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【招募结直肠癌患者】单中心、开放、评价JMT101治疗晚期实体肿瘤的安全性、耐受性以及药代动力学的I期临床研究

659人阅读  2021年07月07日

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一、试验药物

重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液

二、适应症

晚期复发转移RAS野生型结直肠癌    

三、试验设计

 试验分期:I期    

 设计类型:单臂试验

 试验范围 :国内试验    

 四、主要入选标准

1、年龄18-75岁;

2、经病理组织学和/或细胞学确诊的结直肠癌患者,其肿瘤基因需检测确认 RAS 为野生型(WT)型),并且至少一种针对晚期疾病标准疗法治疗无效,或患者拒绝标准疗法后尚无有效的治疗方法;

3、足够的骨髓、肝、肾功能;

4、具有可测量病灶;

5、既往5 个月内未接受过EGFR 抑制剂(如西妥昔单抗、帕尼单抗以及厄洛替尼、吉非替尼等)系统治疗;

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20160904                )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

北京大学肿瘤医院                              北京市 

复旦大学附属中山医院                       上海市

中山大学附属第六医院                        广州市

苏州大学附属第一医院                        苏州市

等地

六、联系方式

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