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【专家访谈】郭军教授：尿路上皮癌药物治疗的时代新格局丨CSCO 尿路上皮癌高峰论坛 2022 HOW WE TREAT UC

2022年08月09日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌高峰论坛于2022年8月6日在北京盛大召开。本次会议特别邀请到北京大学肿瘤医院郭军教授担任大会主席。【肿瘤资讯】特对郭教授进行采访，请郭教授谈一谈本次大会的亮点内容和其主导的重磅研究（RC48-C011）成果对晚期尿路上皮癌临床治疗带来的影响。

郭军

主任医师博士生导师教授

北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科、泌尿肿瘤内科主任

中国临床肿瘤学会(CSCO) 副理事长兼秘书长

国际黑色素瘤协会(MWS) 副主席

欧洲肿瘤年会(ESMO)黑色素瘤与皮肤肿瘤分会主席国家癌症中心国家肿瘤质控中心黑色素瘤专委会主任委员

CSCO黑色素瘤专家委员会主任委员

CSCO肾癌专家委员会副主任委员

CSCO免疫治疗专委会副主任委员

CSCO尿路上皮癌专委会副主任委员

CSCO前列腺癌专委会副主任委员

CFDA国家药品注册评审专家

国家卫生计生委合理用药专家委员会委员（抗肿瘤用药专业组）

长期从事黑色素瘤、皮肤肿瘤、泌尿肿瘤的临床综合治疗和转化医学研究

主持国家级、省部级科研项目10余项

以第一/通讯作者在J Clin Oncol，Blood，Annals of Oncol, Nat Commun, Clin Can Res 等期刊发表学术论文160余篇，累计影响因子500余分，累计引用次数超过2000次

作为组长/副组长，牵头组织撰写了《CSCO黑色素瘤诊疗指南》,《CSCO肾癌诊疗指南》和《CSCO尿路上皮癌诊疗指南》

作为PI牵头黑色素瘤和泌尿肿瘤CFDA注册临床研究60余项，并促成国内外9种抗肿瘤新药获得国家药监局批准上市

牵头开创了粘膜黑色素瘤的国际分期标准、辅助及晚期一线治疗新标准，科研成果五次入选ASCO年会口头报告，并改写了3个国际指南和5个国内诊疗规范和指南

作为第一完成人，获得省部级科技进步二等奖2项，三等奖2项

UC治疗多向发力，中国力量引领“ADC时代”

郭军教授：尿路上皮癌发病率较高，我国每年新发病例约有8万。但其是一种治疗手段相对较多，对化疗、放疗都较为敏感的肿瘤，治疗效果尚可。后来研究发现免疫治疗对尿路上皮癌同样有效，另外近年来抗体偶联药物（ADC）取得较大的突破，尿路上皮癌治疗新药不断涌现，新的治疗方法疗效也是突飞猛进。然而存在一个如何为病人选择可达到更高的有效率，更好的疗效和更长生存的治疗方案的问题。

当下尿路上皮癌的研究非常引人关注，尤其在新一轮的全球竞赛当中，中国处于全球的第一队列。前期尽管我们紧跟国际脚步，但到了ADC时代，中国跟国外同处在第一的领跑位置，RC48-C011研究跟国际的Enfortumab Vedotin（EV）研究几乎完全同步，在ACSO首次报告的两个研究的入组病人都是四五十例，之后每年的更新也几乎是同步，再到ADC联合PD-1的研究，也与EV同步，在这之后国际上才有了sacituzumab govitecan（SG）等新的ADC。

如今尿路上皮癌研究中ADC药物的研究如火如荼，本次竞争中中国走在国际前列，因此我认为目前中国尿路上皮癌的研究从水平、规模、原创性等方面都不逊于国外，令人感到非常自豪和骄傲。

本次盛会在我们CSCO何主委的领导下顺利召开，分外科论坛和内科论坛，大家畅所欲言探讨尿路上皮癌最新的治疗方式以及最佳的治疗方式，特别是在分子机制、免疫机制方面，进行了深入探讨。我认为对促进中国尿路上皮癌的临床研究、基础研究、免疫治疗、ADC等等最为前沿的治疗研究都有很大的帮助，同时对于促进中青年一代快速成长，成长为国际尿路上皮癌领域的风云人物有着极大的推进作用。

RC48研究结果意义重大，利及所有上皮癌患者指日可待

郭军教授：今年ASCO大会上来自中国的RC48研究获得三个post discussion，一个团队在同一年同时在一个病种获得三个post discussion，形成了一个单独的讨论，这在ASCO历史上很少有。这三个研究之所以能入选，究其原因是研究意义重大。

第一个post discussion回顾了005、009两项研究，都是在末线，RC48治疗效果的最终结果，证明了它的有效性和安全性，包括长期随访的生存数据，非常令人信服。

第二个是RC48联合PD-1，也是全球EV联合PD-1和RC48联合PD-1非常早期的报道。最终结果显示：EV联合PD-1有效率达71%，但中国RC48联合PD-1总体有效率接近80%，超过了EV+PD-1，是目前尿路上皮癌历史上ORR有效率最高的一项研究的报道。虽然这两项研究入组的病人并不是很多，但超高的有效率，超高的疾病控制率（DCR），包括PFS都特别令人印象深刻，也非常震撼人心，所以这一项研究也被纳入了post discussion。

第三个研究比较有意思，EV、SG两种ADC药物在临床研究中是不进行患者筛选的，所有的尿路上皮癌患者均可入组。但在RC48早期的研究我们是筛选的，就是HER2 2+以上才能入组临床实验，我们第三项post discussion专门入组了那些当时被排除掉的患者，旨在探究HER2 0或1的患者能不能也从RC48 ADC获益。结果显示疗效较好：总体有效率达到26%以上，特别是绝大多数HER2 0+的病人实现肿瘤的缩小，甚至达到PR。所以这个研究提示：未来对于HER2阴性的患者，我们是不是也可以考虑RC48治疗？如果不进行筛选，RC48对于全部的尿路上皮癌患者可能也是很有效的治疗选择。

在RC48联合PD-1的临床研究当中我们是没有进行筛选的，所有的病人都可以入组，达到了80%的有效率，所以在未来无论是新辅助还是一线治疗，可能都是联合治疗而非单药治疗。在联合治疗中，我们目前的临床研究结果支持完全可以不进行患者筛选，也不用考虑HER2阳性、还是阴性、1+或是2+以上才能联合治疗，而是全部病人均可入组。

因此这些研究意义非常重大，为未来尿路上皮癌的治疗奠定了很好的基础，就像当时免疫治疗中特瑞普利单抗是不需要进行PD-L1筛选的，而替雷利珠单抗的研究是要求PDL1必须是阳性的患者才能使用，所以会限制了它的使用范围，我们还是希望不需要再筛选患者，所有的患者都能够通过某项治疗而获益，这是它的意义。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Daisy