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踔厉奋发向新而行 | 2023ASCO GI抢先看-叶颖江教授盘点间质瘤研究进展

2023年01月19日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

北京时间2023年1月20日至22日，由美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国胃肠病学协会（AGA）、美国放射肿瘤学会（ASTRO）和美国肿瘤外科学会（SSO）共同主办的第20届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2023）将以线上结合线下的形式隆重开启，线下地点为美国旧金山Moscone West会展中心。

本届ASCO GI年会上关于胃肠道间质瘤（GIST）诊疗领域进展颇丰，包含内镜切除GIST临床应用情况以及术式优选、瑞派替尼治疗中国GIST患者疗效及安全性的探索、新型治疗药物的初步尝试。GIST亮点内容将于北京时间2023年1月20日上午4:00呈现。

【肿瘤资讯】特邀北京大学人民医院叶颖江教授带大家预览本次大会GIST相关精彩内容，并进行简要点评。

GIST中国之声

在既往接受伊马替尼治疗的晚期胃肠道间质瘤患者中，瑞派替尼与舒尼替尼的疗效及安全性对比：一项在中国进行的2期多中心、随机、开放标签研究（Poster Bd #M18：北京大学肿瘤医院沈琳教授团队李健）

INTRIGUE研究结果证实，瑞派替尼与舒尼替尼疗效相当，且瑞派替尼相比舒尼替尼其安全性和耐受性更好。本届ASCO GI报道了INTRIGUE研究中国桥接试验结果数据。

研究共纳入108名患者。结果显示：ITT人群中，瑞派替尼组和舒尼替尼组的中位PFS分别为10.3个月vs. 8.3个月；而在在KIT外显子11突变人群中，瑞派替尼组和舒尼替尼组的中位PFS分别为未达到中位PFSvs. 4.9个月（HR=0.46）。在全人群和KIT外显子11突变人群中，瑞派替尼组的ORR分别达到29.6%和37.1%，而舒尼替尼组为20.4%和22.95%。

安全性方面，瑞派替尼组中因TEAE导致剂量调整的病例更少。且相较与舒尼替尼组，瑞派替尼组发生3/4级TEAE（35.2% vs 64.8%）、3/4级重度TEAE（16.7% vs 55.6%）概率更低。

瑞派替尼在中国晚期胃肠道间质瘤患者中的疗效和安全性：一项多中心的回顾性研究（Poster Bd #M15：浙江大学医学院附属第一医院于吉人教授团队杨伟历）

目前，瑞派替尼应用于中国人群有效性及安全性的真实世界数据较少。本研究是一项真实世界、多中心、观察性研究，共纳入23名晚期GIST患者，旨在评估瑞派替尼应用于中国晚期GIST患者的疗效和安全性。

疗效方面，患者中总体mPFS为7.1个月（95%Cl：4.9-NR）。在前线治疗进展后1个月内换用瑞派替尼（未达到mPFS）的患者，相比超过1个月再使用瑞派替尼的患者，其mPFS呈现更好的改善趋势（95% Cl：3.9-NR）（p=0.054），且mOS也显著延长(mOS: 8.3 months (95% Cl: 7.3-NR) (p =0.046)。

安全性方面，脱发和乏力在任何级别不良反应中均最常见（各30.43%），而腹痛和淋巴细胞计数降低则为最常见3级治疗期不良反应（TEAE）（各8.70%），并未观察到4/5级TEAE。

其他GIST精彩速览

不同肿瘤部位的胃肠道间质瘤化疗疗效的影响（Poster Bd #M5: 阿勒格尼总医院, Ryan Sweeney）

本研究比较了接受化疗和不接受化疗胃肠道间质瘤患者OS，并根据原发肿瘤部位进行了分层分析。生存分析表明，化疗仅对结肠、直肠或小肠GIST肿瘤患者有OS获益。

总之，不同原发部位的肿瘤生物学特征可能导致患者对伊马替尼的不同响应，本研究将为进一步探索GIST肿瘤微环境的异质性提供理论基础。

胃肠道间质瘤的内镜切除：内镜下夹切式全层切除术的作用（Poster Bd #H2: 蔚山大学医学院峨山医学中心, Hwoon-Yong Jung）

本研究通过对比内镜黏膜下剥离术（ESD）和夹切式内镜全层切除术（CASE），探究CASE的作用及其可行性。ESD组R0切除率为51.0%，CASE组R0切除率为84.4%。此外，CASE组术中穿孔发生率较高（68.8% vs.25.5%），但仅3例发展为腹膜炎。

研究结果显示，CASE术式的R0切除率较高，是切除胃小GIST安全有效的术式。

内镜下切除起源于固有肌层的胃肠道间质瘤的临床结果：单中心经验（Poster Bd #H10: 釜山国立大学医院, Moonwon Lee）

本研究旨在评估ESD治疗胃来源GIST的疗效和安全性。本研究整体切除率为77.1%（27/35），完全切除率为68.6%（24/35）。手术相关出血和穿孔率分别为2.9%和17.1%。在单变量分析中，EUS生长模式（腔内生长，P=0.027）与完全切除率独立相关。

本研究证实，ESD是一种有效、安全、可行的治疗胃间质瘤的方法。

内镜下胃GIST切除术的临床结果（ Poster Bd #G5: 高丽大学九老医院, Jong-Jae Park）

本回顾性研究旨在评估内镜治疗胃GIST的长期随访结果。在36.5个月的随访期间，118例随访超过6个月的患者中有4例复发（低危组：1/37，2.7%；中危组：2/11，18.2%；高危人群：1/6，16.7%）。

研究结果提示，在特定患者中，GIST的内镜治疗可行，但病理结果显示中危或高危人群，则应考虑联合手术。

新型口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）IDRX-42在转移性和/或不可切除的胃肠道间质瘤（GISTs）患者中的1/1B期首次人体研究（Poster Bd #N18: 丹娜法伯癌症研究院, Suzanne George）

IDRX-42-001研究是一项1/1B期、首次人体、开放标签、多中心研究，旨在评估单药IDRX-42在转移性和/或手术不可切除的GIST患者中的疗效。目前，注册临床研究正在进行中（NCT05489237）。

专家点评

叶颖江教授：
美国临床肿瘤学会（ASCO）是全球最具影响力的肿瘤专业学术组织，长期致力于传播肿瘤最新研究进展。其中胃肠道（GI）癌症研讨会作为全球最为盛大的消化肿瘤年度学术会议，即将迎来20周年纪念日。ASCO GI涵盖消化道肿瘤中各种多学科主题，为全球消化道肿瘤专家学者带来该领域的最新研究进展。

本次会议将公布多个有价值的GIST研究进展，其中我国专家共带来了两项重磅研究成果，均为瑞派替尼在中国GIST患者中的应用数据。两项研究积极地探索了瑞派替尼在中国晚期GIST患者的疗效及安全性，均取得了可喜结果：

INTRIGUE研究中国桥接试验结果数据表明，瑞派替尼可能为伊马替尼治疗失败或不耐受的中国晚期胃肠间质瘤患者提供有临床意义的获益，且相较于舒尼替尼，携带KIT 外显子11突变的患者或许更能从瑞派替尼治疗中获益。很荣幸作为研究者，我们中心参与并见证了这项研究的循证之旅，对于其振奋人心的结果趋势，我感到欣慰。

浙江大学医学院附属第一医院于吉人教授团队分享的真实世界研究结果也对临床有很大启发，建议在晚期GIST患者疾病进展后，尽早换用瑞派替尼，可能给患者带来更显著的临床获益。

瑞派替尼的研究数据的不断充实，将对进一步明确瑞派替尼治疗最佳时机及获益优势人群、GIST二线治疗优选药物等策略优化点，发挥着重要的推动作用。在前不久结束的2022结缔组织肿瘤学会(CTOS)年会上，中国专家在GIST领域的分享同样是两项关于瑞派替尼的研究，其成果为瑞派替尼联合治疗策略制定提供新思路。中国专家在国际大会上成果频出，反映了瑞派替尼在中国人群中的临床应用潜力，像瑞派替尼这样的新药的开发或将引领GIST领域的研发进展。

而来自国外的研究主要聚焦在不同肿瘤部位对疗效的影响、内镜下治疗GIST以及新药研发方向。肿瘤不同原发部位可能对GIST治疗疗效产生影响，但具体关系仍需进一步探索；内镜下胃GIST切除术可行，其中最常应用的ESD安全、有效，新术式CASE则是切除胃小GIST安全有效的术式。此外，新型小分子TKI药物IDRX-42的研究为解决耐药问题提供新思路。

一元复始、万象更新，2023年新春佳节期间，ASCO GI公布的消化道肿瘤领域最新进展亟待放送。盛会正酣、年味依旧，敬请关注！

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-CYX

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