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【2018ASCO抢先看】明星CAR-T产品JCAR017再传捷报：治疗复发/难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤疗效喜人（ABS：7505）

2018年05月22日

编译：李皓静

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

Lisocabtagene maraleucel（liso-cel; JCAR017）是一种使用确定的CD4:CD8细胞组合物和4-1BB作为共刺激结构域并靶向CD19的4-1BB CAR-T细胞产物。一项多中心I期临床试验（NCT02631044）探索了liso-cel治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的疗效和安全性。目前该研究已完成入组，本次ASCO会议将公布非住院人群的长期随访结果。

方法

研究对象为器官功能正常的复发／难治弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)、原发纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、无中心细胞的3级滤泡性淋巴瘤（FL3B）及套细胞淋巴瘤（MCL）患者。在氟达拉滨+环磷酰胺化疗后应用liso-cel，评估多剂量水平（DLs）和给药时间，选择DL2（10⁸个CAR-T细胞）作为核心队列。非住院队列(FULL)包括所有DLBCL患者（DLBCL NOS，PMBCL，FL3B），该组患者接受所有DLs的liso-cel治疗; CORE队列仅核心纳入标准的患者，包括DLBCL NOS（原发或FL转化）和高度恶性淋巴瘤。研究目标包括安全性、PK和抗肿瘤反应。

结果

截至2017年10月9日，91例患者参与安全性评估，88例患者参与疗效评估。患者基线特征已于2017年ASH会议报导。约35%的患者出现细胞因子释放综合征（CRS），1例（1％）为3～4级。19％的患者发生神经毒性（NT），12％为3～4级。CRS和NT的中位发病时间分别为5天和10天。19例（21％）患者接受tocilizumab和/或地塞米松。长期不良反应包括B细胞发育不良、感染和血细胞减少。 FULL队列和CORE队列的最佳ORR分别为74％（65/88）和80％（52/65）; FULL队列的最高CR率为52％（46/88），CORE队列的最高CR率为55％（36/65）。CORE队列中观察到DL2的持久反应率较高，6个月的ORR率和CR率分别为50％和50％（7/14），DL1则分别为40％（8/20）和30％（6/20）。6～12个月随访后的远期疗效将随后公布。

结论

对于既往接受多次治疗的R/R DLBCL患者而言，Liso-cel治疗表现出持续反应，在DL2时，治疗反应更持久。所有DLs下的Liso-cel急性不良反应可控，后续将报告非住院队列的长期安全性。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_218963.html

责任编辑：肿瘤资讯-Amiee

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