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NCCN乳腺癌指南V4.2022更新

2022年06月23日

来源：国家综合癌症网络

2022年6月21日，美国国家综合癌症网络（NCCN）悄然将乳腺癌临床实践指南由2022年第3版更新至2022年第4版，全文由249页增至250页，免费注册登录后仍可免费下载。

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NCCN为非国立、全国综合癌症中心联盟组织，1993年11月成立，1995年1月31日正式宣布成为全国联盟，最初由13个美国知名综合癌症中心组成，目前已经增至32个：

　　NCCN乳腺癌临床实践指南2022年第4版架构仍为临床路径＋循证解读＋参考文献，其依据主要来自权威学术期刊或学术会议最新发表的大样本多中心随机对照三期临床研究结果。本版更新依据主要来自《新英格兰医学杂志》和美国临床肿瘤学会第58届年会发表的DESTINY-Breast 04和TROPiCS-02研究，具体如下（中划线为删除，下划线为新增）

BINV-Q (1 of 8)

复发性无法切除（局部或区域）或IV期（M1）乳腺癌的全身治疗方案：首选方案
Systemic Therapy Regimens for Recurrent Unresectable (Local or Regional) or Stage IV (M1) Disease: Preferred Regimens
第五项，方案修改：戈沙妥珠单抗（用于三阴性乳腺癌【1类证据】或激素受体阳性HER2阴性乳腺癌）
Fifth bullet, regimen has been modified: Sacituzumab govitecan-hziy (for TNBC [category 1] or HR+/HER2-)
第六项，方案新增：对于HER2免疫组化1+或2+且原位杂交阴性乳腺癌：德曲妥珠单抗（1类证据）
Sixth bullet, regimen added: For HER2 IHC 1+ or 2+/ISH negative: Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (category 1)
修改脚注d：戈沙妥珠单抗适用于已接受至少两种治疗且至少一线治疗转移病变的转移性三阴性乳腺癌成年患者，适用于激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌已接受包括内分泌治疗、一种CDK4/6抑制剂和至少二线化疗（包括一种紫杉类）患者。
Footnote d modified: For adult patients with metastatic TNBC who received at least two prior therapies, with at least one line for metastatic disease. For patients with HR positive, HER2 negative cancers after prior treatment including endocrine therapy, a CDK4/6 inhibitor and at least two lines of chemotherapy (including a taxane) for advanced breast cancer.
新增脚注e：德曲妥珠单抗适用于HER2免疫组化1+或2+且原位杂交阴性的肿瘤、转移病变已接受至少一线化疗（如果肿瘤激素受体阳性，对内分泌治疗耐药）患者。
Footnote e added: For patients with tumors that are HER2 IHC 1+ or 2+ and ISH negative, who have received at least 1 prior line of chemotherapy for metastatic disease and, if tumor is HR+, are refractory to endocrine therapy.
新增脚注f：德曲妥珠单抗禁用于肺组织炎症或间质性肺病（ILD）患者。
Footnote f added: Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki is contraindicated for patients with pneumonitis or interstitial lung disease (ILD).

BINV-Q (4 of 8)

HER2阴性乳腺癌治疗方案：
HER2-Negative Regimens:
方案修改：戈沙妥珠单抗（适用于三阴性乳腺癌或激素受体阳性HER2阴性乳腺癌）
Regimen modified: Sacituzumab govitecan-hziy (for TNBC or HR+/HER2-)
方案新增：德曲妥珠单抗（适用于HER2免疫组化1+或2+且原位杂交阴性乳腺癌）第1天静脉注射5.4mg/kg，每21天重复
Regimen added: Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (for HER2 IHC 1+ or 2+/ISH negative) - 5.4 mg/kg IV day 1 - Cycled every 21 days

BINV-Q (7 of 8)

MS-1

讨论部分已对以下部分进行更新，以反映诊治步骤的变化。讨论部分其余更新正在进行中。
The Discussion section has been updated for the following sections to reflect changes in the algorithms. The rest of the Discussion section update is in progress.
乳腺导管原位癌的诊治
Management of DCIS
cT1-3、cN0或cN+、M0病变的局部区域治疗
Locoregional Treatment of cT1-3, cN0 or cN+, M0 Disease

BINV-I (3 of 3)

第一项第二条修改：NCCN专家组采纳美国放射肿瘤学会（ASTRO）部分乳房追加放疗（APBI）指南共识声明2016年更新版，推荐APBI适用于乳腺癌易感基因BRCA致病突变阴性且符合2016年ASTRO标准的任何患者。2016年ASTRO标准现在将年龄≥50岁且符合以下条件之一的患者定义为“适合”APBI……
1st bullet, 2nd sub-bullet modified: The NCCN Panel accepts the updated 2016 version of the ASTRO APBI guideline consensus statement, recommends APBI for any patient who is BRCA negative and meets the 2016 ASTRO criteria. The 2016 ASTRO criteria which now defines patients age ≥50 years to be considered "suitable" for APBI if...
第二条第一点修改：乳腺导管浸润癌测量≤2厘米（病理T1期）阴性切缘边距≥2毫米、无淋巴血管浸润、雌激素受体阳性且BRCA致病突变阴性；或
1st sub-bullet modified: Invasive ductal carcinoma measuring ≤2 cm (pT1 disease) with negative margin widths of ≥2 mm, no LVI, and ER positive and BRCA negative; or