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高蓓莉教授：达可替尼治疗EGFR突变NSCLC优势凸显，应用中精准分型、安全性管理不容忽视

2021年12月09日

2019年5月15日，第二代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达可替尼在国内正式获批，用于EGFR 19号外显子缺失突变（19Del）或21号外显子L858R突变的局晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。那么，达可替尼用于EGFR突变NSCLC的优势有哪些呢？临床治疗过程中有哪些值得关注的方面呢？【肿瘤资讯】有幸邀请到上海交通大学医学院附属瑞金医院高蓓莉教授对达可替尼的临床应用做出深度解读，不仅对比了达可替尼与一代、三代EGFR TKI的优缺点，还分析了其在临床应用过程中NSCLC精准分型和安全性管理的重要性。

高蓓莉

主任医师、教授

上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸内科
中华医学会呼吸病学分会全国肺癌学组委员
上海医学会肺科学会肺癌学组副组长
中国医药教育协会肺部肿瘤专委会常务委员
上海市抗癌协会肺癌分子靶向与免疫治疗专业委员会常务委员
中国医师协会内镜医师分会全国专家委员
中国医疗保健国际交流促进会胸部肿瘤分会委员
中华医学会上海医学会呼吸内科学组委员
上海市医学会肿瘤学会胸部肿瘤学组委员
上海市抗癌协会胸部肿瘤专业委员会委员
欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）会员，世界肺癌研究协会（IASLC）会员
任肿瘤学年鉴Annals of Oncology，中文版肺癌专刊编委

达可替尼治疗EGFR突变NSCLC优势凸显

高蓓莉教授：目前，达可替尼已被纳入美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）和中国临床肿瘤学会 (Chinese Society of Clinical Oncology，CSCO)指南，因其对EGFR突变晚期NSCLC展现出的不容忽视的疗效。ARCHER 1050研究对比了达可替尼与一代EGFR TKI药物吉非替尼用于EGFR突变晚期NSCLC的疗效，结果显示，与吉非替尼相比，达可替尼的PFS和OS均显著延长，分别为18.4个月（研究者评估）和37.7个月，显示出更优的疗效，尤其针对亚洲亚组和中国人群。

在临床应用中，不同药物的选择除了需要考虑药物的有效性，其安全性和可及性同样不容忽视。首先，在精准选择患者、全面关注不良反应的前提下，达可替尼在临床应用中安全有效。其次，在可及性方面，达可替尼参与到一些慈善项目中，此类项目中的患者每年治疗费用只需2万余元，大大降低了治疗带来的经济压力。我们期待达可替尼能够进入医保，为更多患者带来福音。

达可替尼应用中精准分型的重要性

高蓓莉教授：如何精准治疗EGFR突变NSCLC，为患者带来更长PFS和OS获益？这是临床医生一直在思考的问题。越来越多的临床专家认识到精准分型的重要性，因为其能够给患者带来更有效的疾病控制和更长的生存。ARCHER 1050研究结果显示，针对外显子21 L858R突变NSCLC，二代TKI达可替尼与一代TKI吉非替尼相比，具有更优的PFS获益；对于中国亚组，其同样具有更长PFS和更低死亡风险。由此可见，达可替尼可为21位点突变NSCLC带来更多的获益。

目前，中国抗癌协会、中国肿瘤临床协会以及各个专家已达成共识，推荐达可替尼作为21号外显子L858R突变晚期和转移性的NSCLC患者的一线治疗。

达可替尼安全性管理的必要性

高蓓莉教授：目前，针对EGFR突变有很多药物，三代TKI药物各具特色。二代药物达可替尼发挥良好疗效的同时，会伴随腹泻、皮疹等不良反应，因此，药物不良反应安全管理尤为重要。例如，在达可替尼应用时，对皮疹和腹泻进行密切观察，根据患者的不良反应调整药物用量，将推荐剂量45mg/d调整至30mg/d；对于体力不佳的高龄患者，一线治疗可以选用30mg/d。值得一提的是，临床中亦不可为了控制不良反应发生率而忽视了治疗有效率，此处亦是安全管理的关键所在。当然，二代EGFR突变药物除了腹泻和皮疹等严重不良反应，与一代药物相比，其肝脏毒性相对较低；与三代药物相比，对心脏功能的影响较小，这是二代EGFR突变药物的安全性优势。因此，对达可替尼不良反应安全性进行恰到好处的管理，其势必成为临床大夫的利好武器。

达可替尼一线用药临床体会

高蓓莉教授：针对21位点突变的NSCLC患者，特别是一些分期较晚的脑转移、淋巴结转移或纵隔淋巴结转移患者，达可替尼展现出快速的疗效，用药一个月后，淋巴结则迅速缩小；其次，达可替尼对21位点突变的NSCLC患者PFS控制时间延长；另外，达可替尼加入到了慈善项目，这大大降低了患者使用时的经济压力。因此，达可替尼是21位点突变的NSCLC患者一个不错的选择。

责任编辑：Moon
排版编辑：tay

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