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【招募胃癌患者】HLX10或安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌

674人阅读  2021年03月03日

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一、试验药物

重组抗PD-1人源化单克隆抗体

二、适应症

胃癌

三、试验设计

 试验分期:III期

 设计类型:平行分组

 试验范围 :国际多中心试验      

 四、主要入选标准

1、存在经过组织学确认的,未接受过治疗的胃癌或胃食管结合部(GEJ)癌,且组织学检查证实主要为腺癌;

2、肿瘤标本检测结果为PD-L1阳性受试者(CPS ≥10);

3、主要器官功能正常;

4、ECOG PS评分为0或1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20191830        )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                           城市

北京肿瘤医院                                  北京市        

北京大学国际医院                           北京市

中国人民解放军总医院                    北京市

北京大学第三医院                           北京市

等地

六、联系方式

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