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ThoracicSurgery：局限期小细胞肺癌术后是否需要进行术后辅助放疗（PORT）

2016年02月03日

作者：Kevin

小细胞肺癌（SCLC）约占所有新发肺癌病例中的10%-15%，男性患者、吸烟等因素是SCLC的发病的高危因素同时也是生存预后的负性预测因子。由于其特殊的生物学行为以及生存预后模式，目前对小细胞肺癌的分类和分期仍然存在不小的分歧。

有学者认为将其与NSCLC一并使用AJCC TNM分期，而部分学者则认为应该将其按局限期（Limited-Disease）和广泛期（Extensive-Disease）分期。对于SCLC的治疗方式选择一直是学界的议论焦点。目前对于广泛期SCLC的主要治疗方式是放疗和化疗，对于局限期SCLC的治疗方式仍有争议。

近期的几项SCLC研究提示对于早期的SCLC使用手术治疗能提高患者生存预后。那么对于局限期SCLC患者在接受手术治疗后是否需要进行辅助放疗或者化疗呢？由于局限期SCLC中包含了不少淋巴结阳性的患者，那么N1和N2的患者是否能从辅助治疗中获益呢？为了解决这些问题，来自美国的Andrew T. Wong医生进行了一项研究。

该研究是一项回顾性分析，研究者从美国国家癌症数据库（NCDB）中提取了从1998年至2011年的局限期SCLC患者，患者均接受了R0手术治疗，手术方式包括了亚肺叶切除、肺叶切除及全肺切除。

患者按照是否接受了术后辅助放疗进行分层研究。术后接受了辅助放疗的患者至少接受了45Gy的才进入研究组，其余不足45Gy的均排除。研究者使用Kaplan-Meier和多因素Cox回归等方法对入组患者进行生存分析。

共有3017名患者入组，其中男性患者有1406名，女性患者有1611名。患者的中位年龄是68岁，中位随访时间是28.6个月。共有488名（14.8%）患者接受了不少于45Gy的术后辅助放疗，1846名患者接受了术后辅助化疗。

生存分析提示，对于总人群来说，接受术后辅助放疗的患者其5年总生存更差（33.9% vs 40.6%; p=0.005）。分层分析提示，对于pN0的患者来说，术后辅助放疗使其总生存明显变差（39.3%vs 46.3%; p=0.07），pN1的患者则预后无明显区别，pN2的患者则接受辅助放疗的患者预后更好（29% vs18.6%; p<0.001）。

在多因素分析中，结果提示在pN0的患者中，接受了PORT的患者的HR为1.36（95%CI 1.09-1.70;p<0.001），在pN2的患者中，接受了PORT的患者HR为0.60（95%CI 0.45-0.80;p<0.001）。女性患者的预后更好，HR为0.69（95%CI 0.54-0.88;p=0.003）。

Fig N0 患者的KM曲线

Fig N1患者的KM曲线

Fig 3 N2患者的KM曲线

小编寄语：从本次研究中我们可以发现，局限期SCLC患者在手术后是否接受辅助放疗是需要按实际情况分析的。从结果中发现，对于淋巴结阴性的SCLC患者，术后接受辅助放疗使没有必要的，虽然在生存分析中p=0.07，但可以发现接受了PORT的患者预后明显不好。

而对于N2的患者，请务必给与他们术后辅助化疗，这能使他们的生存预后获益更大。而对于N1的患者来说，本次研究未能回答他们是否需要术后辅助化疗这个问题。待以后更大样本含量的研究出现后可以回答该问题。

Fig 4 多因素分析的结果

本次研究有趣的是在按N分层后的多因素分析中，我们可以发现N0和N1的患者术后未接受辅助化疗的患者的生存预后均差于接受了辅助化疗的患者。（HR=1.18;p=0.006 和HR=1.62;p<0.001）。然而N2的患者是否接受术后辅助化疗对其预后无明显区别（HR=0.8;p=0.16）。

而且，在N0的患者中，接受了肺叶切除术和全肺切除术的患者其预后比亚肺叶切除术的患者好，HR=0.74和0.63，p值均有统计学意义。而在N0患者中，T分期越高患者预后越差，而在N1和N2患者中，T分期则对预后无预测作用。

这些结果都说明了SCLC的生存预后状况与NSCLC很不相同。在SCLC中，淋巴结对预后的影响可能比肿瘤大小等因素更加重要。因此，我们应该更加重视SCLC中患者的淋巴结情况。同时，目前对SCLC的治疗和预防还有许多争议的地方，需要更多的临床样本进行更详细的分析。

来源：Thoracic Surgery

Assessing the Impact ofPostoperative Radiation Therapy for Completely Resected Limited-Stage Small Cell Lung Cancer Using theNational Cancer Database

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