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【招募非小细胞肺癌患者】一项在含铂方案放化疗后未进展的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者中比较阿替利珠单抗联合TIRAGOLUMAB与度伐利尤单抗相比的III期、开放性、随机研究

491人阅读  2021年10月09日

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一、试验药物

Tiragolumab注射液    

二、适应症

非小细胞肺癌患者

三、试验设计

 试验分期:III期            

 设计类型:平行分组         

 试验范围 :国际多中心试验               

 四、主要入选标准

1、年满18 岁,男性或女性;

2、组织学或细胞学证实患有局部晚期、不可切除的鳞状或非鳞状组织学III期NSCLC;

3、在首次同期CRT之前的42天内进行全身正电子发射断层扫描(PET)-CT扫描;

4、接受过至少2个周期的含铂(全球批准)同期放化疗(cCRT)治疗,这些治疗必须在研究随机分组前1至42天内完成;

5、在含铂同期CRT期间或之后无进展;

6、美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分 ≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20210309                     )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                               城市

山东省肿瘤医院                                   济南市

温州医科大学附属第二医院                  温州市  

山西省肿瘤医院                                   太原市

厦门大学附属第一医院                         厦门市

等地

六、联系方式

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