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【ASCO2016】抗PD-L1在晚期膀胱癌疗效显著-- 免疫治疗和肿瘤靶向专题

2016年06月07日

整理：王鑫

来源：肿瘤资讯

Abstract LBA4500:抗PD-L1抑制剂atezo一线治疗不耐受化疗晚期膀胱癌疗效显著

Oral Abstract Session：Genitourinary (Nonprostate Cancer), Sunday, June 5, 2016: 8:00 AM-8:15 AM CDT .Presenting Author: Arjun Vasant Balar, MD

IMvigor210是一项单臂、II期、多中心临床研究，分析Atezolizumab (atezo)在进展期或转移性尿路上皮癌（mUC）的疗效和安全性。该研究分2个队列，队列2纳入至少一线化疗进展患者，今年3月份FDA已批准atezo用于治疗铂类为基础的化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。队列1纳入的是不耐受标准含铂方案化疗的局部进展期或mUC患者。

主要研究结果

治疗有效的比例为24%（28/119）。治疗有效时间最长的已超过18个月，75%（21/28）治疗有效的患者仍在随访，中位OS已经超过14.8个月。

研究者观点

atezo耐受性良好，仅10-15%患者发生严重不良事件（AE）。最常见毒性为甲状腺功能低下、肝功能异常、皮疹和腹泻。Balar教授示：“ atezo治疗后大部分患者没有或仅轻微不副反应， 6%患者因毒性终止治疗，与铂类化疗因毒性终止治疗比例20%，形成鲜明对比。免疫治疗比化疗的耐受性更好，特别是在高龄患者中”

未来之路

Atezo是第一个用于晚期膀胱癌的免疫抑制剂，研究者计划进行atezo对比化疗一线治疗晚期膀胱癌的Ⅲ期临床研究。在早期膀胱癌中，准备启动atezo辅助治疗的随机临床试验。同时多种免疫检测点抑制剂，例如nivolumab、durvaluma和pembrolizumab正在进行mUC的临床试验。

ASCO观点

ASCO膀胱癌专家Charles Ryan MD评论此研究：“近10年来膀胱癌药物治疗进展不大，atezo和其他免疫治疗开辟膀胱癌治疗的新天地，更重要的是治疗耐受性好，特别是对治疗选择较少的老年患者”。

摘要内容

LBA 4500： atezo一线治疗不能耐受铂类化疗的进展期/转移性尿路上皮癌（mUC）：IMvigor210队列1研究

背景：铂类为基础的化疗是mUC的标准一线治疗，可延长总生存期。但因年龄和并发症限制，30%~50%患者无法耐受化疗。一线含铂化疗进展后续Atezo治疗肿瘤体积明显缩小。本研究分析不耐受铂类mUC使用Atezo一线治疗的疗效。

方法：不能耐受铂类化疗标准为：肾功能30＜GFR＜60 mL/min，听力损害、≥G2周围神经病变，ECOG PS评分≥2分。Atezo 1200mg每3周一次用至PD(RECIST v1.1)。中心实验室免疫组化分析肿瘤浸润癌细胞PD-L1水平，分成0、1和2/3级。首要研究终点为ORR(中心独立审查)。数据截止至2015年9月14日。

结果：共纳入免疫组化PD-L1任何水平、疗效/安全性可评估患者119例，中位年龄73岁，≥ 80岁21%，18%既往接受系统化疗（21%新辅助/辅助化疗），10%既往放疗，66%内脏转移、71%肌酐清除率< 60 mL/min，13%听力下降≥ 25分贝，6%外周神经毒性≥ 2级，20% ECOG评分为2分。ORR为19%（95%CI13~28, CR5%）,各水平免疫组化有效率见下表。中位随访8.5个月（0.2~14.3），中位治疗时间为15周。Atezo总体耐受性良好，各级别和3~4级AE发生率分别为64%和 12%，≥ 10%AE分别为乏力、皮肤瘙痒、腹泻。1例患者发生5级不良事件脓毒血症，免疫介导3~4级AE发生率为3%。

结论：对不适合铂类一线化疗的转移性尿路上皮癌，Atezo治疗有效，初步OS结果令人鼓舞，有效的持续时间和可接受AE，使Atezo成为晚期尿路上皮癌除化疗外的另一选择。

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图：atezo一线治疗不耐受患者膀胱癌OS曲线

责任编辑：Dr.q

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