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【2021 ASCO抢先看】：张力教授带来复发/转移鼻咽癌的佳音

2021年05月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

鼻咽癌是中国高发的头颈部肿瘤，既往的Ⅰ期临床试验研究表明，卡瑞利珠单抗联合吉西他滨和顺铂(GP)一线治疗复发或转移鼻咽癌(R/M·NPC)的显示了良好的抗癌活性。今年，备受瞩目的美国临床肿瘤学会第57届年会（ASCO 2021）将于当地时间6月4-8日以网络虚拟会议形式召开，会议以“Equity: Every Patient. Every Day. Everywhere”为主题。近日ASCO官网公布了会议摘要，其中在头颈部肿瘤专场，中国中山大学肿瘤防治中心张力教授口头报告R/M·NPC的Ⅲ期临床研究，结果表明卡瑞利珠单抗+GP有望成为R/M NPC一线治疗的标准。

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方法

2018年11月~2019年11月，共纳入28个中心、263例既往未经治疗的R/M·NPC患者，患者随机(1:1)分配接受卡瑞利珠单抗(200mg, d1)+GP方案（吉西他滨1000mg/㎡，d1、d8+顺铂80 mg/㎡,d1)或安慰剂+相同的GP方案治疗，每3周重复一次，最多6个周期，后续卡瑞利珠单抗或安慰剂维持治疗。

结果

中位随访15.6个月，中位PFS卡瑞利珠单抗组为10.8个月(95%CI 8.5-13.6)，安慰剂组为6.9个月(95% CI, 5.9-7.9; HR0.51 [95% CI, 0.37-0.69]；单侧P<0.0001)。ORR在卡瑞利珠单抗组为88.1% (95% CI, 81.3-93.0)，安慰剂组为80.6% (95% CI, 72.7-87.1)，而中位DOR在卡瑞利珠单抗组和安慰剂组分别为9.9个月(95% CI, 7.7-12.5)和5.7个月(95% CI, 5.2-6.9；HR0.48 [95% CI, 0.34-0.68])。卡瑞利珠单抗DCR为96.3% (95% CI, 91.5-98.8)，安慰剂组为94.6% (95% CI, 89.1-97.8)。18个月的PFS在卡瑞利珠单抗组和安慰剂组分别为34.8% (95% CI, 25.7-44.1)和12.7% (95% CI, 6.8-20.5)。同时可以观察到卡瑞利珠单抗组相比安慰剂组OS获益(中位数未达到22.6个月；HR 0.67 [95% CI, 0.41-1.11])。卡瑞利珠单抗组中93%的受试者和安慰剂组90%的受试者发生了3级治疗相关不良事件(TRAEs)，但最常见的3级TRAEs并没有统计学意义。

结论

卡瑞利珠单抗+GP化疗方案一线治疗R/M NPC显著延长了PFS，安全性可控。此数据表明卡瑞利珠单抗+GP可能是R/M NPC一线治疗的标准。

参考文献

Zhang L, et al.Camrelizumab versus placebo combined with gemcitabine and cisplatin for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: A randomized, double-blind, phase 3 trial.2021 ASCO, abs 6000.

责任编辑：Annie
排版编辑：Annie