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从“阶段性干预”迈向“全程守护”：从CSCO指南更新看可切除NSCLC围术期治疗变革

05月24日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

引言：在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域，随着免疫治疗从晚期后线向早期前沿不断推进，围术期免疫治疗方案凭借其独特的治疗逻辑和显著的临床获益，正在重塑肺癌外科治疗的范式。2026年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》做出调整：正式将“含铂化疗联合纳武利尤单抗新辅助治疗，序贯手术及纳武利尤单抗辅助治疗”方案上调为针对可切除IA~IIB期NSCLC的I级推荐。这一调整体现了CSCO指南对CheckMate 77T等高质量循证医学证据的认可，也反映了围术期全程管理模式在我国临床规范化应用中的进一步深化。从单一节点的干预到涵盖新辅助、手术及辅助治疗的序贯管理，临床路径的不断优化旨在为患者构建更为稳健的治疗模式。

证据筑基：CheckMate 77T研究数据

及其临床获益的深度解读

此次CSCO指南上调推荐级别，是基于CheckMate 77T研究的显著获益。在针对全球人群的长达41.0个月的中位随访中，纳武利尤单抗围术期组的中位无事件生存期（EFS）达到了46.6个月，相比之下，单纯化疗对照组的中位EFS仅为16.9个月，疾病进展、复发或死亡的风险显著降低了39%（HR=0.61，95% CI: 0.46-0.80）¹，证明了围术期全程免疫干预能够为患者带来持久的临床获益，确立了其作为I级推荐方案的疗效基石。

此外，研究还深入探讨了病理缓解的深度及其预后预测价值。在病理学评估中，纳武利尤单抗联合化疗组的病理学完全缓解（pCR）率达到了25.3%，显著优于对照组的4.7%¹。更为关键的是，研究通过对非pCR人群的分析揭示了围术期模式的“双保险”作用。数据显示，即便是那些在新辅助阶段未能达到pCR的患者，通过后续一年的纳武利尤单抗辅助治疗，其复发风险仍较对照组降低了21%（HR=0.79）²。这一客观证据支持了围术期全程管理的逻辑，即术后辅助阶段对于高风险患者具有潜在的巩固作用。

此外，针对不同PD-L1表达水平的亚组分析进一步印证了该方案的普适性。在PD-L1≥1%的患者中，纳武利尤单抗组的获益趋势尤为显著。而在PD-L1<1%的人群中，围术期全程方案相较于化疗同样展现了改善预后的潜力，一项探索性分析对比了CheckMate 77T和 CheckMate 816研究，显示在PD-L1<1%患者中，纳武利尤单抗围术期 vs 纳武利尤单抗新辅助术后EFS曲线分离明显，提示在新辅助免疫联合化疗基础上，继续使用辅助免疫治疗可进一步降低49%的复发/进展/死亡风险³。

临床实践变革：多学科协同下的

手术优化与风险管理

随着围术期全程免疫模式在指南中的地位提升，临床实践对多学科协作（MDT）的要求也随之增高。免疫治疗的早期介入，要求临床医生更精准地评估手术时机，并关注免疫应答对局部组织解剖结构的影响。

在CheckMate 77T研究中，接受纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗的患者展现了良好的手术可行性。约78%的受试者顺利完成了手术切除，且R0切除率维持在较高水平⁴，这说明免疫联合方案并未因诱导组织变化而显著增加手术难度。这为外科医师提供了循证支持，证明了免疫新辅助干预与现代外科手术技术具有较好的适配性。

在安全性方面， CheckMate 77T数据显示，在新辅助阶段，化疗联合免疫的3-4级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率与单纯化疗组基本相当。在进入术后辅助阶段后，单药免疫治疗的耐受性良好，因不良事件导致治疗中断的比例处于临床可接受范围⁵。这意味着长达一年的管理计划在临床实践中具有较好的可操作性。CSCO指南的更新，旨在引导临床医生在规范化的路径下，实现疗效与安全性的平衡。

视野前瞻：从局部干预到

全程管理驱动的诊疗规范化

此次CSCO非小细胞肺癌诊疗指南的调整，反映了肺癌诊疗思维的进一步规范化。从关注单一节点的手术效果，到强调围术期全程的系统管理，这种转变旨在通过更严密的治疗布局提升治愈率。

未来的治疗方向将更加倾向于基于生物标志物的动态决策。例如，CheckMate 77T研究中对循环肿瘤DNA（ctDNA）动态变化的探索提示，未来围术期管理可能会基于患者的微小残留病灶（MRD）状态进行更具针对性的辅助治疗调整。同时，随着该方案被列为I级推荐，临床路径的标准化将进一步提升各级医疗机构的诊疗水平，使更多早期可切除NSCLC患者能够接受到基于循证医学证据的标准管理。

总结

2026 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南上调“含铂化疗联合纳武利尤单抗新辅助+辅助治疗”为I级推荐，是基于CheckMate 77T等研究长期获益数据的科学考量。这一调整解决了可切除NSCLC术后复发风险高的临床痛点，为临床实践提供了更具确定性的标准路径。

这一方案的普及不仅为患者提供了更多生存获益的可能，也推动了围术期管理向更加系统化、规范化的方向演进。通过新辅助阶段的免疫激活与术后阶段的持续巩固，围术期全程管理方案为IA~IIB期患者提供了稳健的治疗选择。随着这一临床路径的不断深化，中国早期肺癌患者的整体预后将得到进一步优化。

参考文献

1. Tina Cascone, et al. 2025 ASCO Annual Meeting LBA8010.
2. Tina Cascone et al. 2023 ESMO LBA1
3. Nan Wu, et al. 2024 WCLC. PL02.08.
4. Elliot Servais, et al. Surgical Outcomes With Perioperative Nivolumab in Patients With Resectable Non-Small Cell Lung Cancer From the Phase 3 CheckMate 77T Study. 2024 AATS
5. 2025 ELCC 138P

1506-CN-2600118

责任编辑：CY
排版编辑：Niko

05月24日

毛玉英

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

感谢分享受益匪浅

05月24日

王会宇

青岛市城阳区人民医院 | 放疗科

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雨夜

钦州市中医医院 | 肿瘤内科

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