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【SGO 2022】LBA：刘继红教授公布尼拉帕利联合安罗替尼治疗铂耐药复发卵巢癌的最终疗效和安全性

2022年03月25日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于3月18~21日以线下结合线上会议的形式召开。3月20日，SGO官网公布了会议摘要内容。【肿瘤资讯】摘选其中的重要研究进行报道。本次会议的【Scientific Plenary III: Novel Therapeutics: The Expanding Toolbox】专场，中山大学肿瘤医院的刘继红、刘国臣教授公布了尼拉帕利联合安罗替尼治疗铂耐药复发卵巢癌的最终疗效和安全性的结果。【肿瘤资讯】对研究内容做简要报道。

目的

铂耐药复发卵巢癌患者预后较差。这些患者的有效治疗选择较少。ANNIE研究评估了尼拉帕利联合安罗替尼治疗铂耐药复发（PRR）上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的疗效和安全性。

方法

ANNIE研究（NCT04376073）是一项多中心、单臂、2期研究。研究中纳入的具有可测量病灶的铂耐药复发卵巢癌患者，在每21天的治疗周期中，每天连续口服尼拉帕利300mg/200mg一次，第1-14天口服安罗替尼12mg/10mg/8mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。主要研究终点是根据RECIST 1.1版评估的客观缓解率（ORR）。对搜集的外周血标本进行探索性分析，试图分析寻找循环肿瘤标志物与预后之间的相关性。

研究设计

结果

2020年5月22日至2021年4月22日，研究入组40例患者。入组患者既往中位化疗线数是4线（范围：1-9线）。其中只有5例患者携带BRCA1/2基因致病性胚系突变。

2021年12月31日为数据截至日期。7例受试者仍在接受治疗。36例患者接受了影像学评估。评估结果表明：完全缓解1例，部分缓解19例，ORR为55.6%（95% CI 38.1%~72.1%）。中位无进展生存期为8.3（95%CI 5.86~10.81）个月。中位总生存期尚未达到。

客观缓解率

中位无进展生存期

最常见的药物相关不良事件为高血压（55.0%）、白细胞减少（45.0%）和手足综合征（42.5%），最常见的3/4级不良事件为中性粒细胞减少（17.5%）、高血压（12.5%））和贫血（12.5%）。研究未发现与治疗相关的死亡。

不良事件

生物标记物初步探索性分析显示，PPM1D基因野生型患者的肿瘤大小变化较PPM1D突变型患者更为显著（P=0.048），而SPEN突变与该联合治疗的更好缓解相关。

结论

尼拉帕利联合安罗替尼在铂耐药复发卵巢癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可耐受的毒性。而PPM1D突变可能导致该方案耐药。同时，ANNIE Plus研究正在进行中，该研究入组了既往使用过PARP抑制剂的患者。

参考文献

Liu GC, Feng YL, Li J, et al. A novel combo of niraparib and anlotinib in platinum-resistant ovarian cancer, the final efficacy and safety report of ANNIE study, a phase II, multi-center trial. 2022 SGO abs LBA2.

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo

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