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MET靶向治疗新突破，capmatinib在美获批投入临床使用！

2022年10月09日

编译：车芸华

来源：肿瘤资讯

【快讯】美国FDA 2022年8月10日常规批准了capmatinib（卡马替尼，Tabrecta，Novartis Pharmaceuticals Corp.）治疗携带MET基因外显子14跳跃（METΔex14）突变的晚期NSCLC患者。capmatinib可提高缓解率，延长生存期，改善生活质量，对患者的病情能产生积极作用。

capmatinib是MET受体的一种高效选择性抑制剂，已在各种MET激活类型的肿瘤模型中显示出体外和体内活性。此外，capmatinib可以跨越血脑屏障。单药治疗MET失调（扩增或过表达）的NSCLC中毒性反应较低，疗效良好。

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图1 capmatinib阻断MET信号传导的示意图

此前，根据多中心、非随机、开放标签、多队列GEOMETRY mono-1 研究 （NCT02414139）的总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）数据，capmatinib于2020年5月6日获美国FDA加速批准。此次FDA转换为常规批准，则是根据另外63例患者的数据，以及随访22个月来评估治疗反应的持久性并验证临床疗效。

GEOMETRY mono-1研究

GEOMETRY mono-1研究纳入160例携带EGFR-wt、ALK-wt、METΔex14突变的转移性NSCLC患者。患者口服capmatinib 400 mg/d bid，直到病情进展或出现不可接受的毒性。

患者中位年龄为71岁（48~90岁）。在经治患者中，81%的患者接受过一次，16%的患者曾经接受过两次，3%的患者接受过三次系统治疗。在经治患者中，86%的患者之前接受过铂类化疗。

主要疗效指标为BIRC确认的ORR和DoR。该药物的治疗反应迅速，分别有82%和68%的患者在开始使用MET抑制剂治疗后的第一次肿瘤评估时出现了肿瘤缓解。在60例初治患者中，ORR为68%（95%CI 55%~80%），DoR为16.6个月（95%CI 8.4~22.1个月）。在100例经治患者中，ORR为44%（95%CI 34%~54%），DoR为9.7个月（95%CI 5.6~13个月）。

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图2 肿瘤治疗反应

最常见的不良反应(≥20%）为水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减退。

capmatinib建议剂量为400 mg bid，口服，可随或不随食物一同服用。

参考文献

[1]Jürgen Wolf, Takashi Seto, Ji-Youn Han, et al. Capmatinib in MET Exon 14-Mutated or MET-Amplified Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):944-957.
[2] Johan Filip Vansteenkiste 1, Charlotte Van De Kerkhove 1, Els Wauters, et al. Capmatinib for the treatment of non-small cell lung cancer. Expert Rev Anticancer Ther. 2019 Aug;19(8):659-671.
[3]Seto T, Ohashi K, Sugawara S, Nishio M, et al. Capmatinib in Japanese patients with MET exon 14 skipping-mutated or MET-amplified advanced NSCLC: GEOMETRY mono-1 study. Cancer Sci. 2021 Apr;112(4):1556-1566.

责任编辑：肿瘤资讯-车芸华
排版编辑：肿瘤资讯-车芸华

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基于GEOMETRY mono-1 研究的总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）数据，capmatinib于2020年5月6日获美国FDA加速批准。