您好,欢迎您

【招募胃癌患者】HLX22联合曲妥 珠单抗联合化疗(XELOX),对比安慰剂联合曲妥珠单抗联合化疗(XELOX),一线治疗局部晚期/转移性胃癌(GC)患者的Ⅱ期临床研究

534人阅读  2021年11月05日

  报名button医生端.png

一、试验药物

HLX22单抗注射液

二、适应症

HER2阳性局部晚期/转移性胃癌

三、试验设计

 试验分期:II期

 设计类型:平行分组  

 试验范围 :国内试验                  

 四、主要入选标准

1、年龄≥18岁且≤ 75 岁,性别不限;

2、经组织病理学检查确诊的、不能经手术治疗治愈的HER2 阳性的局部晚期/转移性胃 癌,且组织学检查证实主要为胃腺癌;

3、既往未接受过针对局部晚期/转移性胃癌的系统性抗肿瘤治疗;

4、既往接受过新辅助/辅助治疗的受试者,末次治疗结束距本研究首次用药必须 ≥ 6 个 月;

5、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1),经中心影像评估至少具有一个可测量病 灶,可测量病灶应未接受过放疗等局部治疗(位于既往放疗区域内的病灶,如果证实 发生进展,也可选做靶病灶),靶病灶不能仅为骨转移或脑转移灶;

6、ECOG体力评分0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20211256                          )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                            城市

上海市东方医院                                上海市     

新疆医科大学附属肿瘤医院               乌鲁木齐市  

四川大学华西医院                             成都市

邢台市人民医院                                邢台市

等地

六、联系方式

如您身边有合适的患者,欢迎您点击文章最上方按钮,推荐给我们,由于链接中将收集患者部分信息便于后续筛查使用,所以请确保您所填写的信息已获得患者知情。(填写提交后,默认信息已获得患者知情)

工作人员会在3个工作日内与您推荐的患者取得联系。