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9.21每日资讯：速递 | FDA警告——又有新癌症类型被发现与隆胸假体相关；【2022 ESMO】ReFocus试验——RLY-4008有望改变伴有FGFR2 融合或重排的胆管癌患者治疗现状

2022年09月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1.【2022 ESMO】口服SERD giredestrant在acelERA试验的初步分析中未达到主要终点PFS

2.速递 | FDA警告：又有新癌症类型被发现与隆胸假体相关

3.【JCO】成人标危B-ALL CR1患者allo-HSCT前BuCy与TBI-Cy预处理疗效和安全性相当

4.【2022 ESMO】ReFocus试验：RLY-4008有望改变伴有FGFR2 融合或重排的胆管癌患者治疗现状

5.肥大细胞白血病：患者临床和分子特征以及生存结局

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1.【2022 ESMO】口服SERD giredestrant在acelERA试验的初步分析中未达到主要终点PFS

2022年ESMO年会，已于2022年9月9日至13日在法国巴黎凡尔赛门展览馆以线上线下相结合的形式召开，日前摘要内容已全部公布，本期【肿瘤资讯】将为大家带来Ⅱ期acelERA BC研究，探讨giredestrant与医生选择的内分泌单药治疗在ER+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌患者中的疗效。

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2.速递 | FDA警告：又有新癌症类型被发现与隆胸假体相关

经过长达数年的持续性安全审查，美国FDA日前发布了最新的安全通讯，宣布已发现与乳房植入物周围形成的瘢痕组织有关的新癌症类型。
在既往的安全性监测中，FDA曾报告过一种罕见型非霍奇金淋巴瘤的病例数量激增，这种肿瘤被认为是与乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）。FDA自2011年以来一直在追踪调查这种疾病，在此过程中调查人员发现与乳房植入物相关的癌症恐怕并不止于BIA-ALCL。通过对科学文献、医疗设备报告、基于真实世界安全数据的上市后安全监测、以及业界合作，FDA发现了更多与乳房植入物相关的癌症类型，其中包括鳞状细胞癌和多种淋巴瘤。

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3.【JCO】成人标危B-ALL CR1患者allo-HSCT前BuCy与TBI-Cy预处理疗效和安全性相当

异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）可以治愈急性淋巴细胞白血病（ALL），根据指南，allo-HSCT可用于标危ALL首次完全缓解（CR1）患者，特别是青少年和年轻患者。关于allo-HSCT时的预处理方案一直是研究重点，中国的Zhang教授等开展的这项多中心随机III期研究表明，成人标危B-ALL CR1患者接受HLA匹配allo-HSCT时，BuCy方案的OS、复发、DFS和NRM非劣效于TBI-Cy（4.5Gy×2）方案。BuCy方案可作为拟allo-HSCT患者的可替代预处理方案。

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4.【2022 ESMO】ReFocus试验：RLY-4008有望改变伴有FGFR2 融合或重排的胆管癌患者治疗现状

2022ESMO大会已于当地时间9月9日在法国巴黎顺利召开。ReFocus试验数据证实了 RLY-4008对未接受过FGFR抑制剂治疗、伴有FGFR2 融合或重排的胆管癌患者的潜在临床益处。让我们一起来看看吧！

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5.肥大细胞白血病：患者临床和分子特征以及生存结局

系统性肥大细胞增多症 (SM) 是一种以骨髓 (BM) 和其他器官中克隆性肥大细胞 (MC) 扩增和聚集为特征的髓系肿瘤。非晚期 SM 亚型包括惰性 SM(ISM) 和冒烟型SM(SSM)；晚期 SM(AdvSM) 亚型包括侵袭性SM(ASM)、SM伴相关血液肿瘤 (SM-AHN) 和肥大细胞白血病 (MCL)。因此肥大细胞白血病 (MCL) 是系统性肥大细胞增多症 (SM) 的一种罕见亚型，定义为骨髓穿刺显示肥大细胞 (MC)≥20%。尽管一种或多种 C 结果（SM相关器官损伤）是诊断 ASM 的先决条件，尽管在这些疾病中很常见，但诊断 SM-AHN 或 MCL 不需要 C 结果。MCL的预后通常很差，中位总生存期 (OS)<2年。近日，blood advances上发表了一项研究，描述了MCL患者的临床和分子特征，以及生存结局。