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2022 ESMO ASIA | 为 Sotorasib寻找“partner”:KRASG12C抑制剂联合EGFR单抗治疗难治性KRASG12C突变型结直肠癌

2022年12月01日

编译：焰火在深海

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO ASIA）即将于12月2-4日在新加坡和线上同步召开，届时来自全球和亚太地区的专家学者将齐聚一堂，探讨肿瘤领域的最新研究进展。日前ESMO官网已经公布了口头报告部分摘要。

日本国立癌症研究中心东院Yasutoshi Kuboki教授带来“CodeBreaK 101 Ιb期研究的最新结果”，同小编一起先睹为快吧！

摘要信息

专场：Proffered Paper and Mini Oral session: Gastrointestinal tumours

摘要号：45MO

题目：Sotorasib联合帕尼单抗用于治疗难治性KRAS^G12C突变型结直肠癌：Ib期研究完全扩展队列的安全性和有效性分析

Sotorasib in combination with panitumumab in refractory KRAS G12C-mutated colorectal cancer: Safety and efficacy for phase Ib full expansion cohort

讲者：日本国立癌症中心东院 Yasutoshi Kuboki教授

摘要内容

背景

Sotorasib是一种KRAS^G12C抑制剂，在CodeBreaK 100研究中，Sotorasib单药治疗KRAS^G12C突变的结直肠癌（CRC）患者表现出良好的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）达到9.7%。CodeBreaK 101 1b期剂量探索（n=8）和扩展（n=18）队列的早期数据显示，Sotorasib和帕尼单抗（一种EGFR抗体）联合治疗在难治性KRAS G12C突变的转移性CRC（mCRC）患者中展现了良好的抗肿瘤活性。本次会议将报告由40例难治性CRC患者组成的完全入组的剂量扩展队列的结果。

方法

CodeBreaK 101（NCT04185883）子方案H包括多个队列的剂量探索及扩展。难治性mCRC队列的关键合格标准包括既往氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和抗血管生成剂治疗中或治疗后进展。

主要终点是安全性。次要终点包括抗肿瘤活性、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和药代动力学（PK）。

结果

截至2022年3月25日，共入组40例患者（75%为女性，中位年龄57.5岁），每天接受口服Sotorasib 960mg和每2周一次的、6mg/kg的帕尼单抗静脉注射。37例患者（92.5%）发生了任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs）。9例患者（22.5%）发生了3级TRAEs；分别有6例（15%）和8例（20%）患者与Sotorasib和帕尼单抗相关。无3级以上的TRAE或导致治疗中止的TRAEs。

安全性研究结果与Sotorasib和帕尼单抗的已知安全性特征一致。确认的ORR为30%（95%CI：16.6，46.5）。疾病控制率为90%（95%CI：76.3，97.2）。在35名（87.5%）患者中观察到任何程度的肿瘤缩小。Sotorasib的PK暴露与单药治疗研究中观察到的一致。

结论

本数据为Sotorasib联合帕尼单抗治疗KRAS^G12C突变的mCRC患者的安全性和耐受性提供了进一步的证据，其有效率是既往Sotorasib单药治疗的3倍，该数据支持进一步开展这种联合治疗方案的相关临床研究。

参考文献

Y Kuboki,et al.Sotorasib in combination with panitumumab in refractory KRAS G12C-mutated colorectal cancer: Safety and efficacy for phase Ib full expansion cohort.2022 ESMO Asia Abstr.45MO.

责任编辑：肿瘤资讯-B
排版编辑：肿瘤资讯-B

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2022年12月01日

樊丽萍

威海市中心医院 | 肿瘤内科

Sotorasib联合帕尼单抗治疗KRASG12C突变的mCRC患者的安全性和耐受