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【2018 ASCO GI】nivolumab用于DNA错配修复缺陷/微卫星不稳定性高的转移性结直肠癌: 来自CheckMate 142研究根据患者既往治疗史分析来分析长期生存数据

2018年01月18日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

背景：

既往的研究显示，Nivolumab (NIVO)用于经治的dMMR/MSI-H型mCRC患者，可以取得高效持久的疗效（ORR为32%，DCR为64%；NCT02060188; Overman MJ et al Lancet Oncol 2017）。目前，NIVO已经获得FDA批准用于标准化疗（氟尿嘧啶+奥沙利铂+伊立替康，FOXIRI方案）失败后的dMMR/MSI-H型mCRC患者。本研究汇报CheckMate-142研究中根据入组患者既往治疗史来分析长期生存数据。

方法：

dMMR/MSI-H型mCRC患者接受NIVO 3 mg/kg Q2W治疗，主要研究终点为ORR （采用RECIST 1.1. 标准评价），次要研究终点包括DCR, DOR, PFS, OS, 和安全性/耐受性。

结果：

在74例可评价疗效的患者中，53例患者既往接受过FOXIRI方案方案（A组），21例患者既往接受过≤2个标准治疗方案（B组）。中位随访日期为21个月。中心评估的疗效总结见下表。74例患者中，ORR为34%，其中CR率从既往报道的3%增加至9%。单纯从数字上比较，B组的疗效组高于A组。总体人群中，3–4度的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为20% (all pts)，其中A组和B组分别为25%和10%，未报道治疗相关的死亡。

结论:

从长期随访的数据来看，NIVO用于dMMR/MSI-H型mCRC 患者显示出临床有意义的持久疗效，并取得了长期的生存。值得注意的是，随访随访时间延长，CR率有增高。长期随访未出现新的安全性事件。在既往接受过≤2个标准化疗方案治疗的患者中，NIVO的疗效更好，这一数据支持NIVO联合方案用于这类mCRC患者的一线治疗。临床试验编号：NCT02060188

责任编辑：肿瘤资讯-宋小编