首页 > 文章详情

ASCO 2026|DeLLphi-304研究事后分析：塔拉妥单抗对比化疗作为小细胞肺癌二线治疗的颅内疗效

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Lung Cancer—Non–Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers

摘要号

8006

英文标题

Intracranial efficacy of tarlatamab versus chemotherapy (CTx) as second-line (2L) treatment for small cell lung cancer (SCLC): DeLLphi-304 phase 3 post hoc analysis.

中文标题

DeLLphi-304 研究事后分析：塔拉妥单抗对比化疗作为小细胞肺癌二线治疗的颅内疗效

讲者

Giannis S. Mountzios, MD

讲者机构

Fourth Department of Medical Oncology and Clinical Trials Unit, Henry Dunant Hospital Center

背景

脑转移在小细胞肺癌患者中常见且与不良预后相关。塔拉妥单抗是一种双特异性T细胞衔接器免疫疗法。在DeLLphi-304研究中，对于铂类化疗后进展的小细胞肺癌患者，包括基线时有脑转移病史（既往或当前）的患者，塔拉妥单抗相较于化疗显示出更优的总生存期（OS HR 0.45 [95% CI: 0.31–0.65]）。本研究比较塔拉妥单抗与化疗的颅内疗效。

方法

患者按1:1随机分配接受塔拉妥单抗或化疗（拓扑替康、芦比替定或氨柔比星）作为小细胞肺癌的二线治疗。稳定的无症状脑转移患者符合入组条件；在方案修订3之前，要求既往接受过中枢神经系统治疗。所有患者在筛选时均需进行增强MRI基线脑部成像，基线时有脑转移病史的患者在后续所有影像学评估时需重复检查。由盲态独立中心审查委员会根据mRANO-BM标准进行颅内疗效的事后分析。鉴于大多数患者既往接受过中枢神经系统治疗，指定的疗效结局为完全缓解、非完全缓解/非疾病进展和疾病进展。

结果

基线时，塔拉妥单抗组（254例）和化疗组（255例）分别有98例（39%）和99例（39%）患者存在脑转移，其中既往接受过中枢神经系统治疗的比例分别为75/98（77%）和69/99（70%）。指定中枢神经系统全分析集包括同时具有基线扫描和至少一次基线后扫描的患者（塔拉妥单抗组67例；化疗组56例）。在全分析集患者中，塔拉妥单抗治疗相较于化疗带来更长的中枢神经系统无进展生存期（中位值：6.5个月 vs 4.2个月；风险比，0.40 [95% CI: 0.24–0.66]）。塔拉妥单抗组有56%的患者观察到中枢神经系统肿瘤缩小≥30%，化疗组为38%。塔拉妥单抗组有15%的患者观察到中枢神经系统完全缓解，化疗组为5%；塔拉妥单抗组患者的中枢神经系统完全缓解持续时间（不可估计 vs 3.6个月）和中枢神经系统疾病控制持续时间（8.2 vs 5.2个月）更长。基线时有脑转移的患者，塔拉妥单抗组的总生存期较化疗组更长（中位总生存期：13.9 vs 6.8个月；风险比，0.51 [95% CI: 0.34–0.74]）。在基线有脑转移的患者中，塔拉妥单抗组任何级别/3级/4级/5级治疗相关不良事件的发生率为99%/38%/9%/7%，化疗组为100%/38%/40%/10%。在塔拉妥单抗治疗的患者中，基线有脑转移的患者与基线无脑转移的患者相比，细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征的发生率分别为54% vs 58% 和 9% vs 4%。

结论

对于稳定、无论是否接受过治疗的、无症状的脑转移患者，塔拉妥单抗相较于化疗显示出更强的颅内疗效，包括更长的中枢神经系统无进展生存期和总生存期。这些结果证实了塔拉妥单抗作为小细胞肺癌二线标准治疗的地位，即使对于存在脑转移的患者也是如此。