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癌症免疫治疗新靶点——ART1||本周要闻

2022年03月21日

来源：NCCGCP1962

新药物、新靶点

早期肺癌围手术期辅助治疗罗氏阿替利珠单抗获批准新适应症

3月18日，罗氏宣布NMPA正式批准了该公司旗下肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。新闻稿指出，截至获批当天，这是中国获批的首个NSCLC术后辅助免疫治疗适应症。来源：药明康德

Seagen与赛诺菲达成合作共同开发多款抗癌ADC

3月16日，Seagen和赛诺菲宣布达成一项独家合作协议，可针对多达三个癌症靶标设计、开发和商业化抗体偶联药物（ADCs）。本次合作将结合赛诺菲专有的单克隆抗体技术，和Seagen专有的ADC技术。ADCs是经过工程化改造的抗体，可将有效的抗癌药物递送至表达特定蛋白的肿瘤细胞中。ADC靶向的靶点大多在肿瘤中广泛并且高度表达，然而在健康组织中表达水平很低或无表达，并且能够与抗体以高亲和力结合。构成ADC的抗体除了能够与肿瘤表面的抗原以高亲和力结合以外，还需要具有较长的半衰期，并且能够被肿瘤细胞通过内吞作用导入细胞内部。当ADC与肿瘤细胞表面表达的抗原结合后，它通过内吞过程被肿瘤细胞吞入细胞内部，释放出细胞毒性药物，从而诱发肿瘤细胞的死亡。来源：药明康德

癌症免疫治疗新靶点——ART1

以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂为多种癌症的治疗带来了新突破，然而大多数非小细胞肺癌(NSCLC)患者无法通过这类免疫疗法获得持久的临床反应，暗示着这些癌症利用了其他迄今尚未被发现的免疫检查点系统。近日，来自Weill Cornell Medicine等机构的科学家们发现，肿瘤可以使用一种叫做ART1的酶来阻止抗肿瘤免疫细胞。在癌症动物模型中，阻断ART1可以增加肿瘤中抗肿瘤免疫细胞，并减缓或停止肿瘤的生长，表明ART1是增强癌症免疫治疗的一个很有前途的新靶点。相关研究成果于3月16日以封面论文的形式发表在Science Translational Medicine杂志上。来源：医药魔方

降低特定早期乳腺癌患者死亡风险32% 奥拉帕利最新生存结果发布

日前，阿斯利康和默沙东发布了双方联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）在3期临床试验OlympiA中获得的更多积极结果。在作为辅助疗法，治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者的这一3期临床试验中，奥拉帕利与安慰剂相比，改善患者的总生存率（OS）。奥拉帕利已于日前获得美国FDA批准，治疗这一患者群体。来源：药明康德

新药临床试验

复宏汉霖抗PD-L1/TIGIT双抗获批临床

3月15日，CDE官网显示，复宏汉霖申报的HLX301临床试验申请已获得默示许可，拟定适应症为局部晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤。据复宏汉霖公开资料介绍，临床前研究结果表明，对比抗PD-L1单抗、抗TIGIT单抗以及两种单抗的联合疗法，HLX301可与人PD-L1和TIGIT特异性结合并同时阻断PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR负向信号通路，抑制肿瘤细胞的生长，且耐受性、安全性良好，体现了双抗疗法的协同增强效应，有望用于多种晚期肿瘤的治疗，包括非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞癌等。来源：新浪医药新闻

国内首个通用型CAR-T获批临床来自北恒生物

3月17日，CDE官网显示，南京北恒生物自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液产品NMPA的临床试验默示许可。CTA101是CDE批准的国内首款“现货型”UCAR-T细胞治疗产品，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。CTA101是北恒生物自主研发，具有独立知识产权的CTA101细胞注射液。是国内首个基于CRISPR基因编辑技术的免疫细胞治疗产品，是国内第一个UCAR-T创新药，是一款双靶点UCAR-T细胞注射液，针对CD19和/或CD22阳性成人复发/难治急性淋巴白血病。来源：新浪医药新闻

AstraZeneca注射用Monalizumab、Oleclumab Injection获批临床

2022年3月17日，CDE官网显示，AstraZeneca注射用Monalizumab、Oleclumab Injection获批临床。这两种药品适应症都为与度伐利尤单抗联合治疗经根治性含铂类药物同步放化疗后未进展的局部晚期（III期）、不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者。来源：新浪医药新闻

天演药业CTLA-4单抗联合帕博利珠单抗Ib/II期临床试验获FDA批准

3月16日，天演药业宣布美国FDA批准天演进行其抗CTLA-4单克隆抗体ADG126与抗PD-1抗体帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合疗法的Ib/II期新药临床试验。该全球试验（ADG126-P001 / KEYNOTE-C98）将于美国及亚太地区（APAC）多个临床中心对晚期/转移性实体瘤患者进行评估。ADG126安全抗体可以实现在肿瘤微环境中的特异性激活，通过强力清除调节性T细胞提升治疗效果，并通过柔性配体阻断维持生理机能。安全抗体独特的机制有望提高治疗指数(TI)，进一步克服现有CTLA-4疗法中普遍存在的安全问题。来源：医药魔方

治疗恶性血液肿瘤正大天晴TQB3820片获批临床

2022年3月17日，CDE官网公示，正大天晴TQB3820片获得临床试验默示许可。申请适应症为单药或与地塞米松联合，及与蛋白酶体抑制剂、地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤、淋巴瘤等恶性血液肿瘤。来源：新浪医药新闻

治疗软组织肉瘤微芯生物西奥罗尼II期临床试验申请获批

3月17日，微芯生物发布公告称，公司西奥罗尼于近日收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》。申请适应症为西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤。来源：新浪医药新闻

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