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【招募实体瘤患者】一项评价替雷利珠单抗联合呋喹替尼治疗特定实体瘤患者的有效性和安全性的多中心、开放性、2 期研究

825人阅读  2021年09月22日

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一、试验药物

替雷利珠单抗注射液

二、适应症

特定实体瘤

三、试验设计

 试验分期:II期        

 设计类型:单臂试验         

 试验范围 :国际多中心试验                

 四、主要入选标准

1、年满18 岁,男性或女性;

2、经组织学或细胞学证实的晚期或转移性、不可切除的胃或食管胃结合部腺癌,结肠或直肠腺癌,以及非小细胞肺癌;

3、患者不存在任何中枢神经系统转移和/或软脑膜疾病;

4、既往未接受过靶向 CTLA-4、PD-1、PD-L1、程序性细胞死亡配体-2(PD-L2)或任何其他特异性靶向T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗;

5、根据RECIST 1.1 版确定至少有1 个可测量病灶;

6、美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分 ≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20211070                       )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                               城市

四川大学华西医院                                成都市

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院             哈尔滨市  

浙江大学医学院附属邵逸夫医院            杭州市

临沂市肿瘤医院                                    临沂市

等地

六、联系方式

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