编译：韩解非
来源：肿瘤资讯
一、口服剂型长春瑞滨的应用
1、口服剂型长春瑞滨治疗晚期/进展期硬纤维瘤有效且耐受性良好
Abstract 11050：口服长春瑞滨治疗晚期/进展期硬纤维瘤的有效性研究
此项研究对50例口服长春瑞滨（每周一次，90mg）的复发或进展性硬纤维瘤（DT）成年患者的病历资料进行了回顾性分析，其中88%的患者在开始治疗前已出现疾病进展。50%的患者仅口服长春瑞滨，另外50％的患者同时继续接受激素治疗（他莫昔芬+LHRH激动剂）。
经过38个月的中位随访期，中位治疗时间为10.8m，治疗过程中未出现3-4级毒性反应，并且80%的患者在治疗3个月后达到了SD。最佳缓解情况：32%PR、58%SD、10%PD。第3、6、12个月的无进展率分别为98%、92%和88%。
研究表明，对于晚期或进展期DT患者，口服长春瑞滨是一种非常高效且耐受性好的药物，但仍然需要前瞻性研究评估其有效性。
2、RENO研究：顺铂+口服剂型长春瑞滨/依托泊苷联合放疗治疗局部晚期NSCLC，疗效相似，口服剂型长春瑞滨毒副作用更少
Abstract 8538：顺铂+口服长春瑞滨/依托泊苷联合放疗治疗局部晚期NSCLC的有效性研究：随机Ⅱ期试验。
本项随机Ⅱ期试验以比较顺铂（P）+依托泊苷（E）/长春瑞滨（oV）这2种化疗方案的疗效和安全性为目的，对年龄18-75岁、肺功能良好、V20≤35%、ECOG-PS评分0-1分、组织学证实的不能手术切除的初治LA-NSCLC（局部晚期 NSCLC）患者，按照1:1随机分配到oV-P组或E-P组，经2周期诱导治疗后行2周期放疗，2组总辐射剂量为66Gy，2Gy/d。主要评价终点为无进展生存期（PFS），次要评价终点为客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）和安全性。
此项研究有134例患者接受了治疗（oV-P组66例，E-P组68例）。oV-P组、E-P组分别接受了244、131个周期治疗。oV-P组患者的最低辐射剂量为60Gy，E-P组7例患者的辐射剂量低于60Gy（其中4例因为毒性反应）。oV-P组、E-P组分别有1例、12例患者出现3/4级食管炎。最后有121例纳入了疗效分析。研究发现，oV-P组、E-P组的ORR分别为39例（64%）、40例（67%）（P=0.889）；oV-P组、E-P组的中位PFS分别为11.4m、11.8m（P=0.374）。
口服长春瑞滨与其静脉制剂效果相似，但口服制剂更受青睐。该研究表明，oV-P组或E-P组这2种化疗方案疗效相似，但口服剂型长春瑞滨的毒副作用更小，尤其是在3/4级食管炎方面。
二、长春瑞滨在非小细胞肺癌的应用
1、顺铂为基础辅助化疗治疗早期NSCLC疗效相似
Abstract 8507: E1505研究中化疗亚组分析
早期非小细胞肺癌（NSCLC）的术后辅助化疗为患者提供了一定的生存获益。E1505研究首次将目前4种含顺铂的标准双药辅助化疗纳入同一研究。此研究在之前已经报道，在辅助化疗中加入贝伐珠单抗（B）并未延长总生存期（OS HR＝0.99；95%CI：0.82-1.19，P＝0.91）或无病生存期（DFS HR＝0，99；95%CI：0.85-1.15，P＝0.89）。在此我们对本项研究的化疗部分进行了深入分析。
该研究将早期NSCLC术后患者按照分期、病理、性别以及化疗方案分层，1:1分组至化疗组与化疗+B组（15mg/kg,每三周一次，持续一年）。化疗为3周一次的四周期顺铂（75mg/m2，第1天）联合研究者选择的长春瑞滨（V）(30mg/m2，第1、8天)/多西他赛（D）(75mg/m2，第1天)/吉西他滨（G）(1200mg/m2，第1、8天)/培美曲赛（P）(500mg/m2，第1天)。其中P是2009年起仅用于非鳞癌患者的药物。
自2007.7至2013.9，该研究共入组1501名患者：其中V组25%，D组23%，G组19%，P组33%。各组均根据预后因素经过均衡；28%为鳞癌。化疗组的中位随访时间为：V组54.3m，D组60.3个月，G组57.0m，P组40.6m。当患者按照+/-B、鳞癌与非鳞癌进行分组时，OS与DFS均无统计学差异（OS NSq, p=0.19; DFS NSq, p=0.67; OS Sq, p=0.96; DFS Sq, p=0.85）。治疗方案中所体现的毒副作用也与已知的相一致。V组中性粒细胞减少症的发生率较高，G组血小板减少症的发生率较高。化疗组中鳞癌患者的3－5级毒副作用与其他患者相仿，但P组中非鳞癌患者的3-5级毒副作用要少于鳞癌患者（P＜0.001）。
该研究指出，对于早期NSCLC术后辅助化疗，四组顺铂为基础的不同化疗方案的疗效相似，OS与DFS无显著差异。
三、长春瑞滨在其他肿瘤治疗方面的应用
1、长春瑞滨（VNR）+环磷酰胺（CPA），替莫唑胺（TMZ）+依托泊苷（VP）方案可用于治疗复发性或难治性儿童实体瘤
Abstract 10550: 两种门诊治疗方案比较的随机II期试验：长春瑞滨(VNR)+环磷酰胺(CPA) vs 替莫唑胺(TMZ)+依托泊苷(VP)
日本的此项多中心、随机交叉的II期研究对TMZ＋VP(TE)和VNR＋CPA(VC)治疗儿童实体瘤的疗效、安全性和可行性进行了探讨。
本研究入组了复发或难治性实体瘤并接受标准化疗的儿童和年轻成年患者。A组VC方案剂量为第1、8、15天静滴VNR（25 mg/m2），第1-28天口服CPA（25 mg/m2），28天为一个周期，如果患者出现进展或者不能耐受此方案，则给予TE方案，第1-5天口服TMZ（150 mg/m2），第1-12天口服VP（50 mg/m2），28天为一个周期。B组先给予TE方案，再给予VC方案。采用RECIST 1.1标准进行疗效评估，采用CTCAE V4.0进行毒副作用评估。
A组34例患者中，包括8例神经母细胞瘤（NB）、4例横纹肌肉瘤（RMS）、7例尤文肉瘤家族性肿瘤（ES）、 2例骨肉瘤（OS）、4例中枢神经系统肿瘤（BT）和9例其他瘤种。B组33例患者中，包括7例NB、5例RMS、6例ES、8例OS、3例BT和4例其他瘤种。患者耐受性良好，仅VC方案出现发热性中性粒细胞减少症。
在第一种方案中，VC方案和TE方案的缓解率分别为2.9%（1例PR）、18.2%（2例CR，4例PR），疾病控制率（DCR）分别为29.4%（1例PR，9例SD）、30.3%（2例CR，4例PR，4例SD）。VC方案可分别缓解40%、12%、34%、43% 、40%患者的疼痛、呼吸困难、情绪激动、乏力、厌食症状，TE方案则为38%、23%、33%、28%、33%。
A组、B组的1年生存率分别为35%（95%CI，21% - 51%）、45%（95%CI，31% - 64%）。A组、B组的中位生存时间分别为271.5d（95% CI ，64-411）、354d（95% CI，174-449）；两组的1年无进展生存率分别为24%（95%CI，11% - 39%）、21%（95%CI，9% - 36%）。
该研究指出，对于预后不良的复发性或难治性儿童实体瘤，VC、TE方案无严重毒副作用，可缓解患者的肿瘤相关症状，具有一定的临床疗效。
2、长春瑞滨基础化疗方案治疗转移性上皮样肉瘤
Abstract e22549: 长春瑞滨为基础的化疗方案用于转移性上皮样肉瘤治疗
上皮样肉瘤（ES）是一种罕见的软组织肉瘤亚型，对传统的阿霉素基础化疗方案疗效较差，预后不良。本项研究假设，针对上皮样成分进行治疗（即长春瑞滨基础方案）可有临床疗效。
此项研究对2008.1.1-2015.12.31接受长春瑞滨治疗（90 mg，口服，每周一次）或静滴长春瑞滨-顺铂方案的转移性ES成年患者的电子病历记录（PTS）进行回顾性分析。
经过9.3m的平均随访期，此研究将15例患者纳入分析，其中14例接受过阿霉素基础化疗方案。仅7例患者给予长春瑞滨治疗，8例患者给予长春瑞滨+顺铂联合化疗。患者的耐受性良好，只有1例患者出现顺铂诱导的3级中毒性肾损害而将顺铂替换成奥沙利铂。最佳缓解率为PR 26.6%、SD 53.4%、PD 20%。中位PFS、OS分别为4.2m、9.3m。基线参数对治疗效果无显著影响。
该研究表明，长春瑞滨基础化疗方案对于转移性ES患者有一定的临床疗效，并且患者耐受性好，但仍需要前瞻性研究来验证其有效性。
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