曙光。既往报道的奥拉帕利维持治疗PAOLA-1/ENGOT-ov25研究证实,在标准治疗贝伐珠单抗的基础上联合奥拉帕利一线维持治疗可使BRCA突变或HRD+卵巢癌患者显著获益,为卵巢癌患者治疗提供了新选择。


在2023年2月23日~24日召开的ESMO GC大会上,PAOLA-1/ENGOT-ov25研究患者(基于不同临床风险以及HRD状态)5年总生存期(OS)数据的事后分析结果重磅公布。分析数据表明,对于所有新诊断的HRD+晚期卵巢癌患者而言,无论其临床风险状态如何,或许均应考虑在贝伐珠单抗的基础上加用奥拉帕利进行维持治疗。此外,HRD+低风险患者或能从治疗中获得更显著益处。

Ⅲ期PAOLA-1/ENGOT-ov25试验中新诊断的晚期卵巢癌患者接受奥拉帕利+贝伐珠单抗维持治疗后按临床风险分层的5年OS

屏幕截图_20230220_173224.png

摘要号:32O

讲者:D. Lorusso(Rome, Italy)

研究背景

PAOLA-1/ENGOT-ov25试验的结果显示,对于新诊断的同源重组缺陷阳性(HRD+)、肿瘤BRCA1/2突变(tBRCAm)和/或基因组不稳定的晚期卵巢癌患者(基于疾病分期和手术状态具有较高或较低的进展风险)而言,在贝伐珠单抗的基础上联合奥拉帕利进行维持治疗能显著改善这部分患者的无进展生存期(PFS)。需要指出的是,此前分析发现,研究中具有较低进展风险的晚期卵巢癌患者在联合方案治疗下获益程度或许更为明显。基于研究中患者的临床风险以及HRD状态,本次研究人员分析了患者的5年OS数据。

研究方法

在PAOLA-1/ENGOT-ov25试验中,接受含铂化疗+贝伐珠单抗一线治疗后缓解的患者以2:1的比例被随机分配至奥拉帕利+贝伐珠单抗组或安慰剂+贝伐珠单抗组。当前这项事后探索性分析基于患者的HRD状态,评估了高风险患者(接受过手术且有残留病灶,或接受过新辅助化疗的Ⅲ期患者;Ⅳ期患者)以及低风险患者(接受过手术但无残留病灶的患者)的OS数据。

研究结果

统计数据显示,共有537例患者被随机分配接受奥拉帕利+贝伐珠单抗治疗,269例患者被随机分配接受安慰剂+贝伐珠单抗治疗(OS中位随访时间分别为61.7个月和61.9个月)。在这806例参与随机分组的患者中,共有595例患者(74%)被归类为高风险,211例患者(26%)被归类为低风险。截至2022年3月22日(最终数据截止日期),高风险亚组和低风险亚组分别报告了377例(OS数据成熟度63%)和69例(OS数据成熟度33%)OS事件。
 
对于tBRCAm或HRD+的高风险和低风险患者而言,奥拉帕利+贝伐珠单抗方案延长了其OS。研究未在任何临床风险亚组的HRD-患者中观察到奥拉帕利+贝伐珠单抗治疗带来OS获益。此外,在高风险亚组中,接受奥拉帕利+贝伐珠单抗治疗、安慰剂+贝伐珠单抗治疗的患者分别有19.5%和45.9%接受后续PARP抑制剂治疗;而在低风险亚组中,接受奥拉帕利+贝伐珠单抗治疗、安慰剂+贝伐珠单抗治疗的患者分别有19.6%和45.2%接受后续PARP抑制剂治疗。

表1:不同风险患者生存数据分析屏幕截图_20230220_173708.png

研究结论

当前这项针对5年OS数据的事后分析表明,对于所有新诊断的HRD+晚期卵巢癌患者而言,无论其临床风险状态如何,均应考虑在贝伐珠单抗的基础上加用奥拉帕利进行维持治疗。值得关注的是,当前分析表明,奥拉帕利+贝伐珠单抗治疗或能为HRD+低风险患者带来独特获益,这部分患者的5年OS率高达88.3%。


参考文献

Lorusso D, Mouret-Reynier M-A, Harter P, et al. 5-year (y) overall survival (OS) with maintenance olaparib (ola) plus bevacizumab (bev) by clinical risk in patients (pts) with newly diagnosed advanced ovarian cancer (AOC) in the phase III PAOLA-1/ENGOT-ov25 trial. 2023 ESMO Gynaecological Cancers Congress abstract 32 O. 2023;8(1S1): 1.


责任编辑:肿瘤资讯-Paine
排版编辑:肿瘤资讯-Paine


               
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评论
2023年02月28日
邹怡华
有ppt嘛
2023年02月20日
李喜茹
山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科
PARP抑制剂的出现及其在卵巢癌一线治疗方案中的应用,可为推迟卵巢癌复发、延长患者生存周期、提升治愈效果带来新曙光。既往报道的奥拉帕利维持治疗PAOLA-1/ENGOT-ov25研究证实,在标准治疗贝伐珠单抗的基础上联合奥拉帕利一线维持治疗可使BRCA突变或HRD+卵巢癌患者显著获益,为卵巢癌患者治疗提供了新选择。
2023年02月20日
戴明
厦门市中医院 | 肿瘤科
在标准治疗贝伐珠单抗的基础上联合奥拉帕利一线维持治疗可使BRCA突变或HRD+卵巢癌患者显著获益!