您好,欢迎您

【2018 ASCO GI】nivolumab用于DNA错配修复缺陷/微卫星不稳定性高的转移性结直肠癌: 来自CheckMate 142研究根据患者既往治疗史分析来分析长期生存数据

2018年01月18日
编译:肿瘤资讯编辑部
来源:肿瘤资讯

微信图片_20180119164054.jpg

背景:

既往的研究显示,Nivolumab (NIVO)用于经治的dMMR/MSI-H型mCRC患者,可以取得高效持久的疗效(ORR为32%,DCR为64%;NCT02060188; Overman MJ et al Lancet Oncol 2017)。目前,NIVO已经获得FDA批准用于标准化疗(氟尿嘧啶+奥沙利铂+伊立替康,FOXIRI方案)失败后的dMMR/MSI-H型mCRC患者。本研究汇报CheckMate-142研究中根据入组患者既往治疗史来分析长期生存数据。

方法:

dMMR/MSI-H型mCRC患者接受NIVO 3 mg/kg Q2W治疗,主要研究终点为ORR (采用RECIST 1.1. 标准评价),次要研究终点包括DCR, DOR, PFS, OS, 和安全性/耐受性。

结果:

在74例可评价疗效的患者中,53例患者既往接受过FOXIRI方案方案(A组),21例患者既往接受过≤2个标准治疗方案(B组)。中位随访日期为21个月。中心评估的疗效总结见下表。74例患者中,ORR为34%,其中CR率从既往报道的3%增加至9%。单纯从数字上比较,B组的疗效组高于A组。总体人群中,3–4度的治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为20% (all pts),其中A组和B组分别为25%和10%,未报道治疗相关的死亡。

结论:

从长期随访的数据来看,NIVO用于dMMR/MSI-H型mCRC 患者显示出临床有意义的持久疗效,并取得了长期的生存。值得注意的是,随访随访时间延长,CR率有增高。长期随访未出现新的安全性事件。在既往接受过≤2个标准化疗方案治疗的患者中,NIVO的疗效更好,这一数据支持NIVO联合方案用于这类mCRC患者的一线治疗。临床试验编号:NCT02060188

111111.png

责任编辑:肿瘤资讯-宋小编