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【医患面对面-韩光教授】新药临床试验介绍

2020年12月24日

药物临床试验，对广大患者来说比较陌生，很多人听到这个就感觉这是让患者去当小白鼠，拿人做试验，这肯定不能参加，而有的人却到处寻找临床试验，希望能够入组。今天我们就给大家介绍一下临床试验。

大家会担心我是不是就是小白鼠，实际上当然不是了。在临床试验前有一个步骤叫临床前研究，包括细胞实验、动物实验。动物实验里就包括小白鼠实验，还有跟我们人类更相近的哺乳动物的实验，比如：猴子、犬类的大动物实验。所以都是在临床前研究取得相应完善充沛的数据之后，还需要经过伦理委员会的备案和审批，通过伦理委员会和机构的确认后才能用到人的身上进行试验。

那么参加临床试验是不是毫无风险呢？的确所有的事情都不肯是100%的，的确会有风险的。比如：这个药物治疗无效，甚至可能会产生不良反应。这些不良反应一部分我们可以预知，在临床前研究中就已经看到，另一部分不良反应可能需要人体试验去探索，当然，这也有一定人和人之间的一致性，不同人对药物的反应不同，这是风险之一。

在Ⅲ期临床试验时，有一部分患者可能会进入到对照组或是安慰剂组，很多病友担心进入对照组或安慰剂组会影响药物试验效果，这里也跟大家明确解释一下：在前期考量上，医生认为此病人在现阶段可以不用任何治疗，可以通过安慰剂完全空窗对患者做最佳支持治疗，对您的疾病没有太多影响时候，才会将您加入安慰剂组作为对照。这是第二个风险，可能会进入对照组或者是安慰剂组。

第三个风险，在整个患者的筛选过程中，在正式入组之前需要进行各项检查来确认患者的状况，这个筛选检查和出结果的过程大约有两周到三周时间，这个阶段里您的疾病可能会有进展，但是进展的风险比较低，无需特别担心。

第四个风险，入组临床试验后要严格遵守临床试验流程，比如：什么时候开始治疗、什么时候做检查、什么时候来随访、什么时候来采血，都是要按照医生制定的方案流程来进行，这个就花费了患者更多的心血，在路上可能耽搁更多时间，但临床试验也会承担部分此风险，比如为患者报销一定的路费和检查费用，等等。

一个研究进入临床试验阶段其实已经有很多专业人员做过很多探索，包括：临床医生、伦理委员会的委员，对它的安全性和科学性都做过了一定的探索，在保证了患者获益大于风险的前提下才会把临床试验带到临床中去开展。

从您入组开始，到您做筛选检查，到之后的用药以及疗效评估、随访，还有出现不舒服以后的处理，医务人员的应对都会非常及时，整个临床团队都在24小时为患者专业照护。

怎么样才能了解目前我们开展了那些研究，我们列出了目前在开展的研究方案以及联系电话。欢迎广大病患电话沟通。