首页 > 文章详情

【SGO 2022】LBA：无论术后残留病灶如何，在卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中腹腔内卡铂化疗优于静脉内卡铂化疗，可改善PFS

2022年03月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于3月18~21日以线下结合线上会议的形式召开。3月20日，SGO官网公布了会议摘要内容。【肿瘤资讯】摘选其中的重要研究进行报道。本次会议的【Late Breaking Abstracts】专场，日本埼玉医科大学国际医学中心的Keiichi Fujiwara教授公布了在卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中，腹腔内vs静脉内卡铂化疗联合剂量密集型紫杉醇周疗的随机3期研究的结果。【肿瘤资讯】对研究内容做简要报道。

微信截图_20220321150918.png

目的

卵巢癌腹腔内（IP）化疗一般适用于减瘤手术后腹腔内有微小残留病灶的患者。然而，我们的药理学研究表明，腹腔内卡铂化疗对于较大残留病灶的患者也有一定的疗效。既往2期研究表明，对于初治的卵巢癌（OV）、输卵管癌（FT）和原发性腹膜癌（PP）患者，腹腔内卡铂化疗联合剂量密集行紫杉醇（ddTCip）方案在减瘤术后具有肉眼残留病灶的患者中具有良好的疗效。本研究的目的是评估在有微小或肉眼可见残留病灶的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中，腹腔内卡铂化疗是否优于静脉内卡铂化疗（IV）（ddTCip vs ddTCiv方案）。

方法

符合条件的患者为新诊断的II-IV期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。所有患者都将接受开腹或腹腔镜初始减瘤手术。在关腹之前，所有患者被随机分配到IV组或IP组。如果患者被分配到IP组，则留置一个腹腔化疗引流口、连接引流管。IV组化疗方案为IV紫杉醇联合IV卡铂；IP组化疗方案为IV紫杉醇联合IP卡铂。紫杉醇的剂量为80mg/m2 Q1W，卡铂的剂量为AUC=6 Q3W。每位患者接受6至8个周期的化疗。具有大块残留病灶的患者可接受间期减瘤手术，然后再分配至对应的治疗组，累计化疗最多8个周期。研究的主要终点是PFS，次要终点包括OS、安全性、QOL和成本/收益。

研究设计

结果

2010年-2016年期间，来自日本、新加坡、韩国、新西兰、美国和香港的655例患者被随机分配入组。肿瘤分期为II期（n=88）、III期（n=448）和IV期（n=119）。随机分组时残留病灶的大小为0cm（n=163）、<1cm（n=97）、1-2cm（n=33）或>2cm（n=362）。组织学类型为浆液性癌（n=420）、子宫内膜样癌（n=61）、透明细胞癌（n=74）和其他（n=100）。中位随访时间为55.7个月。

IP化疗显着改善ITT人群（HR =0.83，95% CI：0.69-0.99，P =0.041）和602例改良ITT（modified ITT, mITT）人群（HR =0.78，95% CI：0.65-0.94，P =0.009）的中位PFS。

ITT人群的中位PFS：IV组为20.7（95% CI：18.1-22.8）个月，IP组为23.5（95% CI：20.5-26.9）个月。

在ITT人群中，IP组和IV组PFS比较

mITT患者的中位PFS：IV组为20.0（95% CI：18.0-22.2）个月，IP组为22.9（95% CI：19.6-26.9）个月。

在mITT人群中，IP组和IV组PFS比较

亚组分析表明，残留病灶较大的患者的生存获益更大。除导管相关毒性（11.8%）外，两组患者的毒性反应基本相同。

结论

无论初始减瘤手术后残余肿瘤大小如何，ddTCip化疗相比ddTCiv方案改善了卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的PFS。

参考文献

Keiichi Fujiwara, Shoji Nagao, Kouji Yamamoto, et al. A randomized phase 3 trial of intraperitoneal versus intravenous carboplatin with dose-dense weekly paclitaxel in patients with ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma (a GOTIC-001/JGOG-3019/GCIG, iPocc Trial). 2022 SGO, Late Breaking Abstract 3.

David M. Gershenson, David M. Gershenson, Charlotte C. Sun, et al. The genomic landscape of low-grade serous ovarian/peritoneal carcinoma (LGSOC) and its impact on clinical outcomes. 2022 SGO, Late Breaking Abstract 7.

Pedro T. Ramirez, Michael M. Frumovitz, Michael M. Frumovitz, et al. Open vs. minimally invasive radical hysterectomy in early cervical cancer: LACC trial final analysis. 2022 SGO, Late Breaking Abstract 10.

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo

领新版指南，先人一步>>

查看详情