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12月25日早间资讯 | HER2抑制剂+PD-1可改善HER2阳性胃癌患者ORR；恩扎卢胺治疗mhspc对HRQL的影响；清髓性造血细胞移植治疗后，无 CNI 干预可降低慢性GVHD发生率

2021年12月24日

编译：Shire

来源：肿瘤资讯

今日要点

1.【胃癌】Nature：KEYNOTE-811试验结果公布，HER2抑制剂+PD-1可改善HER2阳性胃癌患者ORR

2.【前列腺癌】JCO：恩扎卢胺治疗mhspc对HRQL的影响

3.【血液肿瘤】JCO：清髓性造血细胞移植治疗后，无 CNI 干预可降低慢性GVHD发生率

1.【胃癌】Nature：KEYNOTE-811试验结果公布，HER2抑制剂+PD-1可改善HER2阳性胃癌患者ORR

约20%的晚期胃或胃食管交界处腺癌发生人表皮生长因子受体2（HER2，也称为ERBB2）扩增或过表达。十多年前，抗HER2抗体曲妥珠单抗和化疗联合治疗成为这些类型肿瘤患者的标准一线治疗。

但即便在化疗基础上加用PD-1抗体帕博利珠单抗，仍并不能显著提高晚期HER2阴性胃癌的疗效，但临床前和临床依据表明，在HER2阳性患者中可使用此方案。

这项研究描述了帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+化疗治疗不可切除或转移性HER2阳性胃或胃-食管交界处腺癌的随机、双盲、安慰剂对照3期KEYNOTE-811研究方案的特定首次期中分析结果。研究表明，在曲妥珠单抗和化疗的基础上加用帕博利珠单抗可显著减小肿瘤大小，诱导部分受试者完全缓解，并显著改善了ORR。

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2.【前列腺癌】JCO：恩扎卢胺治疗mhspc对HRQL的影响

恩扎卢胺联合标准治疗可改善转移性激素敏感性前列腺癌（mhspc）患者的OS。这项研究报告了其对健康相关生活质量(HRQL)方面的影响。

HRQL评估方式：在第0、4、12周使用欧洲癌症研究和治疗组织核心生活质量问卷和QLM-PR25评估，每12周评估一次，直至进展。通过重复测量模型分析第4~156周的评分，计算组平均值和差异。

研究共在1 042/1 125例(93%)参与者中评估了HRQL。疲乏的平均值差异支持恩扎卢胺的使用，（5.2，95%CI，3.6-6.9；P <0.001）、认知功能（4.0，95%CI，2.5～5.5；P < 0.001）和身体功能（2.6，95%CI，1.3～3.9；P < 0.001），但没有观察到OHQL的获益（1.2，95%CI，-0.2～2.7；P = 0.1)。

3年时的无恶化生存率和比较整个分布的对数秩P值支持恩扎卢胺的OHQL（31% vs 17%；P < 0.0001）、认知功能（31% vs 20%；P = 0.001）和身体功能（31% vs 22%；P < 0.001）优于对照组，但不包括疲劳（24% vs 18%；P = 0.16)。恩扎卢胺对HRQL的影响与基线特征无关。

这项研究表明，恩扎卢胺与自我报告的疲乏、认知功能和身体功能加重/恶化相关，但与OHQL无关。恩扎卢胺与OHQL、身体功能和认知功能的无恶化生存期改善相关。

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3.【血液肿瘤】JCO：清髓性造血细胞移植治疗后，无 CNI 干预可降低慢性GVHD发生率

移植物抗宿主病(GVHD)是异基因造血细胞移植(HCT)后常见的并发症，也是引起移植后死亡的主要原因，目前缺乏公认有效的慢性GVHD预防手段。近日，《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）在线发布了不应用钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI)预防影响慢性GVHD（cGVHD）和患者生存的结果。

血液和骨髓移植临床试验网络(BMT CTN)1301试验是一项III期随机、多中心、非盲研究，来自美国和德国等国家或地区26家研究中心的患者在随机分配三种特定的干预措施。结果显示，无CNI干预可降低中度和重度cGVHD的发生率，但是与他克莫司和甲氨蝶呤联合骨髓(BM) 移植治疗相比，未产生更优的无复发生存期（CRFS）。

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参考文献

1.Janjigian YY, Kawazoe A, Yanez P, et al. The KEYNOTE-811 trial of dual PD-1 and HER2 blockade in HER2-positive gastric cancer. Nature.
2.Stockler MR, Martin Aj, Daivs ID, et al. Health-Related Quality of Life in Metastatic, Hormone-Sensitive Prostate Cancer: ENZAMET (ANZUP 1304), an International, Randomized Phase III Trial Led by ANZUP. J Clin Oncol. 2021 Dec 20;JCO2100941.

3.Luznik L, Pasquini MC, Logan B, et al. Randomized Phase III BMT CTN Trial of Calcineurin Inhibitor-Free Chronic Graft-Versus-Host Disease Interventions in Myeloablative Hematopoietic Cell Transplantation for Hematologic Malignancies [published online ahead of print, 2021 Dec 2]. J Clin Oncol. 2021;JCO2102293. doi:10.1200/JCO.21.02293

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire