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加氟维司群可延长激素受体阳性乳腺癌患者的无疾病进展生存期

2023年01月21日

来源：癌症研究UPDATE

以下内容原文发布于AACR官网的NEWSROOM , 中文内容仅做参考，请点击文末“阅读原文”，阅览原文内容。

根据2022年12月6-10日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告的研究结果，在III期CAPItello-291临床试验中，与安慰剂加氟维司群相比，试验性AKT抑制剂capivasertib加氟维司群（商品名：Faslodex）使对芳香化酶抑制剂耐药的激素受体（HR）阳性、HER2阴性的肿瘤患者的中位无疾病进展生存期增加了一倍。

患有HR阳性、HER2阴性乳腺癌的患者通常在一线治疗中接受内分泌疗法（例如使用可阻断雌激素产生的芳香化酶抑制剂）加CDK4/6抑制剂（可使细胞周期停滞）进行治疗。然而，最终大多数肿瘤会对这些疗法产生耐药性，进一步治疗的选择方案有限。

伦敦癌症研究所的分子肿瘤学教授、英国皇家马斯登医院的肿瘤内科顾问医生Nicholas Turner（医学博士，哲学博士）说：“使用CDK4/6抑制剂疗法后，一旦疾病发生了进展，这时再单独给予内分泌疗法治疗的效果较差，”“我们需要为这些患者提供新的治疗方案。”

许多HR阳性、HER2阴性的乳腺癌也存在AKT通路基因（如AKT、PIK3CA和PTEN）的突变，这些突变会利于肿瘤生长，而且与内分泌抵抗的发生有关。Turner说，虽然PI3K抑制剂alpelisib（商品名：Piqray）已经在2019年被FDA批准用于治疗PI3K突变的乳腺癌，但还需要更多靶向该通路的治疗方法。

Turner及其同事进行了III期CAPItello-291试验，想要确定在氟维司群中加入有潜力的首创药AKT抑制剂capivasertib是否会改善对芳香化酶抑制剂已经产生耐药性的HR阳性乳腺癌患者的临床结局。研究人员随机分配了355名患者接受capivasertib加氟维司群治疗，353名患者接受安慰剂加氟维司群治疗。

接受capivasertib加氟维司群治疗的患者的中位无疾病进展生存期为7.2个月，而接受安慰剂加氟维司群治疗的患者的中位无疾病进展生存期为3.6个月。在接受capivasertib加氟维司群治疗的患者中，疾病进展风险降低了40%。该组患者的客观缓解率为22.9%，而接受安慰剂加氟维司群治疗的患者的客观缓解率为12.2%。

总体而言，接受治疗的患者中有41%患有AKT通路突变的肿瘤。接受capivasertib加氟维司群治疗的AKT通路突变的患者的中位无疾病进展生存期为7.3个月，客观缓解率为28.8%。接受安慰剂加氟维司群治疗的AKT通路突变的患者的中位无疾病进展生存期为3.1个月，客观缓解率为9.7%。

接受capivasertib加氟维司群治疗的患者中，最常见的3级及以上的不良事件是皮疹（12.1%）、腹泻（9.3%）和高血糖症（2.3%）。该组患者中因不良事件而停药的比率为13%，而接受安慰剂加氟维司群的患者中，因不良事件而停药的比率为2.3%。Turner说，不良事件的特征是可控的，并且与既往研究的数据一致。

Turner说：“无疾病进展生存期延长，副作用相对可耐受，这是非常令人欣喜的，”“我们希望capivasertib会成为使用过内分泌疗法后癌症发生了进展的患者的一种新的治疗选择。”

这项研究的局限性之一是总生存期数据还不成熟。

该研究由阿斯利康资助。Turner曾在阿斯利康的顾问委员会任职，阿斯利康资助了他所在研究所的研究经费。

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责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Bree