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药闻快报
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胰腺癌一线治疗!百时美施贵宝原研白蛋白紫杉醇在中国获批新适应症
01月05日
帕博利珠单抗获FDA批准联合化疗一线治疗HER2阴性胃癌
2023年11月17日
【非同凡响】度伐利尤单抗实现革命性突破,中国首个胆道癌一线免疫治疗方案成功获批!
2023年11月15日
速递 | FDA再度批准!Keytruda斩获第六项胃肠道癌适应症
2023年11月02日
信达生物EGFR/B7-H3双抗获批临床
2023年09月12日
帕博利珠单抗新适应症在华获批,治疗MSI-H/dMMR型晚期实体瘤
2023年09月10日
24小时药闻 | EMA批准帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER-2阳性、PD-L1表达(CPS≥1)晚期G/GEJ
2023年08月30日
加科思KRAS抑制剂又一适应症拟纳入突破性治疗品种
2023年08月01日
肝癌一线治疗!恒瑞医药“双艾”组合上市申请获FDA受理
2023年08月01日
安斯泰来抗Claudin 18.2抗体在中国申报上市
2023年08月01日
武田低调宣布EGFR Exon 20 in抑制剂肺癌一线III期临床试验失败
2023年07月30日
贝达药业甲磺酸贝福替尼获批上市
2023年06月01日
首个!信达生物​「信迪利单抗​」​获批治疗EGFR突变非鳞状NSCLC
2023年05月10日
首个!FDA批准Nectin-4 ADC联合K药一线治疗晚期尿路上皮癌
2023年04月04日
刚刚!新一代BTK抑制剂「阿可替尼」在中国获批
2023年03月22日
春风送暖,又一国产MET抑制剂——谷美替尼获批上市!
2023年03月09日
影响因子51.769!权威期刊展示燃石早检黑科技优秀的临床性能和潜在社会效益
2023年03月09日
默沙东:K药肺癌新辅助III期临床试验成功,达到主要研究终点EFS
2023年03月02日
第10项!百济神州替雷利珠单抗新适应症获批
2023年02月24日
最新医保目录公布!13个抗癌新药正式进医保!14个抗癌药扩大报销范围!
2023年02月17日
辉瑞:PARP抑制剂联合恩扎卢胺的一线前列腺癌III期临床试验(TALAPRO-2)获得成功并公布详细数据
2023年02月17日
国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告
2023年02月16日
国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告
2023年02月16日
国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》的通告
2023年02月16日
刚刚!恒瑞医药抗PD-1单抗新适应症获批上市
2023年02月01日
默沙东:FDA批准K药非小细胞肺癌辅助治疗适应症,赢麻了
2023年01月29日
FDA批准首款口服SERD elacestrant用于晚期或转移性乳腺癌治疗
2023年01月28日
开创先河!O药获批中国首个且目前唯一NSCLC新辅助治疗适应证
2023年01月18日
批了!SCLC全球首个PD-1单抗,斯鲁利单抗NMPA获批联合化疗一线治疗ES-SCLC
2023年01月18日
一线sq-NSCLC获批!派安普利单抗新增肺癌适应症
2023年01月16日
国内首款!武田「莫博赛替尼​​」在华获批,治疗EGFR Exon20突变NSCLC
2023年01月11日
电场疗法联合免疫治疗显著改善4期NSCLC总生存
2023年01月05日
重磅!国家卫健委发布《2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》
2022年12月31日
FDA批准首个治疗新型冠状病毒肺炎的单克隆抗体
2022年12月23日
FDA加速批准adagrasib用于KRAS G12C突变NSCLC
2022年12月19日
高达50亿美金总金额!康方生物与Summit Therapeutics就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议
2022年12月12日
又一双重免疗法获批NSCLC一线,抗CTLA-4之于PD-1单抗的意义是什么?
2022年11月24日
FDA批准 tremelimumab+度伐利尤单抗 用于治疗不可切除的肝细胞癌成人患者
2022年10月25日
【药闻快报】国家药监局附条件批准卡度尼利单抗注射液上市
2022年10月18日
胆管癌靶向新药!FGFR抑制剂Futibatinib获FDA批准上市
2022年10月18日
【药闻快报】国家药监局附条件批准瑞维鲁胺片上市
2022年10月17日
【FDA】血液恶性肿瘤FDA批准8月回顾
2022年10月13日
治疗肝细胞癌!默沙东重磅PD-1抑制剂在中国获批第9项适应症
2022年10月10日
FDA批准selpercatinib治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌
2022年09月30日
FDA 批准 度伐利尤单抗+吉西他滨+顺铂 用于局部进展期或转移性胆道癌(肝内胆管癌、胆囊癌、肝外胆管癌)成人患者
2022年09月05日
【JCO】TROPiCS-02研究发表:面对来势汹汹的T-DXd,戈沙妥珠单抗在HR+晚期乳腺癌领域如何应对?
2022年08月30日
T-DXd治疗HER2阳性乳腺癌III期DESTINY-Breast 02研究成功,达到PFS、OS终点
2022年08月17日
【药物获批】首个HER2+ NSCLC药物诞生!Enhertu新适应症再获FDA批准
2022年08月12日
【药物获批】FDA批准卡马替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌
2022年08月12日
FDA批准ADC药物Enhertu新适应症,治疗HER2低表达转移性乳腺癌
2022年08月07日
LEAP-002:可乐组合一线治疗晚期肝癌未达到PFS和OS主要终点
2022年08月05日
【FDA】血液恶性肿瘤FDA批准春季回顾
2022年08月04日
“可乐”组合再遭重创,LEAP-002肝癌研究失利
2022年08月04日
【FDA】血液恶性肿瘤FDA批准5月回顾
2022年07月25日
【药闻快报】默沙东Keytruda局部晚期头颈部鳞状细胞癌III期研究未达到主要终点
2022年07月21日
多肽类抗肿瘤药物类别盘点
2022年07月18日
2022上半年国内获批抗肿瘤药物适应症,一文盘点!
2022年07月14日
【FDA】6月回顾:FDA批准 Lisocabtagene maraleucel 用于LBCL二线治疗
2022年07月08日
【FDA速递】FDA 优先审查 mosunetuzumab 治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
2022年07月08日
首款国产双抗获批上市:康方生物卡度尼利
2022年06月29日
刚刚,恒瑞医药AR抑制剂「瑞维鲁胺」获批,治疗前列腺癌
2022年06月29日
连续六年!FDA再批泛实体瘤抗癌疗法,这次需检测 BRAF V600E!
2022年06月24日
西妥昔单抗第4项适应症在中国获批!治疗头颈部鳞状细胞癌
2022年06月22日
刚刚!信达生物信迪利单抗获批第5项适应症,一线治疗食管鳞癌
2022年06月20日
中国正式批准三阴性乳腺癌新药!
2022年06月10日
BMS 一线晚期尿路上皮癌 phase III临床试验没有达到主要研究终点OS
2022年05月18日
安罗替尼第五个适应症放射性碘难治性分化型甲状腺癌正式获批,中国患者迎来全新选择!
2022年05月18日
出海不易,FDA为何驳回中国新型抗肿瘤药物申请?
2022年05月16日
第5项!一线食管鳞癌!君实生物「特瑞普利单抗」新适应症获批
2022年05月13日
速递|恒瑞PD1组合疗法肝癌国际多中心III期临床成功,拟向FDA申报上市
2022年05月13日
罗氏TIHGT单抗 3 期非小细胞肺癌研究宣告失败!
2022年05月11日
【药闻速递】诺华公布RATIONALE 306研究中期分析结果:替雷利珠单抗联合化疗显著延长晚期食管癌OS
2022年05月05日
快讯丨基石药业国内首个IDH1抑制剂艾伏尼布获批
2022年04月03日
美国FDA批准Yescarta二线治疗大B细胞淋巴瘤适应症
2022年04月03日
【FDA速递】全球首发!FDA批准Axi-cel用于LBCL二线治疗
2022年04月03日
首个广泛期小细胞肺癌3期PD-L1联合TIGIT临床试验失败
2022年03月30日
武田ALK抑制剂Brigatinib获得NMPA批准
2022年03月25日
快报!FDA批准帕博利珠单抗单药治疗MSI-H/dMMR的晚期子宫内膜癌
2022年03月23日
贝达药业「恩沙替尼」获批新适应症,非小细胞肺癌一线治疗!
2022年03月22日
快报!第一三共的DS-8201a(T-DXd)在中国申报上市
2022年03月21日
BMS I LAG-3+PD-1组合获得FDA批准上市,适应症转移性黑色素瘤
2022年03月21日
博生吉 I 靶向B7-H3嵌合抗原受体T细胞注射液获得美国FDA孤儿药资格认定
2022年03月21日
罗氏阿替利珠单抗再扩适应症,辅助免疫治疗开启早期肺癌围手术期治疗新纪元
2022年03月18日
国内首个通用型CAR-T IND获批!北恒生物自主研发的CTA101获得临床试验默示许可
2022年03月18日
默沙东宣布停止KEYLYNK-010 3期试验
2022年03月16日
获批!iDFS降低42%,死亡风险降低32%,FDA批准奥拉帕利用于BRCA突变的HER2阴性高危早期乳腺癌的辅助治疗
2022年03月16日
FDA批准BMS纳武利尤单抗NSCLC新辅助治疗适应症
2022年03月07日
大浪淘沙见真金!扬帆出海,国产BCMA CAR-T疗法首获FDA批准!
2022年03月02日
传奇生物的CAR-T产品获得FDA批准
2022年03月01日
FDA加速审批通道百利而无一害?柳叶刀子刊Comment醍醐灌顶
2022年03月01日
拜登总统的2.0版本"肿瘤登月计划"
2022年02月27日
快讯:精准治疗再上新台阶!FDA批准F1CDx作为帕博利珠单抗伴随诊断识别MSI-H实体瘤患者
2022年02月25日
DESTINY-Breast04研究宣布成功!HER2低表达晚期乳腺癌患者无进展生存和总生存双双改善
2022年02月22日
快讯:“first-in-class”口服丙酮酶激活剂mitapivat获得FDA批准
2022年02月22日
吴一龙:临床试验最最不能忘记的,是病人能够从中获益
2022年02月18日
速递|FDA授予BMS CAR-T二线治疗大B细胞淋巴瘤优先审评资格
2022年02月18日
快讯:BCMA靶向CAR-T产品CT103A斩获FDA孤儿药资格认定
2022年02月17日
驯鹿医疗与信达生物共同开发的BCMA CAR-T候选产品获美国FDA授予“孤儿药”认定
2022年02月16日
史无前例!T细胞受体疗法药物 Tebentafusp获批治疗罕见眼部恶性肿瘤
2022年02月16日
最终揭秘,礼来/信达PD-1单抗ODAC会议全程要点回顾!(附点评)
2022年02月14日
【速递】FDA批准FT536用于治疗实体瘤的首创MICAB靶向CAR NK细胞替代方案
2022年01月19日
我国原创中药阿可拉定附条件获批上市用于治疗不可标准治疗的肝细胞癌患者
2022年01月17日
速递|FDA授予telisotuzumab vedotin治疗肺癌的突破性疗法认定
2022年01月12日
恒瑞CDK4/6抑制剂达尔西利获批上市,用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的复发或转移性乳腺癌
2022年01月06日
【速递】FDA授予NK细胞疗法CYNK-001治疗晚期AML的快速通道资格
2022年01月05日
速递 | FDA批准利妥昔单抗联合化疗用于特定的血液恶性肿瘤儿童患者
2021年12月08日
【速递】特瑞普利单抗、DF1001两款药物被FDA授予治疗食管癌“孤儿药”称号
2021年11月24日
快讯!FDA批准西罗莫司蛋白结合型颗粒(Fyarro)用于恶性血管周上皮样细胞瘤
2021年11月24日
【速递】帕博利珠单抗联合疗法获FDA批准用于宫颈癌一线治疗
2021年10月14日
速递 | 阿贝西利获FDA批准联合内分泌治疗用于高复发风险的HR+/HER2-早期乳腺癌
2021年10月14日
吉利德Tecartus又一适应症获FDA批准,用于治疗成人ALL
2021年10月13日
速递 | FDA批准泽布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症成人患者
2021年09月02日
胃癌一线治疗传喜讯!FDA加速批准帕博利珠单抗用于HER2阳性胃癌
2021年05月06日
【重磅】ORR达48.3%!FDA加速批准Loncastuximab tesirine-lpyl用于大B细胞淋巴瘤
2021年04月24日
FDA批准胃癌首款一线免疫疗法!一线疗效瓶颈终获突破!
2021年04月17日
【速递】FDA正式批准ADC药物sacituzumab-govitecan治疗三阴性乳腺癌
2021年04月08日
FDA快讯|第三代ALK抑制剂Lorlatinib获批ALK阳性晚期NSCLC一线治疗
2021年03月04日
可以口服的阿扎胞苷来了!FDA加速批准阿扎胞苷(300mg片剂)治疗急性髓系白血病
2020年09月02日
首创化疗骨髓保护剂或即将面世!短效CDK4/6抑制剂Trilaciclib上市申请已被FDA接受并优先审查
2020年08月19日
FDA加速批准全球首个BCMA抗体药物偶联物,治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤
2020年08月06日
速递|首个CAR-M疗法获FDA批准临床研究,用于治疗HER2阳性实体瘤
2020年07月28日
速递| FDA批准口服地西他滨/cedazuridine治疗骨髓增生异常综合征
2020年07月08日
速递| FDA批准PD-L1抑制剂Avelumab一线维持治疗尿路上皮癌患者
2020年07月01日
速递| FDA批准帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶-zzxf联合治疗HER2阳性乳腺癌
2020年06月30日
速递| FDA批准帕博利珠单抗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌
2020年06月30日
重磅!美国FDA加速批准lurbinectedin二线治疗复发性小细胞肺癌
2020年06月16日
Ramucirumab+厄洛替尼获批!EGFR敏感突变晚期NSCLC一线治疗再添新选择
2020年06月02日
双免疫联合治疗再下一城!美国FDA批准“O+Y”联合两周期化疗一线治疗NSCLC
2020年05月28日
双喜临门!美国FDA批准Brigatinib用于ALK阳性晚期NSCLC一线治疗
2020年05月23日
两款PARP抑制剂相继获批,开启晚期前列腺癌精准靶向治疗时代!
2020年05月20日
FDA快讯!阿替利珠单抗获批单药一线治疗PD-L1高表达晚期NSCLC
2020年05月19日
重磅!FDA加速批准礼来公司RET抑制剂selpercatinib(LOXO-292)上市
2020年05月09日
FDA今日加速批准诺华MET抑制剂,一线治疗特定非小细胞肺癌患者
2020年05月07日
视点 | 《柳叶刀》子刊:FDA这项加速批准的工具,对获批的乳腺癌药物相关性欠佳
2020年05月07日
FDA获批首个CMET抑制剂capmatinib
2020年05月06日
FDA加速批准首款靶向TROP-2的抗体偶联疗法,已在中国获批临床
2020年04月23日
FDA批准两款创新抗癌靶向药,黑石20亿美元助力Alnylam加速开发RNAi疗法
2020年04月20日
FDA批准F1CDx作为诺华乳腺癌新药伴随诊断
2020年01月15日
FDA“放行”首款胃肠道间质瘤精准疗法,Keytruda获批治疗特定高危膀胱癌
2020年01月13日
快讯 | FDA批准首个针对罕见突变胃肠间质瘤的靶向药物
2020年01月10日
速递 | Keytruda今日获FDA批准治疗特定高危膀胱癌患者
2020年01月09日
SCLC治疗史20年一遇“大地震”:FDA批准Atezolizumab联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌
2019年03月19日
未来已来!首个慢性淋巴细胞白血病的“无化疗方案”获美国FDA批准
2019年02月13日
快讯 | CSF1R抑制剂pexidartinib获FDA优先审评资格,有望成为这类罕见癌症的首个新疗法!
2019年02月11日
首个获美国FDA“突破性疗法”认证的中国创新药Zanubrutinib重要进展回顾
2019年01月30日
【快讯】美国FDA批准曲妥珠单抗生物类似药,相同适应证能否带来相同疗效?
2019年01月23日
【快讯】FDA批准奥希替尼用于EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗
2018年04月19日
【新药快讯】血液治疗领域重要去甲基化药物维达莎(阿扎胞苷)在中国市场获批用于AML和MDS的治疗
2018年03月15日
“好饭不怕晚”—— 神经内分泌肿瘤新药LUTATHERA终获FDA批准
2018年01月30日
FDA批准Denosumab治疗骨髓瘤骨相关病
2018年01月26日
加科思抗肿瘤药JAB-3068获美国FDA临床试验批准
2018年01月19日
砒霜联合维甲酸治疗白血病 被FDA列入一线疗法
2018年01月16日
奥拉帕尼的跨界之旅向前迈进了一大步,首次获批治疗BRCA突变乳腺癌
2018年01月16日
获批治疗罕见肺癌,阿法替尼扩大适应症
2018年01月16日
新年重磅!首款针对特定遗传突变的乳腺癌疗法近日获批
2018年01月15日
【最新】FDA批准PARP抑制剂(奥拉帕利)用于乳腺癌治疗
2018年01月13日
Keytruda和lenvatinib联合用于晚期肾癌获FDA突破性疗法认定
2018年01月11日
武田/西雅图遗传学Adcetris一线治疗淋巴瘤获FDA优先审查
2018年01月10日
近期FDA批准肿瘤药物及新适应症一览
2018年01月04日
获优先审评资格 淋巴瘤ADC有望成前线疗法
2018年01月04日
2017年美国FDA获批的血液学肿瘤新药盘点
2018年01月04日
2017年美国FDA获批的非小细胞肺癌新药盘点
2018年01月03日
2017年FDA批准的新药:3大里程碑 6张优先审评券 15个肿瘤新药
2018年01月03日
FDA批准Ignyta免疫调节剂RXDX-106治疗实体瘤临床申请
2018年01月03日
诺华尼洛替尼获批成为首个含"无治疗缓解数据"的CML药物
2018年01月02日