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4.15每日资讯：CROWN 3期结果更新，洛拉替尼3年PFS达63.5%；国家卫生健康委办公厅关于印发肿瘤和血液病相关病种诊疗指南（2022年版）的通知；NMPA批准NTRK抑制剂拉罗替尼上市

2022年04月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1.【2022 AACR】王者归来！CROWN 3期结果更新，洛拉替尼3年PFS达63.5%

2.【AACR 2022】维博利单抗(vibo)+ 帕博利珠单抗(pembro)在PD-1/PD-L1抑制剂初治宫颈癌、卵巢癌的初步疗效和安全性

3.国家卫生健康委办公厅关于印发肿瘤和血液病相关病种诊疗指南（2022年版）的通知

4.NMPA批准NTRK抑制剂拉罗替尼上市

5.徐开林教授等团队JCO发表抗BCMA联合抗CD-19 CAR-T治疗可以给R/R MM带来持久缓解

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1.【2022 AACR】王者归来！CROWN 3期结果更新，洛拉替尼3年PFS达63.5%

CROWN研究比较了克唑替尼和洛拉替尼（Lorlatinib）两款ALK-TKI一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效及安全性。

2020年年末CROWN研究首次将中期分析结果公布于NEJM，今年在AACR会议上，澳大利亚彼得·麦克卡勒姆癌症中心Benjamin J Solomon教授CROWN公布了该研究的3年随访结果。

在经过约18个月的额外随访后，洛拉替尼仍然展示了卓越的疗效，其在初治、晚期ALK阳性患者中的36个月的PFS率达到了63.5%。即便基线伴有脑转移，也能观察到相同获益，本研究进一步支持了洛拉替尼在这部分患者中的应用。本次随访中未观察到新的安全性信号。

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2.【AACR 2022】维博利单抗(vibo)+ 帕博利珠单抗(pembro)在PD-1/PD-L1抑制剂初治宫颈癌、卵巢癌的初步疗效和安全性

研究纳入经组织学证实、局部晚期、或既往标准化疗失败或在确定性放化疗后出现早期进展且未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的转移性宫颈癌患者，以1:1的比例随机分配接受2种剂量之一的vibo（200或700 mg）+ pembro(200 mg)Q3W治疗≤35个周期（约2年）或直至PD、毒性、或患者退出。主要终点为安全性和耐受性。

研究证实，Vibo + pembro在晚期宫颈癌患者中是安全的。研究的2种剂量vibo的抗肿瘤活性相当，无论PD-L1状态如何，均观察到缓解。基于这些数据，vibo的RP2D仍然是200 mg Q3W。

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3.国家卫生健康委办公厅关于印发肿瘤和血液病相关病种诊疗指南（2022年版）的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：

为进一步提高肿瘤和血液病诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，我委委托有关单位制修订了肿瘤和血液病相关病种诊疗指南。现印发给你们（见原文连接中附件，可在国家卫生健康委网站医政医管栏目下载），请各地卫生健康行政部门组织做好实施工作。

国家卫生健康委办公厅

2022年4月3日

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4.NMPA批准NTRK抑制剂拉罗替尼上市

4 月 13 日，NMPA 官网发布批件，拜耳 NTRK 抑制剂 Larotrectinib 胶囊获批上市。这是一款「泛癌种」疗法，用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的实体瘤成人和儿童患者。

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徐开林教授等团队JCO发表抗BCMA联合抗CD-19 CAR-T治疗可以给R/R MM带来持久缓解

专家团队在国际权威杂志Journal of Clinical Oncology上发表了抗BCMA联合抗CD-19 CAR-T治疗R/R MM的研究，显示该种联合治疗手段可以显著提升R/R MM的缓解持续时间，并且具有安全性。这是目前所知的使用抗BCMA联合抗CD19 CAR-T细胞治疗R/R MM最长随访时间的研究...

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责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire

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