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孜孜以求，探索不休——2021 CSCO胃癌专家委员会学术年会再鼎消化道肿瘤诊疗学术研讨会撷英

2021年12月04日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

消化肿瘤仍然是我国沉重的疾病负担，值得欣慰的是，近年来，靶向、免疫治疗的蓬勃发展为这类患者带来了更多选择与机会。探讨前沿进展、推动肿瘤诊治的学术交流也因此如火如荼。2021年12月3~4日，2021 CSCO胃癌专家委员会学术年会在上海隆重召开。值此年会佳期，再鼎医药发起消化道肿瘤诊疗学术研讨会，邀请同济大学附属东方医院李进教授和北京大学肿瘤医院沈琳教授担任大会主席，北京大学肿瘤医院张小田教授和复旦大学附属中山医院刘天舒教授担任演讲嘉宾，立足当下发展，共谋未来前景，推动消化肿瘤精准化、个体化及规范化治疗继续向前。

主席致辞

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李进教授、沈琳教授

李进教授、沈琳教授发表热情致辞，对在场嘉宾表示热烈欢迎，称赞再鼎医药作为一家国内名列前茅的创新型医药企业，聚焦肿瘤领域，致力于新药开发，许多产品已享有国际声誉，本次会议将围绕消化肿瘤的前沿进展进行学术分享和交流，必将使与会嘉宾收获满满。

孜孜以求——再鼎医药消化道肿瘤研发管线多元布局

讲者：再鼎医药柴灵莺女士

再鼎医药作为一家立足中国、全球运营的创新型医药公司，多年来在消化肿瘤领域孜孜以求，探索不休，已拥有从靶向到免疫再到肿瘤电场治疗的丰富管线布局。靶向领域：作为明星产品的瑞派替尼是为胃肠间质瘤（GIST）设计的广谱开关控制抑制剂，凭借优秀的Ⅲ期研究数据，已先后在美国和中国获批GIST四线治疗适应证并写入中外权威指南推荐，这是再鼎第一个在消化道肿瘤领域获批上市的产品；Adagrasib则是潜在同类最佳肠癌KRASG12C抑制剂，已在KRYSTAL-1研究中展现出单药以及联合西妥昔单抗的抗肿瘤活性，Adagrasib联合西妥昔单抗对比化疗用于KRAS G12C突变肠癌二线治疗的Ⅲ期研究正在进行中；Bemarituzuma是靶向FGFR2b受体的单抗，其在FIGHT研究中与化疗联合对比单用化疗一线治疗FGFR2b+胃癌达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）主要终点，有望为晚期胃癌一线治疗开启新窗口；Margetuximab是一种新型、免疫增强的抗HER2单克隆抗体，联合帕博利珠单抗的chemo-free方案用于晚期经治HER2+胃癌已展现出初步疗效；Elzovantinib（TPX-0022）是一种强效MET抑制剂，全球多中心Ⅰ/Ⅱ期SHIELD-1研究的初步结果显示其对MET扩增的胃癌/胃食管结合部癌有良好疗效；ZL-1211则是近来研究比较火热的CLDN18.2靶点的抗体，其在晚期实体瘤患者中开展的首个研究已在进行中；尼拉帕利是再鼎第一款上市产品，已在美国和中国获批卵巢癌适应证，尼拉帕利联合Tebotelimab在胃癌的Ⅰb期研究正在进行中。免疫领域：PD-1抑制剂Retifanlimab 和PD-1/LAG-3免疫双抗Tebotelimab正在布局消化肿瘤领域研发计划。肿瘤电场治疗（TTFields）是抗肿瘤治疗的新星，被誉为手术、药物和放疗之外的新疗法，已被FDA批准用于治疗胶质母细胞瘤和胸膜间皮瘤，中国也批准其用于脑胶质瘤治疗，目前，TTFields联合化疗用于胃肠道肿瘤也在积极探索中。期待再鼎更多药物研发成功及获批，惠及更多患者。

披荆斩棘——Beyond HER2 胃癌治疗探索之路

讲者：北京大学肿瘤医院张小田教授

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当前，基因检测技术的发展，正在使胃癌治疗逐步迈向靶向精准治疗时代，HER2+不再是胃癌的唯一治疗靶点，HER2-阴性胃癌中更多治疗靶点的研究不断取得新突破。其中，针对FGFR2b靶点已有多款TKI上市或在研，疗效鼓舞人心，Bemarituzumab就是一种Fc段改造的靶向FGFR2b受体的特异性IgG1抗体，在Ⅱ期FIGHT研究中，其联合化疗用于FGFR2b+胃癌一线治疗较化疗改善PFS和OS，且安全可控，进一步的Ⅲ期研究已在筹备中。为业界所熟知的PARP抑制剂，基于其“合成致死”机制，已在多个实体瘤如卵巢癌、乳腺癌和胰腺癌中证实疗效优势，目前用于胃癌的多项研究正在进行中，探索方向为基于PARP抑制剂的联合治疗，比如联合抗血管生成治疗、联合免疫治疗等，其中尼拉帕利联合安罗替尼、尼拉帕利联合帕博利珠单抗、尼拉帕利联合双特异性抗体Tebotelimab的研究已在进行中，结果值得期待。而MET抑制剂也正在解锁新的治疗靶点，研究发现，MET高表达与胃癌预后差显著相关，Elzovantinib是高选择性的MET抑制剂，临床前研究提示Elzovantinib较其他Ⅰ型MET抑制剂能更加有效地抑制MET扩增，在全球多中心Ⅰ/Ⅱ期SHIELD-1研究的Ⅰ期部分，Elzovantinib用于晚期MET突变胃癌客观缓解率（ORR）达33%，临床获益率（CBR）达67%，且安全性良好。接下来，再鼎医药将在中国开展研究，中国研究中心将直接加入SHIELD-1研究关键的Ⅱ期部分，计划入组超过20%的受试者。总之，新的治疗靶点正在为胃癌治疗提供新希望。

柳暗花明——胃肠间质瘤治疗困境之破局

讲者：复旦大学附属中山医院刘天舒教授

GIST主要是由KIT或PDGFRA基因突变驱动的胃肠道间叶源性肿瘤，也是实体瘤靶向治疗的先驱，伊马替尼开辟了GIST的靶向治疗时代。但多年来，晚期GIST治疗一直面临伊马替尼耐药后治疗受限之“痛”，原因为伊马替尼治疗进展后会出现≥2个继发耐药突变，且随着治疗线数的增加，突变更趋复杂，而传统TKI仅对部分突变类型有效，严重限制了治疗的效果。瑞派替尼“直面痛点”，专为克服耐药而设计，这是一种新型的开关控制抑制剂，作用在激酶活化的最后一关，因而可广泛抑制KIT和PDGFRA原发和继发耐药突变。Ⅲ期INVICTUS研究证实这一作用机制确实使瑞派替尼突破了晚期GIST的耐药困境，该研究中，瑞派替尼用于既往经伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的GIST患者较安慰剂显著延长中位PFS（6.3个月 vs 1.0个月），疾病进展或死亡风险降低84%（HR=0.16）；瑞派替尼组ORR达11.8%，且一旦有效，疗效持久，中位缓解持续时间（DOR）14.5个月；OS也显著获益（瑞派替尼组18.2个月 vs 安慰剂组6.3个月），此外，进一步分析安慰剂组交叉至瑞派替尼的患者，中位OS为10个月，提示早用瑞派替尼获益更明显；针对不同突变亚型的PFS分析显示，瑞派替尼对所有KIT原发和继发突变均有效，验证了瑞派替尼广谱抑制KIT/PDGFRA突变的作用特点。而且瑞派替尼的安全性和耐受性良好，显著改善患者生活质量。瑞派替尼因此获美国FDA和中国国家药品监督管理局批准GIST四线治疗适应证，并以最高推荐级别进入中外权威指南。在瑞派替尼的中国桥接试验中ORR为18.4%，中位PFS 7.2个月，中位OS尚未达到。比较中外研究的不良事件，发现瑞派替尼在中外人群中具有一致的安全性特征，且中国GIST患者中导致用药调整的治疗相关不良事件发生率相对更低。瑞派替尼四线国内桥接研究的成功再次证明了瑞派替尼的疗效，为瑞派替尼中国临床应用再添新证与信心，也进一步验证了该药在GIST四线治疗中的疗效与安全性。

总结致辞

刘天舒教授在总结陈词中表示，胃肠道肿瘤领域精准治疗新药研发火热，高效、安全的新药频出，不断为肿瘤治疗带来信心和希望，在以再鼎医药为代表的医药创新企业的助力下，肿瘤治疗正在精准、高效、安全的道路上不断前行，相信明天会更好！

责任编辑：Yoly
排版编辑：Frank

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