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【招募胃癌患者】KH903联合紫杉醇治疗晚期胃癌的II期临床研究

723人阅读  2021年03月17日

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一、试验药物

重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(KH903)

二、适应症

不可手术切除的复发或转移性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌

三、试验设计

 试验分期:II期    

 设计类型:平行分组    

 试验范围 :国内试验

 四、主要入选标准

1、男性或女性,年龄≥18岁;

2、经病理组织学或细胞学证实明确诊断的不可手术切除的复发或转移性胃腺癌或GEJ腺癌患者,一线化疗使用过含氟尿嘧啶类和/或铂类制剂出现疾病进展,二线化疗适合使用紫杉醇者;

3、既往未接受过任何以VEGF或VEGFR信号通路为靶点的全身性治疗者;

4、至少有一个可评估的肿瘤病灶;

5、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20201384      )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

天津市肿瘤医院                                 天津市

福建省肿瘤医院                                 福州市

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院             哈尔滨市

海南省第三人民医院                           三亚市

等地

六、联系方式

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