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【SGO 2022】OVARIO研究最新分析：尼拉帕尼联合贝伐珠单抗治疗贝伐珠单抗联合含铂化疗方案一线治疗晚期卵巢癌

2022年03月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022 SGO会议3月19日（当地时间）公布了关于尼拉帕利联合贝伐珠单抗治疗贝伐珠单抗联合含铂化疗方案一线治疗晚期卵巢癌的II期试验（OVARIO研究）的最新结果，本研究证明了尼拉帕利联合贝伐珠单抗对1线含铂化疗后的晚期卵巢癌患者显示出治疗前景，且治疗对生活质量无有临床意义的影响。

微信截图_20220320165348.png

目的

尼拉帕利（Niraparib）是一种 PARP 抑制剂 (PARPi)，被批准用于对铂类为基础的化疗敏感的晚期(1线)或复发性卵巢癌(OC)患者的维持治疗。在 PRIMA 试验中，与安慰剂相比，尼拉帕利单药治疗可提高所有新诊断晚期 OC 患者的无进展生存期 (PFS)。贝伐珠单抗是一种血管内皮生长因子A抑制剂，据推测通过诱导缺氧和改变 DNA 损伤修复途径使肿瘤对 PARP抑制剂敏感。在高级别浆液性或子宫内膜样铂敏感复发OC患者中，尼拉帕利 + 贝伐珠单抗与尼拉帕尼单药相比改善了PFS。这项 II 期研究 (OVARIO; NCT03326193) 旨在评估尼拉帕利+贝伐珠单抗在对铂类为基础的化疗联合贝伐珠单抗治疗敏感的晚期一线OC 患者的维持治疗。之前已经介绍了患者人口统计数据、安全性数据和18 个月 PFS 率。我们报告了更新的疗效和患者报告的结果。

方法

纳入标准为新诊断的高级别浆液性或子宫内膜样 IIIB-IV 期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，在1线含铂化疗+ 贝伐珠单抗治疗后有完全缓解、部分缓解或无疾病的证据。接受新辅助 CT 或初次减瘤手术的患者符合条件。同源重组 (HR) 组织检测在入组时完成。患者接受尼拉帕利200 或 300 mg QD（基于体重/血小板计数）+ 贝伐珠单抗15 mg/kg Q3W治疗。尼拉帕利在完成 1线治疗后 12 周内开始，并持续三年或直至进展/不可接受的毒性；贝伐珠单抗给药时间≤15 个月，1线化疗的时间包括在内。主要终点是18 个月的 PFS 率。次要终点包括 PFS、总生存期 (OS)、安全性、耐受性以及癌症治疗功能评估-卵巢症状指数 (FOSI) 评分自基线的变化。

研究设计

结果

该分析包括105例患者。在数据截止日期时（2021 年 6 月 16 日），中位随访时间为 27.6 个月（95% CI：25.5-27.7）。总体人群的中位 PFS (mPFS) 为 19.6 个月 (95% CI: 16.5-25.1)。

在 HR 缺陷（HRd）人群（n=49）中，mPFS 为 28.3 个月（95% CI：19.9-不可估计 [NE]）；

在 HRd/BRCA 野生型人群 (n=16) 中 mPFS 为 28.3 个月 (95% CI: 12.1-NE)，在HRd/BRCA （homologous recombination deficiency）突变人群 (n=29) 中为 NE。

在HRP人群（homologous recombination proficient） (n=38) 中，mPFS 为 14.2 个月 (95% CI 8.6-16.8)。

不同HRD状态的PFS

在总体人群中，OS 不成熟，事件率为 23.8%。 FOSI 基线平均 (SD) 得分为 25.7 (3.79)，与基线的最小二乘平均变化为 -0.7 (95% CI -1.4-0)。

患者报告结局

结论

尼拉帕利+贝伐珠单抗在1线含铂化疗后显示出治疗前景，FOSI 评估显示治疗对生活质量无有临床意义的影响。

参考文献

Melissa M. Hardesty, Thomas Krivak, Gail S. Wright, et al. Phase 2 OVARIO Study of Niraparib + Bevacizumab Therapy in Advanced Ovarian Cancer Following Frontline Platinum Based Chemotherapy with Bevacizumab. 2022 SGO.

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo