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3月16日早间资讯:首个辅助 RAI 疗效的前瞻性研究失败!Selumetinib 未能改善高危分化型甲状腺癌患者18个月CR率;美国转移性前列腺癌诊断率大幅升高;FDA呼吁制药公司纳入更多老年患者

2022年03月15日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

今日要点

1.【甲状腺癌】JCO:首个辅助 RAI 疗效的前瞻性研究失败!Selumetinib 未能改善高危分化型甲状腺癌患者18个月CR率

2.【前列腺癌】JAMA Network:美国转移性前列腺癌诊断率大幅升高

3.【行业资讯】FDA呼吁制药公司纳入更多老年患者

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1.【甲状腺癌】JCO:首个辅助 RAI 疗效的前瞻性研究失败!Selumetinib 未能改善高危分化型甲状腺癌患者18个月CR率

image001.png高达70%的分化型甲状腺癌 (DTC)患者含有RAS/RAF/MEK/ERK (RAS-ERK) 通路激活的突变,这些突变抑制碘亲和力所需的基因表达,从而介导 RAI耐药。增强放射性碘 (RAI)活性的新疗法可以改善这些患者的预后。Selumetinib是一种高效、高选择性的MEK 1/2变位抑制剂,半衰期短。一项初步临床试验表明,selumetinib提高了8/20例复发/转移性RAI难治性甲状腺癌患者的碘的吸收率和疗效。为了检验selumetinib在辅助治疗中增强RAI疗效的假设,研究者进行了我们进行DTC患者的III期辅助治疗ASTRA试验,比较了辅助RAI联合安慰剂和selumetinib在初级治疗失败高风险的DTC患者中取得的CR率。本研究于2022年2月22日正式发表于Journal of Clinical oncology(JCO)杂志上。

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2.【前列腺癌】JAMA Network:美国转移性前列腺癌诊断率大幅升高

在美国预防服务工作组建议不要对男性进行常规前列腺特异性抗原 (PSA) 筛查后,美国转移性前列腺癌的发病率猛增。

这是许多前列腺癌专家在提出建议时预测的结果——最初是在 2008 年,反对对 75 岁以上的男性进行常规筛查,然后是 2012 年对所有男性进行常规筛查。

当时的想法是,对所有男性进行筛查的危害——导致许多男性进行不必要的前列腺切除术和其他治疗——超过了在少数男性中发现早期高危疾病的好处。结果,筛查率直线下降。

但前列腺癌专家警告说,这一举措虽然减少了过度诊断和过度治疗,但会带来诊断不足的不幸后果,从而导致无法检测到会扩散的前列腺癌病例。 

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3.【行业资讯】FDA呼吁制药公司纳入更多老年患者

美国食品和药物管理局 (FDA)最近的指导呼吁制药公司将更多的老年人纳入癌症试验。

根据 FDA 的说法,一个核心原因是“尽管老年人在癌症临床试验中的代表人数越来越少”,但临床试验需要更准确地代表可能在癌症患者中使用该药物的患者群体。

尽管癌症发病率随着年龄的增长而增加,但参与试验的患者往往更年轻、医学上不太复杂。目前,大约一半的癌症患者年龄在 65 岁或以上,略超过 40%的患者年龄在 70 岁或以上,但只有约四分之一的临床试验参与者属于 70 岁以上的年龄段。

缺乏代表性会造成临床问题,因为药物疗效会因年龄而异,而且由于合并症和其他因素,老年人的毒性通常更严重。

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责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Shire


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评论
2022年03月16日
王天赐
辽宁中医药大学附属医院 | 肿瘤内科
好好学习グッ!(๑•̀ㅂ•́)و✧
2022年03月15日
华仁强
宣恩县长潭河侗族乡中心卫生院 | 肿瘤科
高达70%的分化型甲状腺癌 (DTC)患者含有RAS/RAF/MEK/ERK (RAS-ERK) 通路激活的突变,这些突变抑制碘亲和力所需的基因表达,从而介导 RAI耐药。
2022年03月15日
李孝楼
福建医科大学孟超肝胆医院 | 肿瘤内科
JCO:首个辅助 RAI 疗效的前瞻性研究失败!Selumetinib 未能改善高危分化型甲状腺癌患者18个月CR率