首页 > 文章详情

ASCO 2026|III期EV-302研究的3.5年随访及缓解分析：EV+P对比化疗用于初治la/mUC

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Genitourinary Cancer—Kidney and Bladder

摘要号

4507

英文标题

Enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV+P) vs chemotherapy for previously untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): 3.5-year follow-up and response analyses from the phase 3 EV-302 study.

中文标题

维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗(EV+P)对比化疗用于初治局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)：III期EV-302研究的3.5年随访及缓解分析

讲者

Thomas Powles, MD, PhD, FCRP

讲者机构

Barts Cancer Centre, Queen Mary University of London

背景

基于EV-302/KEYNOTE-A39试验（NCT04223856），维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗(EV+P)已成为初治局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的首选标准治疗方案。我们报告中位随访3.5年的更新数据，包括针对初始部分缓解(PR)后达到完全缓解(CR)患者的探索性亚组分析。

方法

患者按1:1随机分配至维恩妥尤单抗 (EV) 1.25 mg/kg静脉注射（每3周周期第1、8天）联合帕博利珠单抗(P) 200 mg静脉注射（第1天）组，或吉西他滨+顺铂/卡铂化疗组，治疗持续至疾病进展、出现毒性反应或达到最大周期数。双重主要终点为盲态独立中心审查评估的无进展生存期和总生存期(OS)；安全性为次要终点。

结果

中位随访42.8个月（数据截止日期：2025年10月6日），维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗组(EV+P; n=442)相较于化疗组(chemo; n=444)的总生存期获益持续存在（中位OS：33.6个月 vs 15.9个月；42个月OS率：44.0% vs 24.6%；风险比[HR]，0.53 [95% CI，0.45-0.63]），未出现新的安全性信号。在缓解患者中，EV+P组45.1% (n=295)达到完全缓解，化疗组32.8% (n=195)（数据截止日期：2024年8月8日）。在EV+P组获得确认完全缓解的患者中，66.2%初始达到部分缓解，随后转化为完全缓解，中位额外需要5个维恩妥尤单抗治疗周期（IQR，3.0-8.0）。在该亚组中，中位总生存期无法估计(NE)，超过80%的患者在3.5年后仍存活。更长的治疗持续时间未引发新的安全性问题。总体而言，EV+P组最常见的首次后续治疗为铂类化疗（n=135 [30.5%]），化疗组为PD-L1抑制剂（n=265 [59.7%]）。在EV+P组中，135例可评估患者中有28例（20.7%）经研究者评估对后续铂类化疗有缓解。