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早期SCLC术后辅助化疗仍可获益

2016年01月22日

编译：Joy

对于T1-2N0M0期小细胞肺癌（SCLC），尽管目前美国国立综合癌症网络（NCCN）推荐术后给予辅助化疗，但其所依据的数据仍十分有限。目前仅有少数单臂Ⅱ期临床研究对特定期别的SCLC术后辅助化疗疗效进行了评价，且对于T1-2N0M0期SCLC，术后是否应给予辅助化疗及预防性脑照射尚无数据支持。近日，JCO发布了一项基于美国国家癌症数据库（NCDB）的临床研究，首次对T1-2N0M0期SCLC完全性切除术后辅助化疗（联合/不联合预防性脑照射）是否获益进行评价。

方法

研究共纳入954例2003至2011年记录于NCDB的T1-2N0M0期SCLC完全性切除术后患者，其中566例（59%）接受了术后辅助治疗，包括354例单纯辅助化疗，190例辅助化放疗（99例预防性脑照射），22例单纯辅助放疗。平均随访时间为43个月。根据接受辅助化疗情况进行分层，并对各组总生存期（OS）进行统计学分析比较。

结果

全部研究对象的中位生存期为55.6个月(95% CI, 49.1 to 62.7个月) ，5年生存率为47.4% (95% CI, 44.0% to 50.7%)。相较于未接受辅助化疗组，辅助化疗（联合/未联合放疗）显著提高了患者平均OS（42.1个月[95% CI, 34.0 to 51.8个月] vs 66.0个月[95% CI, 56.8 to 79.3个月]）及5年生存率（40.4%[95% CI,35.2% to 45.5%] vs 52.7%[95% CI, 48.2% to 57.0%]）。（图1）

单变量分析结果显示，相较于术后未接受任何辅助治疗的患者，术后接受单纯辅助化疗及接受辅助化疗联合预防性脑照射者5年生存率显著提高，但术后接受辅助化疗联合肺部照射及接受单纯肺部照射并未明显改善5年生存率。（图2）

结论

T1-2N0M0期SCLC完全性切除术后给予单纯辅助化疗或辅助化疗联合预防性脑照射可显著改善患者预后。

点评

尽管目前NCCN指南推荐T1-2N0M0期SCLC术后给予辅助化疗，但其所依据的数据仍十分有限。在该研究之前，仅有4个单臂前瞻性Ⅱ期临床试验对SCLC术后辅助化疗疗效进行了评估。Macchiarini等人曾报道pT1-3N0M0期SCLC手术联合辅助化疗5年生存率为36%；Ulsperger等人的前瞻性研究中，T1-2N0M0期SCLC术后给予辅助化疗联合预防性脑照射，病理学分期为Ⅰ期的患者4年生存率为56%；Rea团队报道病理学分期为Ⅰ期的SCLC患者术后接受辅助化放疗，5年生存率可达52%；Tsuchiya等人的研究数据显示病理学分期为ⅠA期及ⅠB期的SCLC患者术后给予辅助化疗，5年生存率可分别达73%和67%。基于上述前期研究数据，本研究对T1-2N0M0期SCLC只接受完全性切除术及术后继续辅助化疗（联合/不联合预防性脑照射）进行比较，并提出早期SCLC术后辅助化疗仍可获益，进一步支持了NCCN指南对辅助化疗的推荐。

然而，该研究尚存在一些不足之处。首先，这是一项回顾性研究，且NCDB不提供辅助化疗方案、剂量及毒性等信息，因此不能排除某些混淆变量的干扰。类似的是，尽管辅助放疗靶器官明确，但研究人员对具体放疗方案并不知晓。此外，NCDB并未提供有关患者复发情况的信息，因此不能排除辅助治疗主要对复发肿瘤，而非原发病灶起作用，为使这种情况的可能性降至最低，研究只纳入了术后5个月之内接受辅助化疗及术后8个月之内接受辅助放疗的病例。基于该研究的上述局限性，应进一步通过随机对照试验对其结论加以确认。

本文编译自：http://jco.ascopubs.org/cgi/doi/10.1200/JCO.2015.63.8171

（本文为肿瘤资讯原创，转载请注明出处。）

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2016年01月28日

曹磊

江苏省肿瘤医院 | 肿瘤科

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