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【招募白血病患者】AG-120或安慰剂联合阿扎胞苷治疗IDH1突变的急性髓性白血病

679人阅读  2021年06月28日

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一、试验药物

Ivosidenib片    

二、适应症

携带IDH1突变的急性髓性白血病患者

三、试验设计

 试验分期:III期   

 设计类型:平行分组

 试验范围 :国际多中心试验

 四、主要入选标准

1、年龄≥ 18 周岁;

2、患有 AML 且以前未经治疗,病况符合世界卫生组织 (WHO) 的相应标准,骨髓中的白血病原始细胞 ≥ 20%;

3、同意接受连续一系列血样和骨髓采样;

4、未接受过针对骨髓增生异常综合征 (MDS) 的去甲基化药物治疗;

5、同意接受连续一系列血样和骨髓采样;

6、ECOG PS评分为0-2。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20181920                    )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

中国医学科学院血液病医院                天津市 

河南省肿瘤医院                                 郑州市

江苏省人民医院                                 南京市

四川大学华西医院                              成都市

等地

六、联系方式

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