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【ESMO IO】148P 韩宝惠教授:替雷利珠单抗+化疗在EGFR TKI治疗失败的EGFR敏感、非鳞NSCLC中展示出有前景的抗肿瘤疗效

2021年12月07日
编译:Shire
来源:肿瘤资讯

由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)召开的2021 年 ESMO 免疫肿瘤学大会(ESMO IO)将于 12 月 8 日~ 11 日举行。韩宝惠教授的一项有关“替雷利珠单抗+化疗对EGFR TKI治疗失败的非鳞EGFR敏感突变NSCLC疗效与安全性”研究被ESMO IO大会收录为On-Demand e-Poster,「肿瘤资讯」特整理本摘要。

WechatIMG203.png背景:尽管 EGFR TKI改善了EGFR突变NSCLC生存率,但几乎所有患者都不可避免地耐药。替雷利珠单抗(tis)是一种抗 PD-1 mAb,在与化疗联合治疗晚期EGFR野生型NSCLC患者时显示出更高疗效与可耐受的安全性。本研究旨在评估替雷利珠单抗+化疗对EGFR TKI 治疗失败的EGFR敏感突变非鳞NSCLC患者的疗效和安全性。

方法:这项多中心、单臂、Ⅱ期研究纳入 EGFR-TKI 治疗失败的具EGFR 致敏突变NSCLC患者。患者接受替雷利珠单抗+卡铂和白蛋白结合型紫杉醇 Q3W 治疗长达 4 个周期,之后序贯替雷利珠单抗+培美曲塞维持治疗。主要终点是 1 年 PFS 率,次要终点包括 ORR、DCR 和安全性等。在50%计划入组后7周(33 患者)时行首次分析计划,进行早期疗效和安全性评价。

结果:2020年7月15日至2021年7月13日,共纳入40 例患者,其中32名患者的反应可评估,其中15例为(46.9%)女性。17例患者(53.1%)携带EGFR外显子19 del,14例患者(43.8%)携带外显子 21 L858R。17 例(53.1%)患者使用 1 /2 /3 代 EGFR TKI 治疗后进展。10 例患者(31.3%)之前接受过抗血管生成治疗。ORR 和DCR分别为 59.4%(95%CI 40.6~76.3)和90.6%(95%CI 75.0~98.0)。中位TTR为80(41~93)天。所有亚组中均观察到有利的ORR结果。

WechatIMG204.png

在40例患者中,37例患者(92.5%)发生 TEAE,13名患者(32.5%)发生 ≥3 级 TEAE。最常见的 TRAE(>25%)包括白细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、脱发、皮疹和感觉减退。在 7 位患者(17.5%)中观察到 SAE。

结论:替雷利珠单抗+化疗初步显示出有前景的抗肿瘤疗效,对 EGFR TKI 失败患者也具有可控的安全性。


责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Shire



评论
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还是要扩大样本量,才能获得可靠的证据。