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四川大学华西医院腹部肿瘤科第七期“肿瘤时讯”精粹速览

2022年06月17日

来源：四川大学华西医院腹部肿瘤科

整理：肿瘤资讯

四川大学华西医院腹部肿瘤科15年来周一定期进行“肿瘤时讯”，由科室教授、医生对近3月内发表在学科顶级期刊的论文进行详细解读，全科医师互动讨论。旨在通过这样的学习，深入探讨和自由交流，提高科室医生整体科研能力及水平，也为青年医生的成长提供一个开放平台。2022年6月13日 “肿瘤时讯”线上直播，由勾红峰教授为大家解读2022年6月发表在The New England Journal of Medicine杂志的文章《Circulating Tumor DNA Analysis Guiding Adjuvant Therapy in Stage II Colon Cancer》。

勾红峰

主任医师，硕士生导师

美国国立卫生研究院，国家癌症研究中心访问学者
中国临床肿瘤学学会（CSCO）青年专家委员会青年委员
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会青年委员
四川省抗癌协会老年肿瘤治疗专委会委员
四川省抗癌协会靶向治疗专委会委员
四川省抗癌协会大肠癌专委会青年委员会青年副主任委员
四川省肿瘤学会胃癌专委会委员
四川省肿瘤学会胆胰肿瘤专委会委员
四川省肿瘤学会胃癌专委会委员
四川省肿瘤学会大肠癌专委会委员
四川省肿瘤学会神经内分泌肿瘤专委会委员

研究背景

辅助化疗对II期结肠癌的作用仍存在争议。术后循环肿瘤DNA (ctDNA)阳性预示着无复发生存率很低，而阴性则预示着低复发风险。对ctDNA阳性的患者采取术后辅助化疗的获益尚未明确。

研究方法

该研究旨在评估ctDNA指导肠癌术后辅助化疗的方法是否可以在不增加患者术后复发风险的情况下减少辅助化疗的使用。II期结肠癌患者按2:1的比例随机分配，两组分别根据ctDNA结果或根据目前标准临床病理特征来指导治疗决策。对于采用ctDNA指导的治疗组，如果术后4周或7周时ctDNA检测结果阳性则接受以奥沙利铂为基础的或氟尿嘧啶单药化疗。ctDNA阴性的患者则不接受术后辅助治疗。主要终点指标是2年无复发生存率。一项关键的次要终点指标是辅助化疗的使用。

研究结果

该研究共纳入455例患者进入随机分组，其中，302例分配到按ctDNA指导治疗组，153例分配至标准治疗组。中位随访时间为37个月。ctDNA指导组接受辅助化疗的患者比例低于标准治疗组(15% vs. 28%；相对危险度为1.82；95%CI为1.25 ~2.65)。对于2年无复发生存率，ctDNA指导组不劣于标准治疗组 (分别为93.5%和92.4%；绝对差，1.1个百分点；95%CI为 -4.1~6.2[非劣效性界值，-8.5个百分点])。ctDNA指导组中，接受辅助化疗的ctDNA阳性患者的3年无复发生存率为86.4%，而未接受辅助化疗的ctDNA阴性患者的3年无复发生存率为92.5%。

研究结论

ctDNA指导II期结肠癌术后辅助化疗在未降低患者无复发生存率的同时减少了辅助化疗的使用。

专家点评及讨论：

DYNAMIC研究是目前结肠癌术后以ctDNA指导辅助化疗的第一个前瞻性随机对照研究，该研究今年在ASCO会议上做了大会口头报告，其全文也同步发表在NEJM。从该研究，我们看到对于II结肠癌患者，术后按ctDNA指导进行辅助化疗与传统按临床病理特征进行辅助化疗相比，可以减少辅助化疗，同时不增加复发风险。该研究ctDNA阳性的患者进行了术后辅助化疗，使用的化疗方案更多的是奥沙利铂为主的双药化疗，2年的RFS率达到86.4%，这个结果明显优于既往研究中ctDNA阳性的II期结肠癌，术后如果不接受辅助化疗超过80%的复发率。故该文章作者认为对于ctDNA阳性的II期肠癌患者能从辅助化疗中，特别是双药化疗中获益，但是尚需更大样本量的研究验证，并进一步探索对于这些患者辅助化疗的时长。而对于ctDNA阴性的患者，特别是同时按临床病理特征确定为低危或者T3的患者，其复发风险非常低，对于这部分患者是不需要进行辅助化疗的。

排版编辑：肿瘤资讯-宁莎

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2022年06月17日

王水

黑山县第一人民医院 | 外科

四川大学华西医院腹部肿瘤科