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【2022 ESMO ASIA】322MO amivantamab联合lazertinib治疗除第20外显子插入突变以外的非典型表皮生长因子受体(EGFR)突变患者

2022年12月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）于12月2日-4日在新加坡举行。全球肿瘤的专家学者齐聚一堂，探讨肿瘤领域的最新研究进展。

EGFR非典型突变发生率较低，但此类患者预后较差，阿法替尼是目前唯一获批用于EGFR非典型突变的TKI药物。amivantamab是一种EGFR-MET双特异性抗体。在本次ESMO-Asia会议上，韩国学者报告了amivantamab联合lazertinib治疗EGFR非典型突变的初步临床研究结果。

主要研究者：韩国延世大学医学院延世肿瘤中心 B.C. Cho

背景：非典型表皮生长因子受体(EGFR)第18至21号外显子突变占EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的10-15%。阿法替尼是目前唯一获批用于治疗这些EGFR非典型突变的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。amivantamab是一种EGFR-MET双特异性抗体，lazertinib是一种第三代EGFR TKI，我们的研究正在评估二者在非典型EGFR突变患者中的联合用药效果。

研究方法：CHYSALIS-2 (NCT04077463)是一项正在进行的开放标签研究，包括一个扩展队列(C)，评估携带除20号外显子插入突变以外的非典型EGFR突变(如S768I、L861Q、G719X)晚期NSCLC患者使用的amivantamab+lazertinib的疗效及安全性。允许纳入接受≤2线抗肿瘤治疗的患者，其中可能包括一种第一代或第二代EGFR TKI。患者在第一周期中每周静脉注射amivantamab 1050 mg (体重≥80 kg的患者每周用药1400 mg)，此后每隔一周加用口服 Lazertinib 240 mg，每日一次。研究人员对根据RECIST V1.1疗效反应进行评估。

结果：在这项中期分析中(数据收集截止日期为2022年6月8日)，有40例可评估疗效反应的患者(基线评估后接受≥1次试验治疗或因任何原因停止治疗)。患者的中位年龄为64岁，其中47.5%为女性，19/40曾接受过系统性抗肿瘤治疗(17/40为一线治疗，2/40为二线治疗)。19号外显子G719X突变占大多数(60.0%)，其中许多患者具有复合突变。部分缓解(PR)率为60.0% (24/40)。在初治和阿法替尼治疗后进展的患者中都看到了肿瘤反应。无法评估中位治疗有效时间。在基线评估后接受≥3次计划的试验方案治疗或因任何原因停止治疗的30名患者中，客观反应率为56.7%，其中16例(53.3%)患者达到IRC确认的PR(中位治疗有效时间不可评估)，1例(3.3%)达到未经IRC确认的PR。没有发现新的不良反应谱。

结论：在几乎未经选择的患者群体中，amivantamab联合lazertinib在大多数患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可接受的安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-橘杏
排版编辑：肿瘤资讯-橘杏