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【招募胃癌患者】AK104 联合化疗一线治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究

733人阅读　　2021年12月08日

一、试验药物

AK104注射液

二、适应症

不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌

三、试验设计

试验分期：III期

设计类型：平行分组

试验范围：国内试验

四、主要入选标准

1、年龄≥18 岁，≤ 75 周岁，男女均可；

2、经病理组织学确诊的胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌；

3、不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌；

4、受试者既往未接受过针对局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的全身系统性治疗；对于既往接受过以根治性为目的的新辅助/辅助化疗或放化疗的受试者，疾病进展至末次治疗时间至少间隔 6 个月；

5、根据 RECIST v1.1 标准，受试者至少有一个可测量肿瘤病灶；

6、ECOG体力评分0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台（登记号： CTR20211567 ）。网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称城市

北京肿瘤医院北京市

浙江大学医学院附属第一医院杭州市

复旦大学附属肿瘤医院上海市

四川大学华西医院成都市

等地

六、联系方式

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