整理：Riesling、king
来源：肿瘤资讯
就长春瑞滨在中国的发展前景，肿瘤资讯也有幸采访到皮尔法伯制药中国的总经理Herve Martino先生。
肿瘤资讯：您好, Mr. Martino，今天非常有幸能采访到您！首先请您为我们介绍一下皮尔法伯（Pierre Fabre）制药公司在中国的历史和在医药领域的使命。
Mr. Martino: 非常荣幸今天能有机会借助你们的平台来介绍皮尔法伯制药公司在中国市场的发展历程。20年前，我们公司的第一个抗肿瘤药物长春瑞滨注射液在中国上市，在老一辈的中国肿瘤学家，如孙燕教授、管忠震教授、沈镇宙教授、廖美琳教授等的大力支持下，开启了中国的化疗时代。现在，随着口服长春瑞滨20mg剂型及30mg剂型的上市，，我们将加大对中国的投资，打造高水平的专业学术团队以更好地服务于中国的医疗市场和患者。我们郑重承诺将持续对中国投资，不断为中国市场引进新产品，提高团队的专业素质并成为中国肿瘤业界的领先者。
肿瘤资讯：从您的介绍中，我们了解到，皮尔法伯制药公司不仅拥有悠久的历史，同时有着进取的激情。今天我们也带来了一些观众的提问，希望您给予解答。我们知道，诺维本作为一个入市相对长时间的化疗药物，用于晚期非小细胞肺癌和乳腺癌治疗，您认为诺维本®在未来抗肿瘤治疗中将扮演怎样的角色？
Mr. Martino: 首先，在中国的临床实践中，诺维本®是一个广泛使用的化疗药物，然而，这并没有完全达到我们的市场预期。我们相信长春瑞滨因能改善生活质量及节约医疗资源而在化疗的舞台上扮演更加重要的角色。我们在和一些知名的临床协会合作以让更多的中国病人从诺维本中获益。
肿瘤资讯：我们了解到，贵公司推出了口服剂型的长春瑞滨，您能为我们介绍一下口服长春瑞滨将给医生和患者带来哪些获益？
Mr. Martino: 目前，在NCCN指南，欧洲以及中国的指南中，都已经推荐患者使用长春瑞滨。口服化疗有独特的优势，患者无需留在医院中接受静脉治疗，可以在家中直接服药并和家人共渡难关，患者的舒适度和生活质量明显得到了提升。对于医疗工作者来说，这意味着需要照看的病人减少了，资源优化了（床位周转率，医疗工作者的时间分配，静脉输注的设备和药物以及潜在的风险等等），也使得我们的医疗工作者能够腾出时间来关注那些需要住院的病人，这些都意味着时间分配更灵活，医疗资源配置更加优化。另外，长春瑞滨口服剂型无论是联合使用还是单药使用，都能够根据患者的具体情况灵活调整，非常方便。
肿瘤资讯：期待更多的中国患者能从中获益，最后请您为我们介绍一下皮尔法伯公司在中国的医药市场的长期发展战略。
Mr. Martino: 我们将通过和专业学会的合作继续大力支持中国的临床医师开展各种临床研究，以获得更多的临床数据和经验。我们将在乳腺癌和肺癌开展四个合作项目以观察诺维本在中国患者中疗效和安全性，以更好地指导临床使用。
口服长春瑞滨的研究进展
4月1日在上海举办的国际肺癌会议上，在上海胸科医院廖美琳教授和陆舜教授的主持下，来自北京胸科医院刘喆教授就肺癌经典药物长春瑞滨 的研究进展展开了精彩的解读。
口服长春瑞滨疗效比肩静脉给药
发布于2013年的Kolek 2013研究，比较了口服长春瑞滨与静脉注射用于辅助化疗中的作用。该实验是一项前瞻性，多中心研究，入组了154名完全切除的IB/II/IIIA期的NSCLC患者，来评价疗效以及安全性，主要研究终点是OS、DFS及安全性。最终结论口服长春瑞滨的5年生存率与静脉注射效果相当，而病人在耐受性上要较静脉注射好。与静脉使用的NP方案进行了直接对比，几乎等效，而口服长春瑞滨的药物在血液学毒性方面也更少。60mg的口服长春瑞滨等效于25mg的静脉用药。
口服长春瑞滨在非鳞癌中媲美培美曲塞
刘喆教授首先总结长春瑞滨在一线治疗中的研究，其中有Navotial 01、来自意大利的Martoni研究、GLOB3研究以及来自挪威的Helbekkmo 四项研究（图1）。
其中Navotial 01是以欧洲入组为主，亚洲仅有新加坡参与，主要对比口服长春瑞滨+顺铂与培美曲塞+顺铂在晚期非鳞癌一线+维持治疗中的疗效。在一线治疗中，口服长春瑞滨和培美曲塞疗效接近（DCR 75% V v 76.5%） ，生存期非常接近（PFS 4.2 个月v 4.3 个月， OS 10.2个月 v 10.8 个月）。值得关注的是，口服长春瑞滨在血小板减少和胃肠道反应等耐受性方面的表现优于培美曲塞。
维持治疗新选择
包括Navotrial 01在内的多项II期临床研究（图2）结果提示口服长春瑞滨在维持治疗阶段疗效显著，可改善患者状态，且不良事件发生率低，易于管理。
老年肺癌患者的新机会
刘喆教授在会上指出75岁以上的称为老年人，东方人存在很多的特点，尤其在身体状况上较差。对于含铂方案的耐受较差。而目前中国超过70岁的患者数接近占全发病人数的50%。非铂联合甚至是非铂单药化疗是老年肺癌患者更好的选择，而且，口服药物给药方便，使患者可以居家接受治疗，避免老年人在医院和住所之间的往返奔波。研究显示，口服长春瑞滨在保证疗效的同时，能够改善老年非小细胞肺癌患者的依从性和生活质量。
口服长春瑞滨的节拍疗法
节拍化疗是小剂量高频次的使用，近年来，随着口服化疗种类的增多，使得高频率低剂量的节拍给药方式的优势逐渐显现。总体来说，它具有低花费、口服给药方便、低毒性、患者接受度高的特点，更重要的是，在乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结直肠癌、胶质瘤和妇科肿瘤中有相关的研究证明，节拍化疗能够对疾病进行长期控制、延长患者的生存期。
最近，关于节拍化疗的作用机制有了新的解读，包括：1.直接抑制肿瘤生长，2.免疫激活 3. 对血管生成的抑制作用：直接杀死或抑制内皮细胞增殖。微管蛋白抑制剂因能够抑制血管内皮迁移而在节拍化疗中有独特的优势，长春瑞滨作为唯一的口服微管蛋白抑制剂，可作用于血管内皮细胞，通过抑制微管蛋白达到抗血管生成，抑制肿瘤血管生成，同时因口服方便而能够实现连续高频给药，是节拍化疗法的理想选择。
迄今为止，长春瑞滨节拍化疗在肺癌的研究中，值得一提的是MOVE研究。MOVE研究是一个临床II期研究，研究口服长春瑞滨对进展期老年非小细胞肺癌患者的临床疗效，入组对象是临床IIIB/IV期的NSCLC患者，且年龄70岁以上，生命预估至少3个月的患者，给药方式是口服长春瑞滨胶囊 50mg/次，每周1、3、5给药，直至疾病进展或患者不耐受。研究的主要终点是缓解率、临床获益率（RR+SD）以及安全性。研究结果显示，总缓解率（ORR）为18.6%，临床获益率为58.1%，中位总生存期9个月。从患者对药物的耐受性来看，各类3/4及不良事件发生率小于1%。
目前长春瑞滨还在探索与TKI联合治疗中的作用，其中包括了序贯TKI治疗的NavoTrial 02研究以及联合TKI治疗的GENOA研究。而这两项研究都在进行中，我们也期待着更多的结果能够报道。
总结
刘喆教授在最后指出，在非小细胞治疗中，长春瑞滨依然是进展期NCSLC一线治疗的基础药物，也是辅助化疗中的标准之选。而口服长春瑞滨软胶囊则带来了更多的使用可能和治疗组合，也需要更多的医生不断去探索开拓。
苏公网安备 32059002004080号
