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吴瑾教授采访：东三省共襄学术盛宴，GCP助力规范临床

2022年07月26日

2022年7月15日-16日，“第五届 CSCO 东北三省肿瘤新进展论坛暨‘奉天’2022 夏季MDT乳腺高峰论坛” 在沈阳圆满召开。作为一个东北三省传统的盛大肿瘤领域学术交流平台，本次论坛荟萃了全国各地的肿瘤专家，分享临床诊疗经验，以及领域内的最新研究和前沿进展。【肿瘤资讯】特邀采访本次大会执行主席吴瑾教授，分享GCP开展的重要意义。

吴瑾

医学博士主任医师/教授博士研究生导师
哈医大附属肿瘤医院头颈泌尿生殖（妇科）肿瘤内科主任
从事肿瘤内科诊疗工作30余年，主持完成包括在研国家及省、市级课题共15项，并获省部、市级科技进步二、三等奖共12项，主编参编著作共7部，作为第一作者或通讯作者在国际及国内核心期刊上共发表论文70余篇，其中SCI 收录13篇。主要专业特长：头颈部、泌尿系、生殖系统（妇科）肿瘤、软组织肿瘤、恶黑等肿瘤疾病的化疗、免疫、靶向等内科综合治疗
中国老年学和老年医学学会理事
中国老年学和老年医学学会肿瘤康复分会副主任委员
中国抗癌协会老年肿瘤专业委员会委员
中国老年学和老年医学学会老年肿瘤专业委员会理事
中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌专家委员会常务委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤营养治疗专家委员会常务委员
中国抗癌协会肿瘤心理学专业委员会委员
中国癌症基金会肿瘤心理学协作组常务委员
中华医学会肿瘤学分会癌症姑息治疗学组委员
中华医学会肿瘤学分会肿瘤支持康复治疗学组委员
CSCO头颈肿瘤专家委员会委员
CSCO恶性黑色素瘤、肾癌专业委员会委员
黑龙江省医学会老年肿瘤分会主任委员
黑龙江省老年学会老年肿瘤专业委员会主任委员
黑龙江省医疗保健国际交流促进会肿瘤防治与康复专业委员会主任委员
黑龙江省医师协会泌尿生殖系统肿瘤多学科诊疗分会主任委员
获黑龙江省首届“龙江名医”称号

作为本次东三省肿瘤新进展论坛暨 2022肿瘤药物临床试验质量管理规范暨奉天 2022夏季 MDT乳腺高峰论坛会议的执行主席，请您谈一下举办本次会议的初衷。

吴瑾教授：黑龙江，辽宁，吉林三省的肿瘤专家一直在学术方面保持着紧密的合作交流。从 2017 年开始，CSCO东北三省肿瘤新进展论坛已经成功举办了四届，分别由沈阳、长春、哈尔滨轮流主办；本次大会为第五届开展。

与会专家均为国内知名大咖，在国内和国际学术领域内都具备影响力和领导力。会议上，乳腺、消化道、呼吸道，泌尿生殖系统疾病领域都展开了充分的交流。与会嘉宾带来了前沿学术进展相关的精彩分享。CSCO东北三省肿瘤新进展论坛已经逐渐发展壮大，并且初具规模，与会人员逾千人；本次线上会议的点击量也相当高，具有了一定的学术和社会影响力。这次遗憾的是由于疫情，本届大会采取了线上线下相结合的会议模式。今后大会将一如既往邀请国内各肿瘤领域的学术大咖，针对各自领域内的学术前沿、工作中遇到的难点热点问题进行交流，力求为东三省的医学同道们搭建共同交流切磋的学术平台，并借此平台增进友谊，开展区域间的多层次协作，共同推动肿瘤规范化诊疗。

本次大会也持续地秉承创新、转化、合作、共享的理念，进行了全方位、多视角、多学科的穿插融合，打造了多个主题论坛和专题活动，力求为大家呈现一场高质量的学术盛宴。

请您结合临床实践讲解一下 GCP开展的临床意义。

吴瑾教授：我国 GCP 是以 WHO和 SH GCP 指导原则为蓝本，结合我国国情制定的。制定的指导思想是既要符合国际 GCP 的基本原则，又要符合我国的法律法规；既要考虑与国际标准的接轨，又要考虑我国的国情、保障切实可行。

现阶段，我国全面实施 GCP 的意义有以下几点：第一是保护受试者的安全与权益，第二是保证临床试验资料和结果的质量，第三是提高新药注册资料的质量，第四是促进新产品打向国际市场，第五是助推开展国际多中心临床试验，第六是提高我国临床研究和用药水平。

GCP 严格规定了临床试验中研究者、申办者和监察员的职责，对临床试验的全过程，包括试验方案的设计、组织、实施，受试者的人选，以及资料的收集、报告和保存、实验结果的整理、统计分析等都做出了严格而明确的要求。并规定了临床试验的监察和质量保证制度，要求申办者和研究者均要制定并执行标准操作规程。我国药品管理法将 GCP 明确为法定要求后，更有利于依法监督临床试验的实施情况。因此实施 GCP 可以最大限度地保证临床试验结果的质量，从源头上保障人民大众用药的安全有效。

分享一下贵院科室目前在研的 GCP 项目和初步结果。

吴瑾教授：我们科室面向全省的肿瘤患者，和国内同领域的诸多专家都有密切的合作。除了在东三省，我们在北京、上海也协作开展了各种临床研究工作。目前科室所有的临床研究主要集中在肾癌领域，恶性黑色素领域以及尿路上皮癌领域；卵巢癌，头颈部肿瘤这些方面也有二三十个在研项目了。部分项目已经有了初步结果，已有杂志对其进行了相关报道。
针对肾癌、前列腺癌、尿路上皮癌以及头颈部肿瘤的在研项目主要关于PD-1/PD-L1 药物，还涉及了一些新的免疫检查点药物，靶点包括 LAG-3 等。此外，还有联合放疗、化疗进行的一些临床研究。这些研究基本上都在进行患者招募，或已完成初步入组；与安慰剂对照预计能获得不错的数据，有待于进一步的观察。

责任编辑：肿瘤资讯-Lys
排版编辑：肿瘤资讯-Lys