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1月20日早间资讯 | ORR 25.6%！balstilima联合zalifrelimab二线治疗晚期宫颈癌颇有前景；安罗替尼联合免疫二线/后线治疗食管癌RWS结果首次公布，ORR达30.0%

2022年01月19日

编译：Shire

来源：肿瘤资讯

今日要点

1.【宫颈癌】ORR 25.6%！balstilima联合zalifrelimab，PD-1/CTLA-4双通路阻断二线治疗晚期宫颈癌颇有前景

2.【2022 ASCO GI】安罗替尼联合免疫二线/后线治疗食管癌RWS结果首次公布，ORR达30.0%，DCR达87.5%

3.【血液肿瘤】浆细胞白血病：分子分类、诊断和循证治疗综述（二）

4.我国原创中药阿可拉定附条件获批上市用于治疗不可标准治疗的肝细胞癌患者

1.【宫颈癌】ORR 25.6%！balstilima联合zalifrelimab，PD-1/CTLA-4双通路阻断二线治疗晚期宫颈癌颇有前景

复发或转移性宫颈癌的预后很差，一线含铂治疗进展后，后续的治疗相当选择有限且疗效不佳，因此宫颈癌二线治疗一直是临床难点，也是研究热点。近期，《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）发表了一项国际多中心Ⅱ期研究，该研究将PD-1抑制剂balstilima与CTLA-4抑制剂zalifrelimab联合用于宫颈癌二线治疗，取得了25.6%的客观缓解率，相比于现有的宫颈癌二线治疗的效果，这一结果颇有前景。

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2.【2022 ASCO GI】安罗替尼联合免疫二线/后线治疗食管癌RWS结果首次公布，ORR达30.0%，DCR达87.5%

1月20~22日，2022 ASCO GI将如期而至，多项消化道肿瘤研究结果将重磅公布。河南省多个中心联合开展的 “安罗替尼联合PD-1抑制剂二线/后线治疗晚期/转移性食管鳞癌的真实世界疗效”研究成功入选2022 ASCO GI壁报交流。为一窥究竟，【肿瘤资讯】特邀专访了主要研究者——王俊生教授、洪永贵教授、曹恒教授和路平教授，深入解读了真实世界中安罗替尼联合PD-1抑制剂二线/后线治疗食管鳞癌的初步表现，阐述了该研究疗效如此出众的可能因素，剖析了为确保研究达成PFS、OS的关键要点，并基于该研究结果，对更多食管癌真实世界研究的开展进行了展望。

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3.【血液肿瘤】浆细胞白血病：分子分类、诊断和循证治疗综述（二）

本文要点：

3项前瞻性、随机临床试验的中等证据支持在新诊断的PCL患者中使用标准骨髓瘤样诱导治疗（KRd或RVd），然后进行ASCT。
有中等证据支持新诊断pPCL患者在诱导治疗后使用ASCT。
1项随机前瞻性试验有中等证据支持使用RVd维持治疗新诊断的pPCL。

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4.我国原创中药阿可拉定附条件获批上市用于治疗不可标准治疗的肝细胞癌患者

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1.2类创新药淫羊藿素软胶囊（阿可拉定，Icaritin）上市。该药用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。该品种上市为肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。药品上市许可持有人为北京珅诺基医药科技有限公司。

国家药品监督管理局要求该品种上市许可持有人按所附条件和要求继续完成相关上市后研究工作。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire