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【招募结直肠癌患者】在携带KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者中比较MRTX849联合西妥昔单抗治疗与化疗的安全性和有效性的研究

682人阅读  2022年07月06日

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一、试验药物

MRTX849片

二、适应症

携带KRAS G12C突变的晚期或转移性结直肠癌患者

三、试验设计

 试验分期:III期

 设计类型:平行分组                

 试验范围 :国际多中心试验                              

 四、主要入选标准

1、18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄),男性或女性受试者;

2、经组织学确诊为存在肿瘤组织KRAS G12C突变的结直肠癌;

3、既往在晚期疾病阶段接受过一线含氟尿嘧啶化疗方案(含奥沙利铂或伊立替康),并在治疗期间或治疗后出现影像学记录的疾病进展;

4、根据RECIST 1.1,存在可评价或可测量病灶;

5、能够提供足够数量的代表性肿瘤样本(原发性或转移性、存档或新采集),用于KRAS G12C突变状态的中心实验室检测;

6、东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20220199                               )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                                城市   

北京肿瘤医院                                        北京市

上海市东方医院                                     上海市

河南省肿瘤医院                                     郑州市       

安徽医科大学第一附属医院                    合肥市

等地

六、联系方式

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