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邓甬川教授：2019年HER2阳性乳腺癌的治疗进展

2020年01月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

HER2阳性乳腺癌侵袭性高，预后差。随着抗HER2药物的不断出现及广泛应用，HER2阳性乳腺癌患者的预后出现了非常显著的改善。2019年，HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗以及辅助治疗有哪些最新进展？HER2阳性早期乳腺癌的诊疗流程是怎样的？HER2阳性晚期乳腺癌的治疗又有哪些最新突破？【肿瘤资讯】特别邀请到浙江大学医学院附属第二医院的邓甬川教授为我们详谈2019年HER2阳性乳腺癌的治疗进展。

邓甬川

教授、主任医师、博士生导师

浙江大学医学院附属第二医院肿瘤外科名誉主任
中华医学会肿瘤学分会委员
浙江省医学会肿瘤分会主任委员
浙江省医学会肿瘤外科分会常委
浙江省抗癌协会乳癌专业委员会副主任委员

新辅助双靶治疗，让更多HER2阳性乳腺癌获得治愈

邓甬川教授：近段时间，HER2阳性乳腺癌的临床研究又有许多新的进展。在新辅助治疗方面，KRISTINE研究对比了常规双靶治疗联合化疗与T-DM1联合帕妥珠单抗对患者pCR的影响。从临床研究结果来看，新辅助治疗阶段常规的双靶加上化疗要优于T-DM1加上帕妥珠单抗。也就是说，在临床实践中，T-DM1加上帕妥珠单抗目前还不能替代常规双靶治疗联合化疗的新辅助治疗方案。我们也看到，两种治疗方案下只要患者达到pCR，3年iDFS接近98%，临床有望达到治愈的效果。

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邓教授接受记者采访

双靶辅助治疗6年无病生存超过90%，提升早期治愈希望

邓甬川教授：HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗的进展主要有两项研究。第一项研究是ATEMPT研究，这项研究试图在T1的早期HER2阳性乳腺癌中利用1年的T-DM1治疗代替APT研究中的PH方案。最终结果表明两组治疗效果其实是差不多的，但T-DM1组患者提前停药的比例更高且并未观察到显著更低的毒性。因此，就目前而言，APT研究中的PH方案可能仍然是这类乳腺癌患者的标准治疗方案。T-DM1可以作为TH方案的替代选择，但还不能替代目前的标准方案。另外一项研究是APHINITY研究。对比3年的数据，APHINITY研究最新公布的6年随访结果让我们进一步看到了双靶治疗下患者绝对获益的增加。随着事件数的增加，6年结果进一步证实了双靶辅助治疗与单靶辅助治疗相比有更优的疗效，尤其在淋巴结阳性亚组，双靶组与对照组的无浸润性疾病生存率（iDFS）绝对值差值更是达到了4.5%（87.9% vs 83.4%），对不同HR状态患者，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗1年辅助治疗带来相似获益。

HER2阳性早期乳腺癌的诊疗流程

邓甬川教授：HER2阳性早期乳腺癌的诊疗流程首先需要考虑患者的分期。对于II-III期的患者临床首选新辅助治疗方案。最常选用的药物为帕妥珠单抗联合多西紫杉醇、卡铂和曲妥珠单抗(TCHP)。截至目前的临床研究来看，这个方案能给患者带来最高的pCR率。对于达到pCR的这部分患者，后续可以考虑使用双靶辅助治疗的方案。而对于新辅助治疗后没有达到pCR的患者，后续可以考虑转化为使用T-DM1的强化治疗方案，T-DM1强化治疗通常能比常规1年的曲妥珠单抗靶向治疗带来更好的临床预后。KATHERINE研究提示，T-DM1的强化治疗可以使这类患者的3年iDFS提高11.3%，带来显著的临床获益。

Ⅰ期的患者首先手术治疗，根据术后病理结果，患者若仍为Ⅰ期，临床可以使用APT研究中提供的方案（PH方案），即紫杉醇单周方案12个周期联合1年曲妥珠单抗治疗。若患者虽为Ⅰ期但却出现淋巴结转移，后续治疗可采用双靶辅助治疗跟进。

双靶方案使晚期乳腺癌长期生存成为可能

邓甬川教授：对于HER2阳性晚期乳腺癌而言，CLEOPATRA临床研究近期更新了8年随访的结果。从长期随访结果我们可以看出，与曲妥珠单抗＋化疗相比，双靶＋化疗能够为患者带来更好的预后，患者中位生存期长达57.1个月，8年的生存率达到了37%。未来，HER2阳性晚期乳腺癌有望成为继激素受体阳性乳腺癌之后，乳腺癌中第二个可以当做慢病来治疗的类型。

此外，国内的徐兵河教授作为PI也开展了CLEOPATRA的桥接研究——PUFFIN研究。PUFFIN研究表明，中国晚期HER2阳性乳腺癌患者，一线治疗在多西他赛和曲妥珠单抗的基础上加用帕妥珠单抗的疗效会更好。总体而言中国人群与国际人群的疗效和安全性是一致的。

12月10日，NMPA批准帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌的一线标准治疗，这对中国HER2阳性晚期乳腺癌的临床实践具有非常重大的意义。此次获批标志着国内HER2阳性晚期乳腺癌的治疗，尤其是一线治疗和国际接轨。帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗的双靶方案早已是各大指南中针对HER2阳性晚期乳腺癌的一线推荐，目前帕妥珠单抗也已经在国内上市，这意味着中国的患者也能够应用“妥妥双靶”联合化疗的方案来治疗，这给国内晚期乳腺癌的患者带来了很大的希望。

排版编辑：高加索

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